Более 150 российских пациентов с раком крови получили инновационную CAR-T-терапию

image

25.04.2025 5150

Один из самых перспективных методов лечения рака крови CAR-T начали применять в России. Более 150 пациентов уже прошли лечение. Пока «индивидуальные» препараты, эффективность которых достигает 95%, производят только в одной клинике. «Госпитальные исключения» могли бы ускорить их разработку и применение в России. Но в российском законодательстве механизм их реализации пока не проработан. Перспективы применения CAR-T-терапии в России обсудили ведущие эксперты на форуме «Гематологическая служба в контексте приоритетов национального здравоохранения: открытый диалог», организованном компанией «Право на здоровье».

Инновационная методика применяется пока только в Центре им. Димы Рогачева

Иммунотерапия – одно из самых многообещающих направлений онкологии, направленное на обучение иммунитета распознавать и уничтожать раковые клетки. Отдельное место в иммуноонкологии занимает CAR-T-терапия. Ее уникальность в том, что CAR-T-препараты создаются из компонентов крови конкретного пациента для его же индивидуального лечения. Для этого производится забор лейкоцитов из крови пациента для генетических модификаций в геноме Т-лимфоцита. Затем они вводятся в организм, и начинают успешно бороться со злокачественными клетками. 

В России за 6,5 лет накопился опыт применения CAR-T в рамках госпитального производства — для конкретного пациента в конкретной медицинской организации. При этом, эффективность производства и успешность лечения составляет более 95%. Такие данные привел на форуме Михаил Масчан, заместитель гендиректора по науке, директор Института молекулярной и экспериментальной медицины Центра имени Димы Рогачева. 

По его словам, первый пациент получил такую терапию в 2018 году, с тех пор более 150 российских пациентов получили более 190 продуктов CAR-T. 

«В условиях госпитального производства мы можем более чем эффективно производить такие препараты. Результаты выживаемости и долгосрочность ремиссии сопоставимы с теми, что публикуются в материалах исследований индустриальных препаратов», — утверждает профессор Масчан.

Несмотря на впечатляющие результаты CAR-T-терапия все еще применяется только в одном медицинском центре страны из-за нормативных барьеров. 

Одно из ключевых препятствий – вопрос, как определять CAR-T-препараты — как медицинскую технологию или же как лекарственные препараты. В тех странах, где CAR-T-терапия получила одобрение к рыночному использованию, этот спор был решен в пользу второго варианта.

По мнению Михаила Масчана, чтобы развивать это направление в рамках госпитального производства, необходимо сосредоточить ресурсы в академических медцентрах, национальных медцентрах и федеральных университетах. Для этого в том числе нужно вкладывать средства в проведение клинических исследований, и инициировать их должны именно эти центры. 

«Госпитальные исключения» (академическое производство) — один из самых действенных способов ускорить разработку и применение в России CAR-T-терапии, считает партнер Nextons Сергей Клименко. Но в российском законодательстве об обращении лекарственных средств нет пунктов, согласно которым можно было бы изготавливать в медорганизации высокотехнологичные лекарственные средства, так как это, например, прописано в отношении биотехнологических (БТЛП) и биомедицинских лекарственных препаратов (БМКП). При этом модель БМКП и БТЛП по ст. 13(5)(8) 61-ФЗ также не оптимальна, так как требует проведения всех производственных операций в стенах медицинской организации и исключает возможности создания так называемых «центров коллективного пользования», таким образом ограничивая возможность трансфера технологий из коммерческого сегмента в «академический», скорость внедрения и т. п.

Кроме того, для развития CAR-T-терапии необходимо проработать вопросы документооборота, связанные с получением согласия от пациентов, хранением и передачей генетического материала.

 

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах
image
Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран
image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
5 минут в день — и тело начнёт меняться прямо на глазах
image
Эндокринолог рассказала россиянам, как правильно заботиться о щитовидной железе
image
Способы облегчить симптомы аллергии на пыльцу
image
Врач рассказала о причинах храпа и опасных последствиях
image
Врач объяснила, как по языку понять, что с желудком что-то не так
image
Бактериолог рассказал об опасности кишечной палочки в продуктах
image
Психолог рассказал о важности личного пространства в жизни детей и подростков
image
Как накормить малоежку: рекомендации специалиста
image
Специалист рассказала, как депрессия влияет на мозг ребенка
image
Врач назвала продукты, которые могут вызвать глазные заболевания
image
Врач рассказал, сколько шашлыка можно съесть в день
image
Врач перечислила главные причины йододефицита
image
Эксперт назвал скрытые признаки эмоционального истощения
image
Диетолог рассказала о пользе сухофруктов для пожилых
image
Врач предупредил о серьезных последствиях привычки ложиться спать после полуночи
image
Врач перечислила опасные причины частых походов в туалет по ночам

Новости

image
Азы хирургии, манекены-симуляторы и любовь к своему делу. Как в столичном колледже готовят медсестер и медбратьев
image
Опухоль позвоночника впервые удалили через глазницы
image
Москвичи подпишут сотни писем с благодарностями медсестрам в рамках столичной акции
image
Собянин поздравил медицинских сестер и братьев с профессиональным праздником
image
Вниманию родителей: как предотвратить выпадение ребенка из окна
image
Аллерголог НИКИ детства рассказала, как облегчить симптомы аллергии на пыльцу
image
Роспотребнадзор напоминает о способах снизить проявления сезонной аллергии
image
Подмосковный врач рассказала, что делать, если вас укусила змея
image
Безопасные выходные: подмосковный травматолог напомнил о профилактике детского травматизма
image
Врачи Электростальской больницы спасли 91-летнюю пациентку, у которой сгнил желчный пузырь
image
Да здравствует Победы Май! Священный праздник Доблести и Славы!
image
Врачи Центра интегративной медицины избавили женщину от аллергии, которой она страдала 10 лет
image
Смертность от туберкулеза в Подмосковье снизилась на 50% с начала года
image
Уже более 2 млн человек проверили свое здоровье в Подмосковье с начала года
image
8 мая отмечается Всемирный день борьбы с раком яичников
image
Динамика продаж аптечной продукции на маркетплейсах начала замедляться

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница