Novavax отложила регистрацию вакцины от COVID-19 на III квартал из-за проблем с производством

image

13.05.2021 3235

Novavax заявила, что отложит регистрацию вакцины от COVID-19 у основных западных медицинских регуляторов до III квартала 2021 года. Компания хочет получить информацию о том, как препарат взаимодействует с британским штаммом B.1.1.7, который активно распространяется в США.

Американская Novavax заявила, что не будет подавать данные о своей вакцине для одобрения регулирующим органам США, Великобритании и Европы до III квартала 2021 года. Причиной для такого решения стали проблемы с производством некоторых компонентов препарата, а также стремление компании собрать больше данных о вакцине, сообщает PMLive.

Ранее генеральный директор Novavax Стэнли Эрк сообщал, что компания намеревается получить экстренное одобрение FDA на вакцину NVX-CoV2373 уже в мае. Но недавно в интервью CNN Эрк заявил, что проблемы со «сбором всех производственных данных [и] проведением всех сложных биологических анализов, которые мы должны получить», заняли больше времени, чем ожидалось.

«Я не верю, что мы сможем сделать это к концу июня. Поэтому мы должны отложить прогноз до третьего квартала. Очевидно, что всем будет выгодно, чтобы это было сделано как можно раньше в III квартале, но мы не можем назвать дату прямо сейчас», — добавил он.

По словам Эрка, Novavax также ожидает данных III этапа испытаний вакцины в США, в которых принимают участие 30 тыс. добровольцев, в течение «нескольких недель». Он добавил, что эти данные покажут, насколько эффективна вакцина против распространенных в настоящее время вариантов вируса в США и Мексике.

В марте Novavax заявляла, что ее препарат защищает на 96,4% от исходного штамма SARS-CoV-2 и на 86,3% от штамма B.1.1.7. При этом против южноафриканского варианта коронавируса показатель эффективности составляет 55,4%, а если включить в анализ также пациентов с ВИЧ, — 48,6%.

В апреле Novavax сообщила, что откладывает производство вакцины на третий квартал этого года. Ранее производитель планировал производить до 150 млн доз своего препарата в месяц к середине этого года, но столкнулся с нехваткой поставок необходимых комплектующих.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат
image
Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА
image
Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот
image
Липучка рубль штучка: почему пластыри с ГЛП-1 не помогут в похудении
image
Начали за здравие: почему россияне перестали рваться в санатории
image
ОРВИ 2025: Минздрав обновил правила лечения взрослых
image
Депутаты на каникулах: вспоминаем главные законы про здоровье, принятые в весеннюю сессию
image
Посчитали — прослезились: какие препараты снова не станут доступнее пациентам

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Диетолог рассказала, что полезная порция орехов — это чайная ложка или пригоршня
image
Ортодонт рассказала, как прикус может вызывать головную боль
image
Врач назвала уникальные свойства лисичек
image
Врач рассказал, о чем могут говорить частые дежавю
image
Что улучшит усвоение белка: мнение специалиста
image
Эндокринолог рассказала, кому вредит жирное молоко
image
Невролог назвал первые признаки рассеянного склероза
image
Сколько варенья можно есть в день: мнение эксперта
image
Кардиолог рассказал, зачем гипертоникам назначают УЗИ сердца
image
Врач назвала самый ценный для сердца и сосудов продукт
image
Невролог рассказала, как развивается деменция
image
Стоматолог назвал плюсы и минусы имплантации зубов
image
Врач рассказала о главных ошибках при приеме БАДов
image
Психолог рассказала о простых способах победить осеннюю хандру
image
Врач рассказала об опасности употребления анальгетиков вместо обследования
image
Как организовать питание школьников: советы специалиста

Новости

image
В США появился первый дженерик препарата для похудения из класса агонистов ГПП-1
image
Фармкомпании увеличили расходы на офлайн-продвижение в первом полугодии
image
Представлен обзор аптечных продаж бета-адреноблокаторов по итогам первого полугодия 2025 года
image
Еще 36 свидетельств на соципотеку выдали медработникам Подмосковья
image
В Подмосковье начинается мобильная вакцинация от гриппа
image
Роспотребнадзор рассказывает про инфекции, передающиеся комарами, и разъясняет основные меры профилактики
image
В ОЭЗ «Дубна» появится импортозамещающее производство средств для остановки кровотечений
image
Почти 3 тыс. студентов поступили на бюджет в подмосковный медколледж
image
Инфарктная сеть Москвы объединяет 19 стационаров
image
Создан универсальный препарат против вирусных инфекций
image
Участники фестиваля «Вкусы России» отправили гуманитарную помощь в зону СВО
image
Эффективная диагностика: ученые Роспотребнадзора разработали тест сразу на 25 инфекций
image
Минздрав отменил регистрацию противовирусного препарата «Эмцидо»
image
В правила маркировки для закупок медизделий подготовили изменения
image
Минпромторг выделит 1 млрд рублей в 2027 году на поддержку инновационных препаратов
image
Не только здоровье, но и экономия: В ГД оценили идею «кешбэка за ЗОЖ»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница