Минздрав разрешил онкобольным участвовать в исследованиях «ЭпиВакКороны» и «КовиВака»
Минздрав разрешил онкобольным участвовать в исследованиях «ЭпиВакКороны» и «КовиВака»
14.04.2021 2184
В клинических исследованиях III фазы для оценки эффективности и безопасности вакцин «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» могут принять участие добровольцы с онкологическими заболеваниями. В середине марта сообщалось о начале исследования вакцины «Спутник V» на пациентах с онкологическими заболеваниями, за исключением тех, которые проходят химиотерапию.
Добровольцы с онкологическими заболеваниями могут принимать участие в клинических исследованиях III фазы российских вакцин против коронавируса «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» для оценки их эффективности и безопасности для онкобольных. Об этом говорится в официальном ответе Минздрава РФ на запрос заместителя председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Татьяны Кусайко, пишет ТАСС.
Ранее сенатор направила главе Минздрава РФ Михаилу Мурашко запрос с просьбой сообщить, какая работа проводится ведомством по оценке эффективности и безопасности вакцин против COVID-19 для онкологических больных.
«При изучении вакцин, разработанных на основе традиционных и достаточно хорошо изученных подходов (например, инактивированной цельновирионной очищенной вакцины или вакцины на основе синтетических пептидных антигенов белков коронавируса), в клиническое исследование могут быть включены добровольцы с наличием онкологических заболеваний. В настоящее время проводятся клинические исследования III фазы для оценки эффективности и безопасности вакцин «ЭпиВакКорона» и «КовиВак», в которых могут принять участие добровольцы с онкологическими заболеваниями», — говорится в документе, подписанном заместителем главы Минздрава РФ Олегом Гридневым.
Как отмечают в ведомстве, изменения в инструкцию по медицинскому применению вакцин против COVID-19 о возможности их использования в отношении онкобольных будут внесены после завершения клинических исследований с их участием и проведения оценки результатов. По информации, представленной Научным центром экспертизы средств медицинского применения, вопрос о влиянии вакцин для профилактики COVID-19 на течение онкологических заболеваний в настоящее время изучен недостаточно, подчеркивают в министерстве. «В этой связи включение добровольцев с онкологическими заболеваниями в клинические исследования вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 зависит от вида вакцин и изученности платформ, на основе которых они разработаны», — говорится в письме.
В середине марта глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург сообщил о начале исследования вакцины «Спутник V» на пациентах с онкологическими заболеваниями, за исключением тех, которые проходят химиотерапию.
«Решение о вакцинации должно приниматься лечащим врачом для каждого конкретного онкологического пациента, что никак не связано с безопасностью вакцины «Спутник V» и не говорит о запрете иммунизации этой группы пациентов», — пояснял тогда Гинцбург. Он отметил, что различные курсы химиотерапии могут привести к снижению эффективности вакцины у онкобольных пациентов.
Источник: ( Ссылка )
