24.03.2026 1040

Полные данные положительных результатов клинических исследований III фазы KALOS и LOGOS, опубликованные в журнале The Lancet Respiratory Medicine, показали, что препарат компании AstraZeneca будесонид + гликопиррония бромид + формотерол (БГФ) (320/28,8/9,6 мкг) продемонстрировал статистически и клинически значимые улучшения у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой по сравнению с двухкомпонентной комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида и длительнодействующего β2-агониста (ИГКС/ДДБА). Сравнение проводили с группами пациентов, получавших препарат в виде комбинации будесонида и формотерола фумарата (БФФ, стандартная терапевтическая опция), препарат PT009 (БФФ в форме ДАИ с технологией доставки АЭРОСФЕРА) и с объединенной группой пациентов, получавших БФФ и PT0091. Препарат БГФ представлял собой трехкомпонентный дозированный аэрозоль для ингаляций, в состав которого входил ИГКС/ДДБА и длительнодействующий антихолинергик (ДДАХ).

По результатам заранее запланированного объединенного анализа первичных конечных точек в исследованиях KALOS и LOGOS применение БГФ приводило к улучшению функции легких на 76 мл (95 % ДИ 57–94 мл, нескорректированное p < 0,001, оценено как изменение минимального значения ОФВ1 до применения препарата утром через 24 недели) и на 90 мл (95 % ДИ 72–108 мл, нескорректированное p < 0,001, оценено как изменение AUC0-3 ОФВ1 через 24 недели) по сравнению с двухкомпонентной терапией (объединенная группа пациентов, получавших комбинацию ИГКС/ДДБА)1.

В объединенном анализе результатов исследований KALOS и LOGOS также выявлено клинически значимое снижение среднегодовой частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы на 14% при применении БГФ по сравнению с объединенной группой ИГКС/ДДБА у пациентов с наличием или отсутствием недавних обострений бронхиальной астмы. С полными результатами исследований можно ознакомиться в журнале The Lancet Respiratory Medicine1.

Заведующий кафедрой пульмонологии Университета Феррары и пульмонологическим отделением блока сердечно-легочных заболеваний Университетской клиники Св. Анны, Феррара, Италия, главный исследователь, профессор Альберто Папи (Alberto Papi) заявил: «У многих людей из 262 миллионов человек в мире с бронхиальной астмой болезнь не поддается контролю и, несмотря на применение двухкомпонентной поддерживающей терапии, сохраняются такие мучительные симптомы, как частая одышка, кашель и свистящие хрипы. Исследования KALOS и LOGOS показали, что применение в одном ингаляторе тройной комбинации будесонида + гликопиррония бромида + формотерола, сочетающей в себе эффективность ИГКС, ДДБА и ДДАХ, улучшает функцию легких и, что важно, предотвращает дальнейшие тяжелые обострения бронхиальной астмы, независимо от наличия обострений в анамнезе».

Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила: «Учитывая, как много пациентов по сей день испытывают разрушительные последствия неконтролируемой бронхиальной астмы, мы воодушевлены известием о том, что БГФ способен улучшить функцию легких и предотвратить обострения бронхиальной астмы. Опираясь на обширный опыт применения БГФ при ХОБЛ, мы надеемся как можно скорее начать применение препарата у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой».

В исследованиях KALOS и LOGOS не было выявлено новых сигналов по безопасности или переносимости БГФ1.

БГФ — комбинированный трехкомпонентный ингаляционный препарат, зарегистрированный для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых более чем в 80 странах мира, включая Россию, США, ЕС, Китай и Японию. В настоящее время заявки на регистрацию показания к применению БГФ при бронхиальной астме находятся на рассмотрении во всех крупных регионах мира.
 

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"