Одобрен раннее отклонненый препарат для лечения  паркинсонизма

Одобрен раннее отклонненый препарат для лечения  паркинсонизма

image

01.09.2019 10936

Японская компания Kyowa Kirin получила от FDA одобрение по препарату Nourianz в качестве дополнения к levodopa/carbidopa у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона.

Последнее решение FDA основано на результатах четырех клинических исследований (КИ), в которых общее число субъектов, уже получающих levodopa/carbidopa, превысило 1,1 тыс. В рамках КИ у субъектов, получавших Nourianz, отмечали статистически значимое сокращение времени «выключенности» в сутки по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Препарат обращается на рынке Японии с 2013 г., но в 2008 г. регистрационная заявка на него была отклонена FDA. Тогда у регулятора возникли вопросы относительно его эффективности, и агентство запросило дополнительные данные - сообщает "Фармацевтический вестник" ( Ссылка )

В конце 2016 г., в одном из КИ III фазы препарат всего лишь продемонстрировал тенденцию к сокращению времени «выключенности», но не преодолел отметку статистически значимого преимущества по сравнению с плацебо.

 
Адреналин раствор для инъекций 1мг/мл амп. 1мл №5 (НЕ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫЙ)

Медицинский видеолекторий

 

Популярные публикации

 
Жгут венозный кровоост. типа  Эсмарха (индивид. упаковка)

Новости

 
 


 
 
Этиловый спирт 70% р-р д/наруж. прим. фл. 100мл №40

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   medargo@yandex.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница