Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий

Правительство РФ сдвинуло сроки обновления данных об уполномоченных представителях медизделий

04.08.2026 153

Правительство РФ перенесло сроки подтверждения соответствия требованиям для клинических испытаний медизделий и назначения уполномоченных представителей для иностранных компаний — с сентября 2026 года на сентябрь 2027 года.

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий. Постановление Правительства РФ № 974 от 03.08.2026 опубликовано на портале правовой информации.

Новые Правила госрегистрации медизделий утверждены Постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024. Документом закреплен переход к реестровой модели оформления регистрационных удостоверений. Согласно новому постановлению, организации, планирующие проводить клинические испытания медизделий, должны подтвердить свое соответствие новым требованиям и уведомить об этом Росздравнадзор до сентября 2027 года (ранее сделать это было необходимо до сентября 2026 года).

Сдвигается и еще один дедлайн: теперь зарубежные компании обязаны назначить уполномоченного представителя в России или актуализировать сведения о нем для продолжения обращения своей продукции на российском рынке также до сентября 2027 года (вместо сентября текущего года).

Ранее в связи с переходом на реестровую модель регистрации Росздравнадзор отменил бумажные бланки регистрационных удостоверений на медизделия. Все приказы, которые их описывали, признаны утратившими силу.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Сезон гриппа 2026–2027: к чему готовиться пациентам, врачам, призывникам

И жили они долго и счастливо: что значит добавить жизни к годам

Спасти врачей, запретить конфеты: чем займется Госдума нового созыва

Не в своей тарелке: аптекари просят разрешить им стать нутрициологами

Сердце на нервах: кто поможет кардиологу вылечить россиян

Всадника на скаку остановит: что изменится в здравоохранении до 2030 года

Еда, которая «выключает» гены: что связывает микробиом и здоровое долголетие

Стиснуть зубы: россиян отучат бояться лечиться у стоматологов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Чем вредны неправильно подобранные солнцезащитные очки: мнение эксперта

Диетолог назвала допустимую норму кабачков

Невролог рассказал, кого укачивает сильнее всего

Врач рассказал, как правильно прикладывать лед к ушибу

Диетолог назвала самые полезные продукты для печени

Муха села на еду — значит ли это, что ее надо выбрасывать?

Возможен летальный исход: что такое циклоспороз и насколько опасно это заболевание

5 неожиданных причин летней аллергии — не тополиный пух, а персики, кондиционер и не только

Ученые нашли способ предотвратить замещение мышц жировой тканью

Арбуз опаснее шашлыка: кому нельзя есть главную ягоду августа

Названо лучшее время для прививки от гриппа: многие опаздывают каждый год

Диетолог Мухина: один перец способен закрыть суточную потребность в витамине C

Россиянам перечислили главные симптомы кризиса среднего возраста

Полинейропатия — главное, что нужно знать

Врачи рассказали о профилактике кишечных инфекций в летний сезон

Врач порекомендовала кабачок как мощное средство от целлюлита

Новости

Президент РФ подписал закон о внесении поправок в закон № 44-ФЗ

Роскомнадзор намерен обновить чек-лист по оценке работы с персональными данными

Александр Гинцбург анонсировал регистрацию вакцины от рака мочевого пузыря

AstraZeneca нацелилась на самую крупную сделку в истории фармотрасли

Росздравнадзор прекратил гражданский оборот пяти препаратов

Центр лекобеспечения закупит семь препаратов по программе ВЗН

Роспотребнадзор обновил состав вакцины от гриппа

FDA одобрило первый препарат на основе сухого концентрата плазмы крови

Фармкомпании расширяют доступ пациентов к лекарственной терапии

АРФП призвала ускорить принятие поправок в постановление о национальном режиме при госзакупках

Минпромторг РФ окончательно отказался от национального GMP

Центр лекобеспечения опять не смог закупить селексипаг для «Круга добра»

Врач рассказала, как выбрать зубную пасту

Минздрав РФ увеличил число индикаторов риска по контролю за оборотом медизделий

Центр лекобеспечения закупит для «Круга добра» восемь препаратов

Минздрав РФ представил инструкцию по получению разрешений на проведение КИ

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница