26.01.2026 232

Из Госреестра лекарственных средств убрали более 71 препаратов. Среди лекарств, которые попали под чистку, много таких, уход которых мало кто заметит, потому что у них есть аналоги. Но есть и такие, которые заменить будет проблематично. Например, антибиотик «Кирин» (спектиномицин), средство растительного происхождения «Синуфорте» для терапии синуситов, гиполипидемический препарат «Медостатин» (ловастатин) и нестероидное противовоспалительное средство «Ревмонн» (этофенамат) в форме спрея. У них нет аналогов.

Минздрав России отменил государственную регистрацию 71 лекарственного препарата и 14 фармсубстанций, из которых производят лекарства. Из них 15 регистрационных удостоверений (РУ) принадлежали компании Medochemie. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) осталось лишь девять препаратов этого бренда.

Поясню, что сама по себе отмена государственной регистрации препаратов — рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. Иногда, даже если из Госреестра ГРЛС препарат ушел, пациенты даже могут об этом не узнать, поскольку на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество.

Как бы то ни было, в январе из ГРЛС ушло РУ лекарственного средства растительного происхождения «Синуфорте», которое предназначено для лечения заболеваний носовых пазух и улучшения дренажа  (производитель «ЭГИС»). 

Также исключили регистрационные удостоверения антибиотика «Кирин» (МНН спектиномицин) производства Medochemie. Препарат использовался для лечения урогенитальной гонореи при непереносимости или неэффективности бета-лактамных антибиотиков, а также для профилактики после контактов с больными гонореей. Аналогов у «Кирина» в реестре нет.

Та же участь - у «Медостатина» (МНН ловастатин) того же производителя, который выписывают пациентам с ишемической болезнью сердца для замедления прогрессирования атеросклероза. Других лекарств с таким МНН на рынке нет. Впрочем, в России зарегистрировано немало других лекарственных средств той же группы как зарубежного, так и отечественного производства

Минздрав РФ отменил регистрацию нестероидного противовоспалительного препарата «Ревмонн» (этофенамат) в форме спрея («Майлан Фарма»). Препарат использовался при травмах мягких тканей и суставов (ушибы, растяжения, вывихи, спортивные травмы), остеоартрозе, тендинитах, теносиновитах и люмбаго. Других лекарств с этим МНН в ГРЛС не зарегистрировано.

Лично я не могу припомнить, когда в последний раз махом отменяли регистрацию такого количества лекарств. Журналисты Vedemecum написали, что в предыдущий раз Минздрав опубликовал аналогичные решения в сентябре 2025 года. Но тогда было объявлено об отмене или приостановке действия регистрационных удостоверений лишь 28 лекарственных препаратов. В этот раз - в 2,5 раза больше.

Также я обратил внимание, что в первом в 2026 году в списке исключенных из ГРЛС снова оказалась подмосковная фармкомпания с индийскими корнями “Джодас Экспоим”. В прошлом году она была в числе лидеров по количеству лекарств, которые было запрещено использовать для лечения на временной или постоянной основе. Если в начале 2025 года в ГРЛС компания была указана в качестве держателя 88 РУ, то к 1 августа их общее число сократилось до 61. 

Производитель подал порядка 30 исков к Минздраву РФ, в которых он требует отменить решение об отмене регистрации. Пока решение суда вынесено только по одному из них - не в пользу истца. Оно не вступило в законную силу, но опрошенные мною юристы полагают, что шансы истца доказать неправоту регулятора крайне малы.

Генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар с конца мая 2025 года находится в СИЗО в связи с расследованием уголовного дела о даче взятки особо крупного размера экс-чиновнику Минздрава РФ Алексею Сазонову, который находился под домашним арестом. По версии следствия, бизнесмен пытался договориться с чиновником как раз о том, чтобы регулятор перестал отменять регистрацию препаратов фирмы. С лета никаких заявлений следственных органов по данному делу, по ходу расследования не публиковалось. 

В свежем письме Министерство здравоохранения РФ фигурирует антибиотик «Фосфомицин Дж» (МНН фосфомицин), форма выпуска – порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (0,5 г, 1 г, 2 г, 3 г, 4 г), производитель – Jodas Expoim Pvt. Ltd., Индия. Впрочем, недостатка аналогов данного средств в России нет.

Эксперты рынка полагают, что массовый исход лекарств из ГРЛС может быть связан с запуском с 1 января 2026 года общего лекарственного рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС). До 31 декабря 2025 года держателям РУ необходимо было переоформить регистрационные удостоверения, полученные ранее согласно национальным правилам, приведя их в соответствие с требованиями ЕАЭС. “Привести в соответствие” - только звучит как что-то простое и быстрое, но в реальности это весьма затратная история, а для многих фармкомпаний она вдобавок совершенно нерентабельная. Переоформление по правилам ЕАЭС — это не просто редактура регистрационного досье, но и необходимость провести дополнительные исследования. В некоторых случаях это попросту невозможно. И уже в конце прошлого года на отраслевых форумах стала звучать мысль, что с 1 января 2026 года с рынка может уйти каждый десятый препарат. 

Мотивация может быть разной, рассказывал начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Дмитрий Рождественский. Часть компаний испытывают высокое давление со стороны скопированных лекарств, со стороны более эффективных и более безопасных лекарств в данной или «соседней» фармакотерапевтической группе. В этом случае решение производителей не переходить на рынок союза никак не отразится на обеспечении пациентов лекарствами — их заменят копиями, аналогами или даже более эффективными препаратами, говорил в прошлом году представитель ЕЭК.

Второй вариант: бренды представляют собой препараты, эффективность которых в принципе вызывает сомнения, не доказана современной наукой и зиждется в большей степени на вере пациентов (а иногда и врачей) в их чудодейственную силу, продолжал Дмитрий Рождественский. По его мнению, отказ таких брендов войти в союзный сегмент может позитивно отразиться на системе здравоохранения — на их покупку перестанут тратить средства. 

“Лишь третий сценарий, при котором в союзный сегмент не переходит бренд, представляющий высокоэффективный препарат, активно применяемый и являющийся «золотым стандартом» оказания медицинской помощи, может иметь негативные последствия. Но этот вариант крайне маловероятен”, - резюмировал эксперт.

Пока что о 10% говорить не приходится, но, как говорится, год только начался.

Вадим Винокуров

Член Общественного совета при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения

Список регистрационных удостоверений, исключенных из ГРЛС.

Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"