15.04.2021 3431

В отчете о безопасности вакцин Минздрава Аргентины содержатся данные о случаях иммунной тромбоцитопении, связанных с применением «Спутника V», обратил внимание «ФВ». Два случая пришлись на 1,5 миллиона доз. Это заболевание может привести к тромбозам, но руководитель Росздравнадзора заявила об отсутствии тромбозов при применении вакцины «Спутник V». Она сослалась на данные фармаконадзора и Минздрава Аргентины.

В ходе проведения фармаконадзора не выявлено ни одного случая тромбозов при введении «Спутника V», заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова. «В ходе проведения фармаконадзора нами не зафиксировано ни одного случая тромбозов, развившихся на фоне вакцинации препаратом «Спутник V» и ставших следствием его применения», – передала ее слова пресс-служба Минздрава.

По сообщению Самойловой, отсутствие таких побочных реакций подтверждает Минздрав Аргентины, который «публикует данные клинического применения российской вакцины». В НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи также сообщили, что вакцина от коронавируса «Спутник V» не провоцирует случаи тромбоза венозного синуса головного мозга (CVST).

Неизвестно, в связи с чем были сделаны эти заявления, но в отчете о безопасности вакцин от COVID-19 Минздрава Аргентины содержатся данные о случаях иммунной тромбоцитопении при применении «Спутника V» (0,008%). Заболевание вызывает снижение уровня тромбоцитов. Это в свою очередь может привести к кровотечениям и тромбозам.

При этом в официальном отчете правительства Аргентины о первом этапе исследования российской вакцины, в котором участвовали 288 человек, говорится, что «Спутник V» вызывает высокий иммунный ответ даже при использовании одной дозы. Исследование показало, что у 94% людей, получивших разовую дозу вакцины, вырабатываются антитела. «Количество антител у ранее инфицированных людей, получивших одну дозу вакцины «Спутник V», в 4,6 раза выше, чем у добровольцев без предшествующей инфекции, получивших две дозы вакцины», – говорится в отчете.

Сообщения Минздрава Аргентины о побочных реакциях «Спутника V»

Минздрав Аргентины 2 апреля опубликовал отчет о безопасности трех одобренных вакцин, включая российский «Спутник V». Всего выявлено 23 804 случая побочных реакций, связанных с введением российской вакцины. Это 1640,5 случая на 100 тыс. доз, указано в документе. Введено 1 млн 450 тыс. доз на момент составления отчета.

Самое большое число случаев, связанных с введением российской вакцины, это ожидаемые побочные реакции, которые присутствуют в инструкции препарата. Среди них: лихорадка, головная боль, гриппоподобный синдром, реакции в месте введения. Выявлены аллергические реакции легкой и средней степени в 362 случаях.

В отчете Минздрава Аргентины приведены семь редких непредвиденных случаев, связанных с введением «Спутника V»: пять случаев анафилаксии и два случая иммунной тромбоцитопении. Указанные побочные реакции не включены в действующую инструкцию вакцины.

Иммунная тромбоцитопения связана с образованием антител, которые направлены против антигенов собственных тромбоцитов. При иммунной тромбоцитопении повышен риск кровотечений и тромбозов.

Почему такой эффект возможен

Ранее Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило, что введение вакцины против COVID-19 компании AstraZeneca (создана также с использованием аденовирусного вектора) связано с развитием редких побочных эффектов: тромбозы на фоне низкого содержания тромбоцитов.

Как указано в документе европейского регулятора, объясняться это явление может иммунным ответом, похожим на гепарин-индуцированную тромбоцитопению. В этом случае вырабатываются антитела к тромбоцитам, что приводит к их разрушению, снижению уровня в крови, в некоторых случаях – к образованию тромбов.

Ранее механизм образования тромбов при введении аденовирусной вакцины AstraZeneca был описан в NEJM. По заключению исследователей, введение вакцины может приводить к развитию редкой иммунной тромбоцитопении, которая клинически напоминает тромбоцитопению, индуцированную гепарином.

О похожих случаях тромбозов на фоне введения еще одной аденовирусной вакцины Johnson & Johnson сообщил американский регулятор. В вакцине Johnson & Johnson используется аденовирус 26-го типа, подобно первому компоненту вакцины «Спутник V».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"