Минздрав отменил регистрацию оригинального противоэпилептического препарата

07.07.2025 369

Из ГРЛС исключили РУ на пять лекарственных препаратов и одну фармсубстанцию. Среди них оригинальный противоэпилептический препарат «Эксалиеф» (МНН эсликарбазепин). Других препаратов с таким МНН в реестре нет.

Минздрав отменил государственную регистрацию пяти лекарственных средств и одной фармсубстанции на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.

Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов.

Из реестра исключили РУ на препарат «Эксалиеф» (эсликарбазепин), предназначенный для лечения парциальных эпилептических припадков с вторичной генерализацией и без нее. Других препаратов с таким МНН на рынке нет. Оригинальное лекарственное средство производит Eisai Europe. Впервые в России препарат был зарегистрирован в 2011 году.

Также отменена регистрация комбинированного препарата «Викс АнтиГрипп МАКС» (парацетамол + фенилэфрин), предназначенного для облегчения симптомов респираторных инфекций. На рынке осталось множество лекарственных средств с таким МНН и с добавлением других компонентов – аскорбиновой кислоты, кофеина, фенирамина и т.п.

Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на отечественный антибиотик «Арлет» (амоксициллин + клавулановая кислота), аторвастатин от Teva и назальный спрей «Викс Синекс» (МНН оксиметазолин). У всех есть аналоги на рынке.

Также отменена регистрации фармсубстанции «Иматиниба мезилат» (МНН иматиниб).

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Где самые дешевые лекарства?

Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории

Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?

Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность

Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо

Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке

Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава

Водитель скорее трезв: почему эксперты раскритиковали новый порядок освидетельствования

Медицинский видеолекторий

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

Нутрициолог рассказала, что нарушенный баланс гормонов провоцирует перекусы

Врач назвала заболевания, при которых противопоказаны авиаперелёты

Дерматолог рассказала, что защищать кожу от солнца нужно даже в пасмурные дни

Как избежать обезвоживания и перегрева в жару: рекомендации специалиста

Уролог назвал опасные симптомы мочекаменной болезни

Почему нельзя есть на бегу: мнение эксперта

Эндокринолог рассказала, что сон с ночником увеличивает риск инфаркта и инсульта

Можно ли загорать, когда принимаешь антибиотики: мнение специалиста

Врач рассказала, как свет от телефона нарушает сон

Невролог посоветовал в жару пить до четырех чашек горячего чая в день

Нужна ли марганцовка от отравления: мнение эксперта

Найдена лучшая ягода для кишечника — почему ее стоит есть каждый день

Сезонные болезни: лето - щитовидная железа

Пожилым людям посоветовали включить в меню один доступный продукт

Тренер высказался о модных в соцсетях дофаминовых прыжках

Правда ли, что вино полезно для сердца и помогает дольше жить?

Новости

Средние траты на одного покупателя в e-com за год выросли на треть

Аналитики подсчитали аптечные продажи ненаркотических анальгетиков в январе — апреле 2025 года

Статистически и клинически значимые результаты исследования III фазы BATURA дают новые основания рассматривать будесонид + сальбутамол в качестве стандартной терапии, применяемой «по потребности» для купирования приступов бронхиальной астмы

Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза

Фонд «Врачебное братство» продолжает поддерживать врачей в рамках Благотворительной программы «Помощь медицинским работникам в оплате расходов на обследование, лечение и реабилитацию»

Более 160 заявок поступило от подмосковных врачей на участие в профессиональной премии

В прошедшие выходные более 600 человек проверили свое здоровье в парках Подмосковья

Столичная компания увеличила производство искусственных хрусталиков глаза в три раза

7 девочек и 4 мальчика: врачи Московского областного перинатального центра помогли женщине стать мамой в 11-й раз

В Подмосковье почти в 4 раза выросло количество телемедицинских консультаций

На выставке «Иннопром» представили передовые разработки столичных производителей медицинских изделий

Врачи МОЦОМД спасли ребенка, пострадавшего от укусов собаки

В электронную медкарту с помощью ИИ-ассистента можно внести данные о пульсе и давлении

Кила, паркур и цигун: на ВДНХ пройдут соревнования по неолимпийским видам спорта

Помощь людям и животным: итоги летнего сезона проекта «Время добра»

Минздрав отменил регистрацию оригинального противоэпилептического препарата