16.09.2019 9950

Усиление техно-протекционизма инновационного стремления Китая, похоже, предназначено для того, чтобы подорвать научное лидерство и предпринимательскую активность США, привлекая таланты и капитал в Европу и Азию. Биотехнология предлагает убедительную альтернативу существующей тенденции, создавая беспроигрышную модель, которой могут подражать другие области.

Такая политика Китая была разработана с целью использования передовых технологий для стимулирования роста, повышения конкурентоспособности и решения важнейших внутренних проблем.

Однако, в американской эхо-камере  политики, ведущие новостные агентства и политические лидеры обеих партий представляют себе подлые планы Китая по краже американских технологий за каждым лабораторным стендом США и венчурными инвестициями.

Защита интеллектуальной собственности и доступ к мировым рынкам остаются необходимыми для конкурентоспособности в любой компании. И США на самом деле сталкиваются с реальными проблемами со стороны Китая, включая коммерческий шпионаж.

Тем не менее,  нынешняя американская риторика маскирует изменяющуюся реальность: с момента открытия и проведения реформ в 1978 году правовая система Китая, нормативно-правовая база, промышленные стандарты и конкурентная среда постоянно развивались в лучшую сторону.

Устойчивый процесс внутренних реформ и интеграции Китая в мировую экономику представляет собой одно из самых захватывающих событий в мировой экономике за последние 50 лет. Политические принципы высокого уровня, описанные в 13-й пятилетке и «Сделано в Китае до 2025 года», демонстрируют амбициозную приверженность технологическому прогрессу.

Вопрос заключается в том, должны ли США рассматривать технологические устремления Китая как угрозу или возможность.

Биотех предлагает ответ. Оставаясь научной ареной, в которой США уже давно признаны мировым лидером, биотехнология предлагает конкретный пример того, как стремление Китая к инновациям может создать сравнительно равные условия для американских и европейских фирм и одновременно ускорить глобальную разработку новых методов лечения неудовлетворенные медицинские потребности.

За последние 24 месяца, Китай коренным образом изменил свой подход к разработке лекарственных средств, регулированию и возмещению. Инновационные биофармацевтические фирмы за пределами Китая были основными бенефициарами.

Импульс к изменениям ускорился в 2015 году после формулирования повестки дня Китая в области инноваций, обусловленной двумя императивами: необходимость Китая предлагать более качественные, инновационные лекарства для собственного, все более требовательного населения и его стремление к созданию конкурентоспособной на мировом рынке позиции в отрасли претерпевает фундаментальные структурные изменения.

Результатом стало резкое выравнивание конкурентного игрового поля и создание новых возможностей для западных фирм. Работа в Китае далека от завершения, но эффект уже ошеломляющий.

Его регулирующая система, ранее разработанная для блокирования иностранных инноваций, сегодня движется с полной скоростью в противоположном направлении. Из 41 инновационного лекарственного средства, одобренного Китаем в 2017 году, 40 были получены от иностранных фирм, что позволило устранить давнее отставание.

В октябре 2018 года Китайское национальное агентство по медицинским продуктам (NMPA) попросило иностранные биофармацевтические фирмы зарегистрировать 48 инновационных препаратов, которые еще не были выпущены в Китае, и указало, что Китай примет глобальные клинические данные в поддержку утверждения, а не настаивает на местных клинических испытаниях.

В итоге, сегодня иностранные компании стремятся получить одобрение регулирующих органов и запустить продукт в Китае в течение нескольких месяцев после того, как те же соединения будут одобрены в США и Европе. Следующая цель Китая - сократить время, необходимое для утверждения NDA, с 12 месяцев до шести.

Китай также продвигается по трем другим ключевым коммерческим направлениям: защита интеллектуальной собственности, возмещение затрат на пути импорта.

Проект изменений в целях укрепления патентного законодательства Китая, начатый в 2015 году, вступил в заключительную стадию общественного обсуждения и, вероятно, будет принят Национальным народным конгрессом в этом году. Параллельно обновляются и укрепляются руководящие принципы, касающиеся эксклюзивности данных, еще одного источника защиты для инновационных достижений.

В середине 2017 года 36 инновационных лекарств, произведенных глобальными биофармацевтическими фирмами, были добавлены в Национальный список возмещаемых лекарственных средств Китая - еще один первый. В 2018 году было добавлено еще 30, а тарифы на импортные методы лечения рака были снижены до нуля.

Здравоохранительные органы  Китая получили, как следствие, из этого процесса резкое снижение цен, как это делают американские и европейские плательщики. Но увеличение объема продаж дорогостоящих онкологических препаратов, таких как авастин  бевацизумаб и герцептин трастузумаб от Roche, более чем компенсировало ценовые уступки.

