Препарат от рассеянного склероза Bristol Myers Squibb одобрен для лечения язвенного колита

image

28.05.2021 3865

Препарат компании BMS, известный как Zeposia, был одобрен FDA в качестве средства для лечения язвенного колита. Лекарство уже имеет регистрацию американского регулятора в качестве терапии от рецидивирующих форм рассеянного склероза. При приеме в течение года у 37% пациентов, принимавших лекарство, наблюдались ремиссия и улучшение состояния.

Фармацевтическая компания Bristol Myers Squibb (BMS) заявила, что показания разработанного ими препарата Zeposia (ozanimod), уже одобренного с прошлого года в США для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, были расширены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Лекарственное средство теперь можно использовать для лечения взрослых с умеренным или активным язвенным колитом (ЯК). Производитель сообщил, что решение FDA делает Zeposia первым и единственным модулятором рецепторов S1P в стране.

Выдача разрешения на препарат было основано на данных фазы III исследования под названием True North, в котором Zeposia тестировался в качестве индукционной и поддерживающей терапии для взрослых пациентов с умеренным или активным ЯК. У 18% участников испытания, принимавших лекарство, была отмечена ремиссия по сравнению с 6% пациентов из группы плацебо на 10-й неделе лечения. Этот показатель увеличился до 37% при годичном приеме препарата.

Кроме того, улучшение состояния участников, получавших Zeposia, подтвердилось результатами эндоскопии, а также гистологического обследования слизистой оболочки. По словам главы отдела по сердечно-сосудистым, иммунологическим и онкологическим заболеваниям BMS Адама Ленковски, терапия «имеет иной механизм действия, чем доступные методы лечения», при этом он добавил, что Zeposia имеет способность контролировать развитие заболевания и показывает отсутствие серьезных побочных эффектов при приеме таблеток раз в день. Помимо этого, препарат стал для компании первым одобренным средством для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

В настоящее время Zeposia находится на рассмотрении европейского регулятора в качестве лекарства для борьбы с ЯК. Вынесение решения ожидается во второй половине 2021 года.

Язвенный колит – это хроническое воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), характеризующееся нерегулярным иммунным ответом, который вызывает воспаление и язвы в слизистой оболочке толстой или прямой кишки. Среди симптомов ЯК — стул с кровью, сильная диарея и частые боли в животе. По состоянию на 2015 год, около трех млн взрослых американцев страдают от ВЗК, в том числе ЯК и болезнью Крона.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Пространство дискуссий

image
Эпидемия бедности: более 13 млн россиян малоимущие
image
Родители погибшего младенца возмущены приговором врачам роддома и будут его обжаловать
image
В Москве возобновили дополнительное тестирование кандидатов на врачебные должности
image
В Москве по поводу вспышки ботулизма возбуждено уголовное дело
image
Забота о бездомных животных: опыт работы благотворительного фонда «Дарящие надежду»
image
У чиновницы Росздравнадзора конфисковали квартиру и автомобиль
image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Россиянам назвали самые полезные ягоды июля
image
Правда ли, что обычная ходьба помогает от боли в пояснице?
image
Названы продукты, которые незаметно повышают аппетит
image
Врач объяснил, как распознать варикоз
image
Педиатр предупредила, чем нельзя кормить ребенка
image
Перекусы на ходу опасны перееданием и нарушениями работы ЖКТ
image
Россиянам рассказали, как не потеть в автомобиле летом
image
Как работать в жару, чтобы не «перегреться»
image
Врач назвала неожиданные причины воспаления десен
image
Какие инфекции можно подхватить через воду
image
Названа опасность ощущения сухости во рту
image
Стало известно, чем опасны сыворотки для роста ресниц
image
Россиян предупредили о причинах раннего инсульта
image
Правда ли, что зеленый чай помогает сжигать жир на животе?
image
Эксперт назвал признаки начинающейся деменции
image
Врач Смирнова: заявления, что фруктоза не повышает уровень сахара в крови — миф

Новости

image
Профессиональные ассоциации попросили повышать цены из-за дефектуры на два года
image
Минфин предложил конфисковывать немаркированную продукцию
image
Обновлен порядок подтверждения целевого назначения ввозимого оборудования для медпромышленности
image
Минздрав внес изменения в порядок включения препаратов в перечень ПКУ
image
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
image
После введения маркировки кратно выросло число легальных производителей и импортеров БАД
image
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
image
Долгопрудненские хирурги спасли 62-летнего мужчину с множественными аневризмами
image
Врачи МОНИКИ спасли 2-летнюю девочку с проволокой в горле
image
Более 200 заявок поступило на участие в профессиональной премии медработников Подмосковья
image
Кардиохирурги Морозовской больницы спасли ребенка со сложным врожденным пороком сердца
image
Помощь будущей маме: в Москве разработали первый клиентский путь ведения беременности
image
Город правильного образа жизни: гостям форума-фестиваля «Территория будущего. Москва 2030» расскажут о полезных привычках и здоровье
image
Выявлена область мозга, связанная с генетической причиной ожирения
image
Россельхознадзор отменил госрегистрацию вакцины для собак и кошек «Нобивак Rabies»
image
Минздраву выделят дополнительные средства из федерального бюджета

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница