Стартовала вакцинация добровольцев в рамках исследования вакцины «Спутник Лайт»
Стартовала вакцинация добровольцев в рамках исследования вакцины «Спутник Лайт»
28.02.2021 1919
В дальнейшем новый препарат предполагается использовать в сочетании с двухкомпонентной вакциной «Спутник V».
Началась вакцинация добровольцев в рамках исследования вакцины «Спутник Лайт». В дальнейшем новый препарат предполагается использовать в сочетании с двухкомпонентной вакциной «Спутник V».
«Сегодня первым участникам исследования вакцины от коронавируса “Спутник Лайт” сделали прививки. По мере того как добровольцы будут проходить обследование, объемы вакцинации будут увеличиваться. Сейчас активно идет подача заявок, за два дня медицинский осмотр прошли 490 человек», — рассказала Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития.
Принять участие в исследовании «Спутник Лайт» может любой человек старше 18 лет без медицинских противопоказаний. Среди ключевых ограничений — наличие антител к коронавирусу, пройденная вакцинация от COVID-19 или любая другая прививка, поставленная в течение 30 дней, ОРВИ в последние две недели, тяжелые аллергические реакции на лекарственные препараты, обострения аллергических заболеваний в день вакцинации. Пройти процедуру также не смогут те, кто уже переболел коронавирусом или болеет им сейчас. Кроме того, не рекомендуется принимать участие в исследовании людям, имеющим тяжелые хронические заболевания, беременным и кормящим женщинам.
«“Спутник V” — это двухкомпонентная вакцина. Первый компонент сделан на основе 26-го серотипа аденовируса, а второй компонент — на основе 5-го серотипа аденовируса. “Спутник Лайт” — это первый компонент этой вакцины, по составу они идентичны. Существует гипотеза, что уже после первой прививки у человека может выработаться достаточный уровень антител. Если эта гипотеза подтвердится, то “Спутник Лайт” можно будет использовать в комбинации со “Спутником V” для ревакцинации тех, кто уже вакцинировался либо уже переболел, но у них снижается уровень антител или изначально уровень антител был выработан небольшой. Также предполагается, что эта вакцина будет использоваться для молодых людей от 18 до 30 лет, у которых вырабатывается хороший иммунный ответ, и уже при первой репликации у них вырабатывается достаточный уровень антител. “Спутник Лайт” в сочетании со “Спутником V” даст больше возможностей для вакцинации», — сообщила Анастасия Ракова.
В исследовании будут применяться все цифровые наработки, положительно зарекомендовавшие себя при работе над вакциной «Спутник V»: электронные протоколы осмотра, мобильное приложение «Дневник добровольца» и телемедицинский центр.
Также в Москве планируется провести исследование назальной формы вакцины от коронавируса. Необходимые документы сейчас разрабатывают специалисты Института имени Н.Ф. Гамалеи. Предполагается, что после завершения исследований такая форма вакцинации будет рекомендована тем, кому противопоказаны инъекции.
«Это та же двухкомпонентная вакцина “Спутник V”, только в упаковку будет дополнительно положена насадка-спрей. Несмотря на кажущуюся простоту введения, в любом случае делать это должен медицинский работник и также два раза. В первую очередь такая форма формирует местный иммунитет. Такой способ, конечно, менее эффективен, но более безопасен. Мы очень заинтересованы, чтобы к осеннему сезону, к периоду роста вирусных заболеваний, у москвичей был больший выбор и вакцин, и форм этих вакцин», — рассказала Анастасия Ракова.
Она напомнила, что назальные формы вакцин уже существуют, например против гриппа.
На базе детской городской клинической больницы имени З.А. Башляевой планируется провести клиническое исследование вакцины «Спутник V» для подростков.
Уже началось исследование устойчивости иммунитета после вакцинации. Оно позволит определить, когда сделавшим прививку от коронавируса необходимо снова пройти вакцинацию. Две тысячи человек будут ежемесячно в течение полугода сдавать тест на наличие антител. Таким образом, специалисты увидят динамику изменений, которые произойдут у каждого из участников исследования после вакцинации. Исследование позволит понять, потребуется ли повторная вакцинация от COVID-19 накануне очередного эпидемиологического осенне-зимнего сезона.
Источник : Ссылка