Появляющиеся в Китае биотехнологии активно объединяют лицензионные соединения, которые были отложены ведущими американскими и европейскими биофармацевтическими фирмами, ускоряя разработку лекарственных средств, от которых отказались крупные западные фирмы, перед лицом экономических и / или научных барьеров. В случае успеха глобальные фирмы часто оставляют за собой право лицензировать коммерческие права на рынках за пределами Китая.

В свете этого крайне негативное отношение США к китайской инновационной политике явно не соответствует нынешней реальности.

Тем не менее, это не значит, что отрасль свободна от двусторонних проблем.

Выборочные примеры китайского «меркантилистского» поведения иногда 10-15 лет назад - древняя история, учитывая скорость перемен в Китае - как представляется, доминирует в мышлении США.

Биотехнология может быть уникальным образом свободна от некоторых угроз, как реальных, так и предполагаемых, с которыми сталкиваются другие сектора.

Государственные фармацевтические конгломераты Китая плохо справляются с инновациями и не являются заслуживающими доверия конкурентами для инновационных иностранных фирм. Вместо этого тенденция исходит от молодых биотехнологий, созданных предпринимателями из США и Китая, а также крупных авторитетных фирм частного сектора, таких как Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd., Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. Ltd. и Luye Pharma Group Ltd.

Так называемые «принудительные передачи технологий» не применяются в секторе, уже открытом для 100% иностранного владения в течение почти двух десятилетий. Венчурный капитал и публичные рынки акций, а не субсидированные займы от государственных банков, способствуют росту биотехнологий.

ИННОВАЦИЯ ПОД УГРОЗОЙ

До недавнего времени инновационные фирмы в области наук о жизни по обе стороны Тихого океана могли игнорировать отвлекающую риторику. Вместо этого, они стойко сосредоточены на использование очевидных синергий, которые вытекают из объединения научных ресурсов и масштаба рынка два ведущих экономик мира, стимулируя рост транс-тихоокеанского сотрудничества.

Однако в настоящее время политика США направлена на то, чтобы не допустить участия китайских венчурных инвесторов в финансировании инновационных биотехнологий США, предложений о «запрете» ученым китайского происхождения изучать или проводить исследования в университетах США или угрозах запретить обмен техническими и научными данными между американскими и  китайским дочерним компаниям в рамках одной компании суждено кардинально изменить глобальный инновационный ландшафт.

Вместо того чтобы защищать технологическое лидерство США, как обещают техно-изоляционисты, нынешняя траектория, по-видимому, способна подорвать конкурентоспособность США в биотехнологии.

До недавних ограничений на получение визы Фонд Кауфмана рассчитывал, что к 2020 году на иностранных студентов будет приходиться 50% всех степеней доктора STEM, причем наибольшую группу составляют студенты из Китая, что составляет более 30%, что более чем вдвое превышает долю Индии. Американские техно-изоляционисты, похоже, не считаются с потенциальным воздействием на научный потенциал США.

Ученые, которые первоначально приехали в США из Китая для обучения в аспирантуре или постдоков - несколько десятилетий назад - чувствуют себя все более неловко в своем новом доме. Новички из Китая, многие из которых стремились остаться в США на длительный срок, теперь видят мрачное будущее.

Техноизоляционисты отвечают наивными утверждениями о том, что эта азиатская научно-техническая группа будет заменена «американцами», несмотря на данные, указывающие на противоположную тенденцию.

Китайские инвесторы уже переключают свое внимание на Европу.

Руководители европейских компаний, владеющих биотехнологиями, с которыми я недавно встречался, говорят, что они были завалены запросами о встрече от китайских венчурных инвесторов и стратегических инвесторов в течение последних четырех месяцев, что является значительным увеличением по сравнению с первой половиной 2018 года.

И наоборот, венчурные инвесторы США опасаются, что привлечение китайских партнеров с ограниченной ответственностью втянет их в бесконечную бумажную работу, что замедляет заключение сделок и увеличивает расходы.

А КАКОЙ СПОСОБ ЛУЧШИЙ?

Непрерывный прогресс в области биотехнологий предлагает США и Китаю четкую альтернативу возведению новых барьеров на пути глобальных инноваций: использование глубоких научных исследований в США в области фундаментальных наук с капиталом Китая, навыками высокоскоростного перевода и доклинических исследований. Затем провождение  клинических разработок, предназначенных для обслуживания неудовлетворенных медицинских потребностей на глобальных рынках.

Это именно та модель, которую впервые использовали американские и китайские предприниматели, закладывая основу для более быстрого и экономичного поиска и разработки лекарств. В основе этого прогресса лежит тесное сотрудничество между регулирующими органами обеих стран, основа которого в настоящее время размывается политикой США.

Чтобы опираться на уже достигнутый прогресс  и, возможно, повторить этот успех в других секторах, требуется постоянное лидерство со стороны инновационных фирм частного сектора в Китае, США и Европе, интенсивный и устойчивый диалог между компаниями и государственными регулирующими органами и готовность определить путь для обслуживания наилучшие интересы людей во всех заинтересованных странах.

Джордж Бедер

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"