15.06.2021 8704

Израильская искусственная роговица получила допуск в европейские клиники.

По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире от роговичной слепоты страдает до 2 миллионов человек. Она входит в тройку главных причин инвалидности, потому что почти лишает людей зрения. 

Причиной возникновения роговичной слепоты, как вы уже могли понять, является поражение роговицы. Так называется передняя, наиболее выпуклая и прозрачная часть глазного яблока. Поражение случается в результате физических травм или проникновения инфекций. 

Вернуть людям зрение можно при помощи кератопластики, то есть пересадки донорской роговицы. Это довольно простая операция, но вот достать подходящую роговицу бывает сложно.

Израильский стартап EyeYon Medical получил знак CE Mark для своего главного продукта EndoArt - первого в мире синтетического имплантата роговицы, предназначенного для борьбы с отеком роговицы.

Отек - это избыточное скопление жидкости в роговице, вызванное повреждением эндотелиальных клеток, которые обычно регулируют уровень увлажнения в глазу. Это может привести к необратимому рубцеванию, боли и даже слепоте.

EndoArt предлагает безопасное, минимально инвазивное решение. Имплантат разработан для прикрепления к задней поверхности роговицы, заменяя нефункционирующий эндотелий. Он улучшает остроту зрения у пациентов, ожидающих пересадки тканей роговицы, а в случаях с преходящим отеком может полностью исключить необходимость пересадки.

Разработка искусственной роговицы велась в связи с глобальной нехваткой донорских роговиц и на сегодняшний день EndoArt прошел несколько клинических испытаний в Европе, а также в настоящее время проходит испытания в Израиле и Индии, где находится почти треть мировых глазных банков.
Получение знака CE означает, что компания EyeYon Medical получила разрешение на продажу EndoArt в Европе. 

Имплантат также получил обозначение "Прорывного устройства" от FDA и статус инновационного устройства от китайского NMPA, что позволяет начать коммерциализацию в США и Китае.

Источник: ( Ссылка ), ( Ссылка )
 

Другие публикации в этой рубрике: PROздоровье

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"