12.01.2024 14262

Продажу нелегальных и просроченных лекарств в России начнут принудительно блокировать в аптеках. Продать такие препараты по недосмотру станет технически невозможно. Соответствующий функционал в системе маркировки уже “обкатан” на молоке, табаке и пиве. Теперь вице-премьер Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления правительства в отношении медикаментов.

Проект постановления должен быть готов до 12 февраля этого года, сказано в поручении Григоренко. Речь идет об исключении технической возможности продажи, например, украденных из больниц препаратов, пояснил РБК заместитель гендиректора Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ; оператор системы маркировки «Честный знак») Реваз Юсупов.

Сейчас отпуск “просрочки” в оптовом звене полностью исключен: система маркировки не дает дистрибьютору это сделать. В рамках действующего законодательства реализация фальсифицированных, контрафактных, а также недоброкачественных лекарств в аптеке тоже запрещена. Но в небольших количествах, чаще всего по невнимательности и недосмотру работников розничного звена она все же случается. Однако после внесения изменений в законодательстве такие товары станет просто невозможно пробить на кассе. О необходимости подключить аптечные сети к эксперименту по исключению технической возможности продажи контрафактных лекарств и препаратов с истекшим сроком годности министр здравоохранения Михаил Мурашко докладывал Президенту России Владимиру Путину.

По сведениям ЦРПТ, в 2022 году система фиксировала нарушения, связанные с просроченной продажей лекарств в аптеках. Всего было продано около 80 тыс. упаковок с истекшим сроком годности по всей России, что составляет менее 1% от общего объема продаж.

Небольшой пилот с автоблокировкой продажи просрочки в аптеках прошел в прошлом году в нескольких крупных аптечных сетях, включая “Риглу” и «36,6». Проверка происходит как на этапе поступления лекарств на склад, так и непосредственно на этапе продажи. Если при сканировании кода на упаковке товара выясняется, что препарат уже имеет статус выбытого (то есть был выдан пациенту, например, в больнице или продан в аптеке) или срок годности лекарства истек, система не позволит пробить товар на кассе и продать его.

Аптеки сами стремятся распродать лекарства до истечения срока годности, и когда он подходит к концу, такие препараты реализуются по ценам в два-три раза ниже, рассказал гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Потребители охотно пользуются такой возможностью. Например, на сайте «Сбер Еаптеки» есть целый раздел с товарами с истекающим сроком годности. Пачка измельченных корневищ аира стоит 71 руб. вместо 217 руб. 

Случаев, когда в торговой точке остался препарат с истекающим сроком годности, становится все меньше по очень простой объективной причине: ведь такие товары аптекарям чаще всего приходится выкупать за свой счет, чтобы компания не тратилась на его дорогостоящую утилизацию. 

«Например, за девять месяцев было продано 90 упаковок аспирина, однако при инвентаризации обнаружена еще одна упаковка препарата со сроком годности менее месяца. Аптекарь, который реализовывал товар с большим сроком годности, должен нести ответственность», — комментирует председатель правления Ассоциации аптек Калининградской области Дмитрий Яговдик.

«Раньше не было автозаказов, и часто заведующая единолично решала, какие товары заказать, в каком количестве, — объясняет генеральный директор аптечной сети «Фарма» Александр Миронов. — Из-за этого складывалась ситуация, что товары, заказанные «попробовать», «по просьбе классного медпреда», лежали в аптеке и уходили в просрочку».

Если заведующая аптекой не подала товар с истекающим сроком годности к перемещению, продавала аналогичные товары с большим сроком годности, не обратила внимание на данные в журналах сроков годности, к ней могут быть применены взыскание, выговор или штраф, говорит Дмитрий Яговдик. 

Впрочем, в медицинских организациях ситуация сильно отличается. И именно там, вероятно, навести порядок следовало бы в первую очередь. А это предполагает серьезный пересмотр порядка движения медикаментов: от момента поступления в клинику до выдачи пациенту или использования в процессе медицинской манипуляции. 

Сегодня “залежавшиеся” лекарства Росздравнадзор и другие надзорные органы находят как в частных, так и в государственных учреждениях. Так, в июле прошлого года Арбитражный суд Севастополя на два месяца приостановил деятельность частного медицинского центра «Долголетие» за грубое нарушение лицензионных требований, в числе которых хранение лекарств с истекшим сроком годности.

В октябре в Пермском крае Березовская центральная районная больница в системе маркировки вывела из оборота два наименования лекарств, которыми впоследствии продолжали лечить пациентов, хотя срок годности у них истек более трех месяцев назад. То есть между временем выбытия препаратов и непосредственным применением может пролегать целая бездна, и с этим надо что-то делать. Главврачу ЦРБ внесли представление, а в отношении ответственного за ведение системы мониторинга сотрудника возбудили дело об административном правонарушении. 

Еще не мешало бы усилить контроль за отделами закупок органов здравоохранения в регионах и их складами, чтобы медикаменты не приходили в негодность, лежа на стеллажах, в то время, как многие россияне не могут получить их по своим льготным рецептам. В ноябре во Владимирской области прокуратура совместно с терорганом Росздравнадзора выявила грубые нарушения при закупке и использовании льготных лекарств. С начала 2022 года по май 2023 года Центр закупок из-за истечения сроков годности списал лекарств на 58,6 млн руб. Больше половины этой суммы (32,1 млн руб.) пришлось на препараты, приобретенные в рамках регионального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями».

Причиной списания стало ненадлежащее формирование потребности и несвоевременное принятие мер к реализации лекарств с истекающим сроком годности. В частности, в августе 2020 года ведомство приобрело 3,7 тыс. упак. лекарства «Метопролол» со сроком годности до 01.06.2022. В конце мая прошлого года вся партия была списана и уничтожена. Таким же образом полностью уничтожены в закупленном объеме препараты «Максонидин» (4,3 тыс. упак.) и «Симвастин» (6,5 тыс. упак.) общей стоимостью 836 тыс. руб.

В ходе проверки выяснилось, что из-за списания и уничтожения препаратов не менее 20 жителей области не были своевременно обеспечены медикаментами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Материалы проверки направлены в Следственный комитет для решения вопроса об уголовном преследовании ответственных должностных лиц Минздрава, которых подозревают в халатности (ч.1.1 ст.293 УК РФ).

В Красноярском крае такое уголовное дело было возбуждено, но впоследствии прекращено ввиду истечения сроков давности привлечения к ответственности. Но там по крайней мере прокуратура добилась выплаты всей суммы ущерба: 14,5 млн руб. бывшим начальником отдела организации лекарственного обеспечения Минздрава края. Правда, непонятно, на сколько лет растянется исполнение этого решения суда?

В ходе разбирательства было доказано, что в 2018 году экс-руководитель отдела организации лекарственного обеспечения регионального Минздрава сформировала некорректную заявку на лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний: вместо необходимых 748 упаковок сразу 2300. При этом не был учтен незначительный остаточный срок годности препарата на момент поставки, который фактически составлял от 11 до 13 месяцев.

С учетом выделенного объема финансирования количество приобретенного лекарства для льготных категорий граждан по госконтракту составило 1725 упаковок. Остальные же 857 упаковок в итоге оказались с истекшим сроком годности к моменту инвентаризации в марте 2020 года и подлежали уничтожению.

Конечно, истечение срока годности вовсе не означает, что препарат становится полностью бесполезным и теряет эффективность, обращает внимание Сергей Шуляк. Он приводит в пример вакцину от коронавируса «Спутник V», срок годности которой продлевали. Напомню, в августе прошлого года появилась информация, что в одной из столичных поликлиник пациенту предложили сделать прививку вакциной «Спутник V», срок годности которой истек в мае. В Департаменте здравоохранения Москвы пояснили, что сроки годности препарата были продлены. «Согласно письму Министерства здравоохранения от 31.05.2022 № 25-0/И/2-8798, сроки годности вакцины против коронавирусной инфекции были продлены в зависимости от производителя, формы и серийного номера. Кроме того, в документе говорится, что вакцину против коронавируса с более ранним истечением срока годности необходимо применять в приоритетном порядке», – сообщили в департаменте.

Как бы то ни было, механизм блокировки продажи просроченной продукции при помощи системы маркировки будет постепенно становиться обязательным для разных категорий товаров. Так, с 1 ноября он заработает для парфюмерно-косметической продукции и БАД, а с 1 декабря — для медицинских изделий, включая кресла-коляски. 

Вадим Винокуров

Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"