Минздрав предложил ввести этическую экспертизу для индивидуальных БТЛП

Минздрав предложил ввести этическую экспертизу для индивидуальных БТЛП

27.08.2025 669

Для индивидуальных биотехнологических препаратов введут этическую экспертизу. Изменения в законодательство подготовил Минздрав. Требования к экспертизе определит правительство.

Минздрав предлагает проводить этическую экспертизу для обоснованности применения биотехнологического лекарственного препарата (БТЛП), изготовленного для конкретного пациента в медицинской организации. Изменения внесут в закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», проект документа вынесен на общественное обсуждение до 10 сентября 2025 года.

Правительству предстоит установить требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов применения БТЛП, предъявляемые ‎к экспертам этического комитета. Также правительство установит форму заключения этического комитета.

В случае утверждения документ вступит в силу с 1 сентября 2026 года.

Правила оборота персонализированных биотехнологических лекарств, которые изготавливаются на основе генетического исследования материала пациента непосредственно в медицинских организациях, правительство утвердило в марте. Для изготовления БТЛП клиники должны получать в Минздраве соответствующее разрешение.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА

Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот

Липучка рубль штучка: почему пластыри с ГЛП-1 не помогут в похудении

Начали за здравие: почему россияне перестали рваться в санатории

ОРВИ 2025: Минздрав обновил правила лечения взрослых

Депутаты на каникулах: вспоминаем главные законы про здоровье, принятые в весеннюю сессию

Посчитали — прослезились: какие препараты снова не станут доступнее пациентам

Новая эпидемия не щадит ни молодых, ни пожилых

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Нутрициолог назвала самые вредные способы приготовления еды

Врач рассказала, каким должен быть идеальный школьный перекус

Врач рассказала, как распознать больные почки

Как сохранить зрение школьника: советы эксперта

Врач назвала простые привычки для улучшения памяти и внимания

Врач рассказал, что делать, если ноют колени после работы на даче

Как успокоить кожу после солнечного ожога: советы специалиста

Врач рассказала о вреде молока с жирностью выше 3,2 для печени

Врач назвал способы снизить образование мозолей на ногах

Нужно ли мочить щетку перед нанесением зубной пасты: мнение специалистов

Врач назвала риски для здоровья, возникающие осенью

Врач рассказала, почему стоит вакцинироваться

Как победить страсть к булочкам и другой выпечке: рекомендации эксперта

Врач рассказала, как справиться с мигренью

Врач рассказала, как устроить детокс без вреда для здоровья

Вредно ли пить соду от изжоги: мнение специалиста

Новости

Более 1,7 млн жителей Подмосковья прошли тестирование на ВИЧ с начала года

Готовимся к школе: как скорректировать рацион ребенка после каникул

Более 600 тысяч женщин получили услуги по родовым сертификатам

Роспотребнадзор разъясняет как выбрать антисептик для рук

Почему важно вакцинироваться от гриппа каждый год?

Болезнь грязных рук: врач из Подмосковья рассказала, как защититься от гепатитов А и Е

Комиссия при Минздраве разработает перечень одурманивающих веществ

AbbVie приобрела права на антидепрессант за 1,2 млрд долларов

Упрощенный порядок декларирования ряда аптечных товаров продлили на год

Врачи Центра Рошаля спасли зрение подростку, которому попал в глаз каштан

Более 700 единиц медоборудования получат перинатальные центры Подмосковья в этом году

Москвичи могут посетить бесплатные тренировки по боксу

Более 1,1 млн детей планируется привить от гриппа в этом году

Специалисты перинатального центра помогли беременной женщине с редким иммунным заболеванием

В Крылатском пройдет фестиваль «Открытая вода» с гонками на гидроциклах и трюками на флайборде

Более 5,5 тыс. детей осмотрели специалисты НИКИ в ходе выездов мобильных комплексов

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница