В клиническом исследовании III фазы MIRANDA при применении тозоракимаба у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

В клиническом исследовании III фазы MIRANDA при применении тозоракимаба у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

22.05.2026 277

Положительные результаты третьего опорного клинического исследования подтверждают пользу применения при ХОБЛ биологического препарата против ИЛ-33, разрабатываемого компанией AstraZeneca

Положительные результаты опорного исследования III фазы MIRANDA показали, что применение экспериментального препарата тозоракимаба обеспечивает статистически и клинически значимое снижение среднегодовой частоты обострений ХОБЛ средней и тяжелой степени как в основной популяции бывших курильщиков, так и в общей популяции, в которую были включены бывшие и нынешние курильщики, а также у пациентов с любым количеством эозинофилов* в крови и нарушением функции легких любой степени тяжести.

В исследовании MIRANDA пациенты получали тозоракимаб в дозе 300 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии один раз в две недели1. В исследование были включены пациенты с ХОБЛ, у которых сохранялись обострения средней и тяжелой степени на фоне стандартной ингаляционной терапии. Результаты этого исследования получены после объявления в марте 2026 года о положительных результатах опорных исследований III фазы OBERON и TITANIA, в которых изучалось применение тозоракимаба в режиме один раз в четыре недели.

Профессор пульмонологии и реаниматологии Питтсбургского университета, главный исследователь программы LUNA, член Американской коллегии специалистов в области торакальной медицины Фрэнк Сциурба (Frank Sciurba) заявил: «Полученные результаты дополняют растущую доказательную базу и подтверждают, что тозоракимаб обеспечивает клинически значимое улучшение у пациентов с ХОБЛ, которым так остро нужны новые варианты лечения. В настоящее время почти у половины пациентов обострения развиваются даже на фоне стандартной ингаляционной терапии, отчего возрастает риск серьезных последствий для состояния здоровья, включая госпитализации и летальный исход».

Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила: «Полученные данные демонстрируют впечатляющий потенциал тозоракимаба — первого в своем классе биологического препарата с поистине уникальным механизмом действия, который блокирует передачу сигналов восстановленной и окисленной форм ИЛ-33, устраняя основные факторы развития ХОБЛ. Мы надеемся как можно скорее представить эти данные регуляторным органам и научному сообществу».

Тозоракимаб отличался в целом хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности, соответствующим результатам предыдущих исследований. Полученные данные будут поданы в регуляторные органы и представлены научному сообществу на предстоящей медицинской конференции.

ХОБЛ — гетерогенное прогрессирующее заболевание, занимающее третье место в структуре общей смертности в мире, — диагностирована почти у 400 млн человек. Даже несмотря на применение стандартной ингаляционной терапии, более чем у половины пациентов возникают обострения болезни, которые увеличивают риск сердечно-легочных осложнений и летального исхода.

Тозоракимаб — это перспективное моноклональное антитело, направленное против интерлейкина-33 (ИЛ-33), блокирующее передачу сигналов восстановленной и окисленной форм ИЛ-33 и способное ослаблять воспаление и уменьшать гиперсекрецию слизи, которые способствуют развитию обострений ХОБЛ.

Применение тозоракимаба также изучается в исследовании III фазы у пациентов с тяжелыми вирусными инфекциями нижних дыхательных путей и в исследовании II фазы у пациентов с бронхиальной астмой.

*Эозинофилы — разновидность лейкоцитов, повышенное содержание которых может способствовать воспалению дыхательных путей.