ФМБА России получило разрешение на проведение III фазы клинического исследования аллерговакцины «Аллергарда»
ФМБА России получило разрешение на проведение III фазы клинического исследования аллерговакцины «Аллергарда»
09.10.2025 589
По поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой в Государственном научном центре «Институт иммунологии» ФМБА России создана уникальная рекомбинантная аллерговакцина для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии.
Доклинические и первые фазы клинических исследований подтвердили высокую эффективность и безопасность разработки, заслужив признание международного научного сообщества. По результатам была опубликована статья в ведущем журнале мира «Allergy».
Министерство Здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение III фазы клинических исследований, где будут оценены результаты применения вакцины в сравнении с плацебо у пациентов с аллергическим ринитом с сенсибилизацией к пыльце березы.
«Сегодня мы стоим на пороге принципиально нового подхода к лечению аллергии. Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства разработал первую в мире рекомбинантную генно-инженерную вакцину на пыльцу березы и перекрестную пищевую аллергию. Создан оригинальный, уникальный молекулярный комплекс. Эта основа вакцины позволяет вызывать локальный и системный иммунитет, но при этом не повышает риск развития самой аллергии», – отметила Вероника Скворцова.
В связи с получением разрешения ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России приступает к набору пациентов для проведения III фазы клинического исследования.
https://t.me/fmba_of_russia/8281
Источник : Ссылка
