Эксперты разработали инициативы по совершенствованию ввода на рынок отечественных лекарств

image

22.04.2024 1978

Госдума планирует рассмотреть в весеннюю сессию законопроект, направленный на совершенствование ввода в гражданский оборот российских лекарств. Накануне, в рамках «круглого стола», эксперты внесли свои предложения по развитию законодательства в этой области.

В числе приглашенных на мероприятие были депутаты Государственной думы Федот Тумусови Евгений Нифантьев, представители федеральных органов исполнительной власти, субъектов Федерации, научных учреждений, учреждений высшего образования, члены ассоциаций фармацевтических производителей, разработчики и производители лекарственных препаратов, эксперты в сфере организации здравоохранения, главные внештатные специалисты Министерства здравоохранения Российской Федерации и другие представители профессиональных медицинских и юридических сообществ.

От ГК «Промомед» участие в работе «круглого стола» приняли директор по интеллектуальной собственности Мария Порохня и медицинский советник Алексей Таганов.

Участники «круглого стола» предложили законодательно установить, что ряд подготовительных производственных процессов не является введением в гражданский оборот. В их число входят разработка и масштабирование технологии получения активных фармсубстанций и готовых лекарственных средств, проведение доклинических и клинических исследований, государственная экспертиза и регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию и предложение о продаже лекарственных препаратов.

К вышеперечисленным процессам также решили добавить действия по государственной регистрации предельной отпускной цены производителей на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. При этом разрабатываемые положения законопроекта не включают в себя возможность продажи произведенных лекарственных препаратов до момента окончания действия патента.

Также участники «круглого стола» обсудили вопросы ускорения реализации программы лекарственной безопасности страны, снижения риска образования долговременной нехватки лекарственных средств, обеспечения оперативного замещения иностранных лекарственных препаратов при наличии перебоев в поставках и отсутствии товара на полках.

В своем выступлении Мария Порохня обратила внимание собравшихся на то, что у российских фармкомпаний сегодня есть две серьезные задачи: импортозамещение известных востребованных лекарственных средств и создание инновационных отечественных препаратов. Эксперт акцентировала внимание участников на проблемных вопросах, не урегулированных законодательно и мешающих отечественным производителям оперативно провести импортозамещение в интересах больных, нуждающихся в постоянной терапии. Интеллектуальный и временной ресурс, который тратится на преодоление несовершенств законодательства при реализации процесса импортозамещения, мог бы быть сфокусирован на сложной и более важной задаче — разработке и патентовании новых подходов к терапии различных заболеваний, угрожающих жизни пациентов в России и за рубежом. Мария Порохня также уточнила, что Россия — не единственная страна, которая столкнулась с такой проблемой, однако многие государства уже нашли выход из подобной сложной ситуации и смогли минимизировать риски лекарственного обеспечения граждан.

Алексей Таганов поделился статистическими данными, касающимися дефектуры иностранных лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний, а также предложениями медицинского сообщества, которые затрагивают наиболее актуальные терапевтические направления для разработки импортозамещающих и инновационных препаратов.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты
image
Сексуально неустроенные: с кем россияне обсуждают деликатные проблемы
image
Россиян защитят от подделок презервативов с помощью маркировки
image
В новый нацпроект “Семья” добавят программу по молочным кухням
image
Прослушивание разговоров врачей с пациентами без их согласия признали законным
image
Родители пожаловались в Генпрокуратуру на нарушение конституционных прав непривитых детей
image
Как вернуть деньги за билеты, если поездка не состоялась из-за болезни пассажира или его близкого родственника?

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Россиянам назвали самую полезную зелень
image
Солнце может обжечь кожу и превратить волосы в мочалку
image
Названы причины переизбытка запасов железа в организме
image
Россиянам рассказали о малоизвестной пользе персиков
image
На спине или животе: в какой позе должен спать грудничок и почему
image
Как избежать кишечных инфекций во время отпуска
image
Почему летом выпадают волосы и что с этим делать: мнение трихолога
image
Эндокринолог рассказала, как обезопасить детей от диабета в будущем
image
Какие ягоды и фрукты помогут при расстройстве пищеварения, а какие вызовут аллергию
image
Стоматолог рассказала о мерах по борьбе с зубным налетом
image
Можно ли набрать лишний вес от черешни?
image
Врач рассказал, как понять, не опасны ли консервы
image
Врач рассказала, как апноэ сна делает молодых стариками
image
Дерматолог рассказала, почему подмышки неприятно пахнут
image
Диетолог Королева рассказала, о каких болезнях свидетельствует жажда
image
Названы четыре дефицитных микроэлемента для россиян

Новости

image
Испытание новой вакцины от туберкулеза на добровольцах проведут в 2025 году
image
В перечень важнейших наукоемких технологий вошла разработка лекарств
image
Уже почти 100 супружеских пар медработников получают компенсацию за аренду жилья
image
Почти 200 тыс. ЭКГ приняли и расшифровали сотрудники кардиопульта областной скорой помощи в этом году
image
Почти 70 выездов совершил мобильный комплекс НИКИ с начала года
image
Собянин: В ОЭЗ «Технополис Москва» формируется крупнейший фармкластер в РФ
image
Минздрав зарегистрировал препарат для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита
image
Студентка ТГПУ им. Толстого создала с IT-командой телемедицинский сервис для онкобольных
image
АСИ запустило отбор инклюзивных практик для программы "Открыто для всех"
image
Правила онлайн-торговли лекарствами могут применить к ветпрепаратам
image
Минздрав отменил регистрацию двух не имеющих аналогов комбинированных лекарств
image
Минздрав отменил приказ о требованиях к инструкции лекарств
image
Педиатр НИКИ детства рассказал о последствиях нахождения детей в закрытой машине
image
Электростальские врачи спасли 12-летнюю девочку с 20-сантиметровой кистой
image
В Подмосковье заболеваемость туберкулезом снизилась на 12%
image
Собянин в два раза увеличил надбавку для обладателей статуса «московский врач»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница