Препарат от рассеянного склероза Bristol Myers Squibb одобрен для лечения язвенного колита

image

28.05.2021 4823

Препарат компании BMS, известный как Zeposia, был одобрен FDA в качестве средства для лечения язвенного колита. Лекарство уже имеет регистрацию американского регулятора в качестве терапии от рецидивирующих форм рассеянного склероза. При приеме в течение года у 37% пациентов, принимавших лекарство, наблюдались ремиссия и улучшение состояния.

Фармацевтическая компания Bristol Myers Squibb (BMS) заявила, что показания разработанного ими препарата Zeposia (ozanimod), уже одобренного с прошлого года в США для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, были расширены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Лекарственное средство теперь можно использовать для лечения взрослых с умеренным или активным язвенным колитом (ЯК). Производитель сообщил, что решение FDA делает Zeposia первым и единственным модулятором рецепторов S1P в стране.

Выдача разрешения на препарат было основано на данных фазы III исследования под названием True North, в котором Zeposia тестировался в качестве индукционной и поддерживающей терапии для взрослых пациентов с умеренным или активным ЯК. У 18% участников испытания, принимавших лекарство, была отмечена ремиссия по сравнению с 6% пациентов из группы плацебо на 10-й неделе лечения. Этот показатель увеличился до 37% при годичном приеме препарата.

Кроме того, улучшение состояния участников, получавших Zeposia, подтвердилось результатами эндоскопии, а также гистологического обследования слизистой оболочки. По словам главы отдела по сердечно-сосудистым, иммунологическим и онкологическим заболеваниям BMS Адама Ленковски, терапия «имеет иной механизм действия, чем доступные методы лечения», при этом он добавил, что Zeposia имеет способность контролировать развитие заболевания и показывает отсутствие серьезных побочных эффектов при приеме таблеток раз в день. Помимо этого, препарат стал для компании первым одобренным средством для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

В настоящее время Zeposia находится на рассмотрении европейского регулятора в качестве лекарства для борьбы с ЯК. Вынесение решения ожидается во второй половине 2021 года.

Язвенный колит – это хроническое воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), характеризующееся нерегулярным иммунным ответом, который вызывает воспаление и язвы в слизистой оболочке толстой или прямой кишки. Среди симптомов ЯК — стул с кровью, сильная диарея и частые боли в животе. По состоянию на 2015 год, около трех млн взрослых американцев страдают от ВЗК, в том числе ЯК и болезнью Крона.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат
image
Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА
image
Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот
image
Липучка рубль штучка: почему пластыри с ГЛП-1 не помогут в похудении
image
Начали за здравие: почему россияне перестали рваться в санатории
image
ОРВИ 2025: Минздрав обновил правила лечения взрослых
image
Депутаты на каникулах: вспоминаем главные законы про здоровье, принятые в весеннюю сессию
image
Посчитали — прослезились: какие препараты снова не станут доступнее пациентам

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Как организовать питание школьников: советы специалиста
image
Врач перечислила неожиданные признаки гельминтоза
image
Какие привычки приближают вашу старость: мнение эксперта
image
Врач назвала БАДы для роста волос
image
Гериатр рассказал, что провоцирует синдром падений в старости
image
Врач назвал процедуры красоты, от которых надо отказаться осенью
image
Невролог рассказал, о чем говорит покалывание в пальцах
image
Врач рассказала, что сидячий образ жизни может привести к сахарному диабету
image
Гастроэнтеролог назвала овощи, которые снижают сахар в крови
image
Диетолог перечислила полезные свойства инжира
image
Врач рассказал, кому не стоит употреблять мед
image
Преимущества артишока для здоровья
image
Сила "кисломолочки": чем творог важен для мужчин и женщин?
image
Гипоксия плода
image
Открыт простой способ регулировать давление без лекарств
image
Врач рассказала о последствиях иммунной амнезии для здоровья человека

Новости

image
В США появился первый дженерик препарата для похудения из класса агонистов ГПП-1
image
Фармкомпании увеличили расходы на офлайн-продвижение в первом полугодии
image
Представлен обзор аптечных продаж бета-адреноблокаторов по итогам первого полугодия 2025 года
image
Еще 36 свидетельств на соципотеку выдали медработникам Подмосковья
image
В Подмосковье начинается мобильная вакцинация от гриппа
image
Роспотребнадзор рассказывает про инфекции, передающиеся комарами, и разъясняет основные меры профилактики
image
В ОЭЗ «Дубна» появится импортозамещающее производство средств для остановки кровотечений
image
Почти 3 тыс. студентов поступили на бюджет в подмосковный медколледж
image
Инфарктная сеть Москвы объединяет 19 стационаров
image
Создан универсальный препарат против вирусных инфекций
image
Участники фестиваля «Вкусы России» отправили гуманитарную помощь в зону СВО
image
Эффективная диагностика: ученые Роспотребнадзора разработали тест сразу на 25 инфекций
image
Минздрав отменил регистрацию противовирусного препарата «Эмцидо»
image
В правила маркировки для закупок медизделий подготовили изменения
image
Минпромторг выделит 1 млрд рублей в 2027 году на поддержку инновационных препаратов
image
Не только здоровье, но и экономия: В ГД оценили идею «кешбэка за ЗОЖ»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница