Зарегистрирован первый отечественный дженерик «Зепатира»

25.05.2025 683

Компания «Р-Фарм» зарегистрировала первый дженерик «Зепатира» (МНН гразопревир+элбасвир), который используется для лечения гепатита С. Оригинальный препарат производит компания MSD.

В Государственном реестре лекарственных средств появились данные о регистрации препарата «Грозавир» (МНН гразопревир+элбасвир), первого дженерика «Зепатира» от компании MSD (Merck & Co. — в США и Канаде), предназначенного для лечения гепатита С. Гразопревир и элбасвир – это противовирусные препараты прямого действия с различными механизмами действия. Согласно инструкции, элбасвир ингибирует необходимый для репликации РНК вируса белок NS5A, а гразопревир ингибирует протеазу NS3/4A, которая нужна для протеолитического расщепления кодируемого полипротеина вируса гепатита С. Благодаря неперекрывающимся профилям резистентности они воздействуют на вирус гепатита С на разных стадиях жизненного цикла.

Регистрационное удостоверение препарат «Грозавир» принадлежит компании «Р-Фарм». Фармацевтическая субстанция будет производиться в Ростове Ярославской области, а все стадии производства препарата будут проходить в Ярославле. Препарат предназначен для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3 и 4 у взрослых пациентов и производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировке 100 мг + 50 мг.

Оригинальный препарат «Зепатира» производит компания MSD. Он зарегистрирован в ГРЛС с 2018 года и входит в Перечень ЖНВЛП. Патенты на действующие вещества действуют до 2033 года.

Ранее «ФВ» писал, что в феврале этого года компания «Фармасинтез» зарегистрировала препарат «Велпатасоф» — первый дженерик комбинированного противовирусного лекарственного средства «Эпклюза» (МНН велпатасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С. А в октябре 2024 года «Фармасинтез» зарегистрировал первый российский аналог препарата «Мавирет» (МНН глекапревир+пибрентасвир), также предназначенного для лечения этого заболевания.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Чем лечить россиян: Минздрав уповает на импортозамещение и производственные аптеки

История болезни на продажу: почему врачей пугают штрафами за общение в мессенджерах

Отпуск с летальным исходом: какие недуги привозят россияне из заморских стран

Команда на снижение: ФАС намерена заставить фармпроизводителей снизить цены на лекарства

Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам

Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут

Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии

Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку

Медицинский видеолекторий

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

Врач рассказала, что смена рациона питания поможет подготовиться к магнитным бурям

Как сделать винегрет максимально полезным: советы специалиста

Психотерапевт перечислила спасающие от депрессии книги

Врач рассказала, что для детских зубов наиболее вредны леденцы, карамель и тянучки

Какой скрытый вред наносят организму татуировки: мнение врачей

Врач рассказал, как распознать солнечный удар

Врач рассказала, почему танцы стоит включить в ежедневную рутину

Гастроэнтеролог рассказала, что клетчатка выводит токсины и улучшает пищеварение

Почему люди храпят?

Что надо знать, перед тем как делать МРТ: рекомендации эксперта

Врач назвала опасные вещества в кремах от солнца

Врач перечислил признаки роста зуба мудрости

Остеопат назвал опасной привычку хрустеть шеей

Что нужно знать перед проведением КТ: советы эксперта

Врач рассказал, что сонливость может быть признаком заболевания щитовидки

Как облегчить состояние от аллергии на цветение: советы специалиста

Новости

Совет ЕЭК продлил срок приведения регудостоверений в соответствие с правилами ЕАЭС

Минпромторг намерен изменить критерии национального происхождения медизделий

Содержащие смектит диоктаэдрический препараты запретили назначать детям младше двух лет

Правительство утвердило Концепцию развития наставничества до 2030 года

ФАС оштрафовала KRKA за нарушение антимонопольного законодательства

SuperJob подсчитал среднюю зарплату медпредставителей в крупных городах в мае

Минздрав намерен понизить класс риска для спиртовых салфеток

Минздрав обновил правила доступности для инвалидов медучреждений и аптек

Госдума приняла в третьем чтении законопроект о госрегулировании оборота метанола

Ассоциация независимых аптек попросила Минздрав разъяснить применение нового кода ОКВЭД

В России зарегистрирован еще один аналог рисдиплама

Роспотребнадзор потребовал от аптек уведомить о торговле косметическими средствами

Минздрав утвердил новый состав аптечки «Анти-СПИД»

Минздрав отменил Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарств

ФАС выдала предупреждение российской «дочке» Angelini из-за условий поставок лекарств

Зарегистрирован первый отечественный дженерик «Зепатира»