Вольная грамота: когда за рекомендованные ВОЗ лекарства могут посадить в тюрьму

image

02.03.2023 19442

На фоне введения санкций против России и обострения проблемы дефицита и дефектуры лекарств в аптеках россияне стали искать альтернативные способы приобретения медикаментов за рубежом. О некоторых из них я уже рассказывал и предостерегал о том, что при ввозе незарегистрированных препаратов могут возникнуть серьезные проблемы вплоть до уголовной ответственности. По словам экспертов, почти все подобные уголовные дела заканчиваются обвинительным приговором, а примерно половина из них связаны с лишением свободы. Как не попасть в их число?

Один предприниматель наладил поставки лекарств из Германии в Россию. Он приобретал медикаменты только в сертифицированных местах и ввозил их в Россию для последующей продажи в частном порядке физическим лицам. Очередной заказ на поставку дорогостоящего онкопрепарата поступил от сотрудника МВД, о чем, конечно, предприниматель не подозревал. При получении лекарства и передаче денег продавца задержали. Против него было заведено уголовное дело по ст. 238.1 УК РФ “Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок”. 

Преступление предусматривает наказание вплоть до лишения свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от 500 тыс. до 2 млн руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с дисквалификацией на срок до трех лет или без такового.

Эту историю мне поведал адвокат Алексей Якушкин, к которому обратился предприниматель. Забегая вперед, скажу, что благодаря его помощи уголовное дело было прекращено, однако для этого пришлось проделать огромную работу, даже делать запрос во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ). Но обо всем – по порядку.

Распространение коронавирусной инфекции в России поставило перед медицинским сообществом множество задач. Одну из них постарался решить премьер-министр Михаил Мишустин, разрешив лечение COVID-19 незарегистрированным лекарством, полученным в дар из Китая (распоряжение Правительства РФ от 16.04.2020 №1030-р). Это вызвало массу вопросов у участников рынка и общественности. Дело не только в эффективности средства, но и в том, что статьей 238.1 Уголовного кодекса России предусмотрена уголовная ответственность за ввоз, сбыт незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. 

Данная статья вступила в силу в январе 2015 года. За восемь лет сложилась следующая судебная практика: в подавляющее число выносятся обвинительные приговоры, примерно половина из которых предусматривает реальное отбывание наказания в колонии, а другая половина – условное наказание, рассказал Якушкин. Небольшая часть дел возвращается прокурору, а в единичных случаях уголовные дела прекращаются. 

“Диспозиция уголовно-правовой нормы ст. 238.1 УК РФ содержит такие термины, как лекарственное средство и медицинские изделия, – говорит Якушкин. – Стало быть, предмет доказывания по данным уголовным делам должен определяться исходя из комплексного толкования ст. 73 УПК РФ и ст. 4 закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

По его словам, учитывая специфику данного вопроса, главным доказательством при расследовании уголовного дела по данному преступлению является судебная химико-фармацевтическая экспертиза. Только экспертиза способна во всем многообразии медицинских препаратов разграничить именно лекарственные средства и ответить на вопросы: зарегистрировано ли оно (или медицинское изделие) на территории России; подтверждено ли его качество; имеет ли признаки фальсификата.

Пленум Верховного Суда в постановлении от 25.06.2019 №18 «О судебной практике по делам о преступлениях, предусмотренных статьей 238 Уголовного кодекса Российской Федерации» и НИИ Криминалистики Московской академии СК РФ в Методических рекомендациях об «Особенностях расследования преступлений, связанных с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок» пришли к общему выводу о необходимости проведение экспертиз по данной категории дел. 

“К сожалению, следственные органы идут в обход уголовно-процессуального законодательства, судебной практики и ведомственных указаний”, – рассказал Якушкин. 

Если лекарственное средство не внесено в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств стран ЕАЭС, вы привозите его исключительно с целью реализации иным лицам, а не для личного пользования, и не получили заключения на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, утверждено Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 N 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению", то ваши действия могут образовать состав административного правонарушения или уголовно наказуемого деяния, предупреждает Алексей Якушкин.

Как понять в каких ситуациях будет грозить административное наказание по ст. 6.33 КоАП РФ (влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 70 тыс. до 100 тыс. руб., а для ИП – от 100 тыс. до 600 тыс. руб), а в каких – уголовное преследование по ст. 238.1 УК РФ? Граница пролегает по величине стоимости лекарственных средств – менее 100 тыс. руб. образуют состав административного правонарушения, более 100 тыс. руб. – преступления. При этом решения о возбуждении уголовного дела принимаются в подавляющем большинстве случаев по материалам оперативно-розыскной деятельности, которые чаще всего фиксируют сбыт только одного лекарственного средства стоимостью выше 100 тыс. руб., делится опытом Якушкин. 

Товароведческую оценку иных изымаемых средств следствие не производит, хотя в окончательной фабуле обвинения стоимостную оценку изъятого лекарства включает, констатирует мой собеседник. При этом предназначение данных препаратов, как и роль лиц, у которых они обнаруживались, вызывает у следствия слабый интерес.

“В деле, по которому я осуществлял защиту доверителя, речь шла о поставке в Россию лекарственного средства "Keytruda 50 mg" производства "Merck Sharp & Dohme Limited", содержащего пембролизумаб, стоимостью более 107 тыс. руб., – комментирует Якушкин. – Эти лекарства были качественными, предназначались для лечения онкологического заболевания, и сопоставимых аналогов на территории России не имели. Вместе с тем заключения, предусмотренного на территории ЕАЭС, получено никем не было, в едином реестре лекарственных средств ввезенное лекарство не находилось”. 

В ходе судебного разбирательства по уголовному делу по настоянию адвоката был направлен судебный запрос в ВОЗ, из ответа на который следовало, что действующее вещество ввезенного лекарства рекомендовано организацией. 

“Ни следователь, ни прокурор этот аспект во внимание принимать не хотели, – отметил Якушин. – Зато суд его во внимание принял и прекратил уголовное дело”.

Остается добавить, что обращение незарегистрированных медикаментов ради повышения доступности россиянам лекарственной помощи на практике сопровождается и другими проблемами, которые требуют незамедлительного решения. Потому что пока что ситуация в точности соответствует известному изречению Виктора Черномырдина: “хотели как лучше, а получилось как всегда”.

Вадим Винокуров

   


Другие публикации в этой рубрике: Пространство дискуссий
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

image
Луна и Солнце вашей жизни
image
Чем лечиться будем: какие лекарства станут доступны пациентам в скором времени
image
Какие расхождения в “Честном знаке” должны насторожить пациента
image
Что мы делаем не так: едим, ходим, сморкаемся, стареем
image
Какой тип гриппа ждут в сезоне 2026–2027 года и чем он опасен
image
От культа похудения к культу истощения: почему мода снова становится опасной
image
Онлайн-аптеки без разрешения: что изменит инициатива Минздрава
image
Тут вам не санаторий: почему реабилитация должна стать приоритетом социальной политики

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Чем чревата осенняя фотосессия на листьях: мнение специалиста
image
Врач рассказала, что влияет на работу иммунной системы
image
У кого может возникнуть туннельный синдром запястья: мнение эксперта
image
Ортопед рассказал, почему корректоры не вылечат «косточку» на стопе
image
Врач назвал болезни, которые могут скрываться за болью в спине
image
Косметолог рассказала, из-за какого компонента в креме кожа стареет быстрее
image
Диетолог перечислила основные признаки нехватки калия
image
Сомнолог рассказала о рисках из-за дефицита сна у пожилых
image
Как сохранить молодость в пожилом возрасте: советы гериатра
image
Врач рассказала о вреде перекусов в офисе для здоровья
image
Коррекцией плоскостопия лучше заниматься с четырех лет: мнение эксперта
image
Может ли непереносимость лактозы быть приобретенной: мнение специалиста
image
Невролог перечислил ранние признаки рассеянного склероза
image
Врач назвал антибиотики, которые вредят сердцу
image
При депрессии человек может не соблюдать гигиену и не убираться: мнение специалиста
image
Стоматолог рассказала об опасности одной детской привычки

Новости

image
АПФ выступила против использования фармреестра ЕАПВ для ограничения обращения лекарств
image
Зарегистрирована первая отечественная вакцина против аллергии на пыльцу березы
image
Депутаты утвердили новый состав Комитета ГД по охране здоровья
image
Совет ЕЭК внес изменения в правила регистрации медизделий
image
FDA одобрило препарат от синдрома Аллана — Херндона — Дадли
image
Для «Круга добра» закупят три препарата
image
Минздрав РФ разработал новые требования к проверке качества медизделий при госрегистрации
image
Минздрав РФ опубликовал проект поправок в Перечень ЖНВЛП
image
FDA одобрило первый частичный агонист дофаминовых рецепторов от болезни Паркинсона
image
Комиссия Минздрава РФ включила четыре МНН в перечень СЗЛС
image
Несостоявшихся торгов в госзакупках стало меньше
image
Росздравнадзор планирует проводить порядка 120 инспекций фармаконадзора в год
image
Центр лекобеспечения не смог закупить для «Круга добра» пэгцетакоплан и эверолимус
image
Минздрав РФ исключил Web of Science и Scopus из оценки научных организаций
image
Роспотребнадзор обновил чек-листы для аптек и медорганизаций
image
Минтруд РФ предлагает сохранить нулевую квоту на иностранцев в аптеках

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница