FDA одобрило первый препарат против депрессии для самостоятельного применения

image

22.01.2025 7452

Американский регулятор зарегистрировал назальный спрей компании J&J для лечения тяжелой депрессии — первое средство, одобренное в качестве самостоятельной терапии от этого заболевания. Лекарство, отличающееся от традиционных антидепрессантов принципиально новым механизмом действия, будет доступно только в сертифицированных медицинских центрах из-за риска серьезных побочных эффектов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило назальный спрей Spravato (esketamine) компании Johnson & Johnson (J&J), опубликовавшей пресс-релиз об этом. Он стал первым в истории препаратом для лечения большого депрессивного расстройства, который можно применять самостоятельно.

Действующее вещество Spravato было получено путем модификации анестетика кетамина — средства для наркоза в медицине и ветеринарии. В 2019 году FDA впервые разрешило использовать спрей при депрессии в комбинации с пероральными лекарствами от этого заболевания. В 2020 году последовало второе одобрение — с его помощью начали лечить пациентов, страдающих от острых суицидальных мыслей.

Препарат воздействует на глутаматергическую систему мозга, которая обеспечивает передачу возбуждающих сигналов между нервными клетками. Как утверждается, в отличие от стандартных антидепрессантов, которые начинают действовать через несколько недель, Spravato может улучшить состояние пациентов уже через 24 часа после применения.

Одобрение основано на результатах клинических испытаний, в которых новый антидепрессант улучшил состояние участников по всем десяти показателям шкалы депрессии Монтгомери—Асберга (MADRS), в их числе — эмоциональные (видимая и высказываемая подавленность, внутреннее напряжение, эмоциональная притупленность), физические (нарушения сна, снижение аппетита) и когнитивные симптомы (трудности с концентрацией внимания, усталость, пессимистические и суицидальные мысли). Спустя месяц у 22,5% пациентов, принимавших Spravato, наступила ремиссия, что втрое превышает результаты в группе плацебо (7,6%).

За первые девять месяцев 2024 года продажи препарата составили 780 млн долл., показав рост на 62% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Фармгигант прогнозирует, что выручка с реализации спрея в этом году может достигнуть отметки в 5 млрд долл.

Препарат нельзя приобрести в аптеке из-за серьезных побочных эффектов, в том числе повышенной сонливости, нарушения восприятия реальности и подавления дыхательных функций. Его применение возможно только в сертифицированных медицинских учреждениях под наблюдением врача.

Большое депрессивное расстройство — одно из наиболее распространенных психиатрических заболеваний, от которого страдают около 280 млн человек в мире, сообщает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). При этом заболеваемость среди женщин (6%) выше, чем среди мужчин (4%). Особенно высокие показатели отмечаются среди молодежи и подростков. Стандартная терапия пероральными антидепрессантами неэффективна для примерно трети пациентов. ВОЗ также считает, что к 2030 году депрессия станет ведущей причиной инвалидности в мире.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт
image
Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам
image
ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки
image
Пациентов послали за рецептом: Минздрав возобновил обсуждение непопулярного проекта
image
Путешествие к здоровью: российские клиники хотят лечить больше иностранных пациентов
image
И поучат, и полечат: как будут работать школьные медпункты в новом учебном году
image
На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат
image
Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Почему становится плохо в душном помещении: мнение эксперта
image
Врач рассказал об опасности снотворных для пожилых
image
Почему слезятся глаза: мнение офтальмолога
image
Врач рассказала, какие здоровые продукты вредны для печени
image
Врач перечислила признаки заражения паразитами
image
Врач назвала 8 шагов от хронической усталости
image
Стоматолог назвал 10 распространенных ошибок при уходе за зубами
image
Врач назвал ранние признаки болезни Паркинсона
image
Нужно ли удалять родинки: мнение специалиста
image
Врач рассказала, как не заразиться при болеющем родственнике
image
Врач назвал неожиданные причины косоглазия
image
Названы неочевидные тяжелые последствия заболеваний десен
image
Геронтолог назвала сон самым важным для улучшения здоровья
image
Врач предостерег от сна в одной популярной позе
image
Почему формируется межпозвонковая грыжа?
image
Депрессия снижает выразительность мимики: ученые

Новости

image
«Честный знак» начнет штрафовать за нарушения маркировки автоматически
image
Президент продлил на несколько лет запрет на вывоз медизделий из страны
image
Депутаты предложили льготы по обязательному целевому обучению для студентов-фармацевтов
image
Минздрав зарегистрировал двадцативалентную вакцину Pfizer против пневмококковой инфекции
image
Нелегальный оборот БАД сократился почти втрое после начала маркировки
image
Еще один рентген-аппарат заработал в Одинцовской больнице
image
В Центре Рошаля рассказали, как помочь ребенку избежать эмоционального выгорания в школе
image
Обязательная маркировка спортивного питания вводится с 1 октября
image
Сергиево-Посадские врачи спасли мужчину после удара молнии
image
Более восьми тысяч участниц проекта поддержки репродуктивного здоровья скоро станут мамами
image
Заболеваемость туберкулезом в Подмосковье снизилась на 6,1 %
image
Более 300 московских родителей смогут убедиться в здоровье будущего малыша по программе «Стану мамой»
image
Призвание — лечить: обладатели статуса «московский врач» — о своей профессии
image
Более 1,5 тыс. детей прошли лечение в Центре сурдологии НИКИ детства с начала года
image
Ученые ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали быстрый тест для диагностики сальмонеллеза
image
В ФОМС рассказали о новых правилах прикрепления к поликлиникам в России

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница