Минздрав предложил снять ограничения по обновлению реестра спиртосодержащих медизделий

Минздрав предложил снять ограничения по обновлению реестра спиртосодержащих медизделий

image

30.01.2023 1245

Минздрав предложил снять ограничения по обновлению перечня не подлежащих регулированию спиртосодержащих медизделий. Сейчас изменения в реестр вносятся на основании поступивших предложений, однако не чаще одного раза в год.

Министерство здравоохранения намерено снять ограничения по обновлению реестра не подлежащих регулированию спиртосодержащих медицинских изделий. Ведомство разместило соответствующий документ на портале проектов правовых нормативных актов. Сейчас изменения в перечень вносятся на основании поступивших предложений, однако не чаще одного раза в год. Минздрав предлагает снять эти временные ограничения.

Такие правила принимались без учета практики ускоренной регистрации медизделий, поэтому определилась необходимость их актуализации согласно новым экономическим вызовам, говорится в пояснительной записке.

Кроме того, проект предусматривает исключение нормы о необходимости указания в перечне сведений о производителях медизделий, так как эта информация содержится ‎в регистрационных удостоверениях. В случае, если сведения о производителе изменятся, то перечень не придется из-за этого чаще актуализировать. Предполагается, что постановление вступит в силу с 1 июня 2023 года.

На прошлой неделе правительство расширило перечень не подлежащих госрегулированию спиртосодержащих медизделий. Были добавлены более 20 новых позиций, всего их теперь насчитывается 156. В частности, включены наборы реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 и стоматологические расходные материалы. Для части медицинских изделий обновили реквизиты регудостоверений.

Изначально перечень спиртосодержащих медизделий был утвержден распоряжением правительства в сентябре 2020 года и содержал 41 позицию, писал «ФВ».

Источник: ( Ссылка )

 
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Медицинский видеолекторий

 

Популярные публикации

 
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Новости

 
 


 
 
Гепарин натрия р-р для в/в и подкожного введ. 5000 МЕ/мл 5мл амп. №5

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   medargo@yandex.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница