Минздрав одобрил новый прокинетик акотиамид
Минздрав одобрил новый прокинетик акотиамид
24.03.2023 12745
Минздрав одобрил препарат «Диспевикт» от индийской компании Dr. Reddy’s Laboratories. Лекарство применяется при нарушениях моторики желудка, таких как тошнота, рвота и метеоризм.
Компания Dr. Reddy’s Laboratories получила регистрационное удостоверение на препарат «Диспевикт» (МНН акотиамид), применяющийся при функциональной диспепсии. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарство выпускается в таблетках с дозировкой 100 мг. Препарат в реестре отнесен к фармако-терапевтической группе стимуляторов моторики ЖКТ.
«Диспевикт» необходимо принимать три раза в день по 1 таблетке (100 мг) до еды, сказано в документе, опубликованном в ГРЛС. Препарат противопоказан людям до 18 лет, а также беременным и кормящим матерям.
В документе также перечислены некоторые побочные действия препарата. Самые частые из них диарея и запор.
Акотиамид — это прокинетик принципиально нового механизма действия, являющийся антагонистом мускариновых рецепторов М1 и М2, а также ингибитором ацетилхолинэстеразы. Такой фармакологический профиль акотиамида позволяет ему улучшить аккомодацию фундального отдела и опорожнение желудка, а также уменьшить выраженность симптомов постпрандиального дистресс-синдрома.
К прокинетикам относят препараты, которые способны уменьшать комплекс диспептических симптомов: вздутие, метеоризм, тошнота, рвота и некоторые другие. В России пациентам назначают прокинетики с действующим веществом: домперидон («Мотилиум», «Мотилак» и др.), итоприд («Ганатон», «Итомед» и др.), метоклопрамид («Церукал», «Метоклопрамид» и др.), а также тримебутин (миотропный спазмолитик).
Компания Dr. Reddy’s Laboratories ранее инициировала в России два клинических исследования препарата акотиамид. Оба испытания завершены в 2022 году. Одно из них оценивало эффективность и безопасность акотиамида у взрослых пациентов с диагнозом «функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом». Второе исследование направлено на изучение биоэквивалентности лекарства акотиамид в сравнении с оригинальным препаратом Acofide компаний Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. и Astellas Pharma Inc.
Разработку и продвижение на рынок акотиамида осуществляют японские компании Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. и Astellas Pharma Inc. Ими разработан и сертифицирован в Японии препарат Acofide.
Источник: ( Ссылка )
