FDA одобрило первый препарат против депрессии для самостоятельного применения

image

22.01.2025 7446

Американский регулятор зарегистрировал назальный спрей компании J&J для лечения тяжелой депрессии — первое средство, одобренное в качестве самостоятельной терапии от этого заболевания. Лекарство, отличающееся от традиционных антидепрессантов принципиально новым механизмом действия, будет доступно только в сертифицированных медицинских центрах из-за риска серьезных побочных эффектов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило назальный спрей Spravato (esketamine) компании Johnson & Johnson (J&J), опубликовавшей пресс-релиз об этом. Он стал первым в истории препаратом для лечения большого депрессивного расстройства, который можно применять самостоятельно.

Действующее вещество Spravato было получено путем модификации анестетика кетамина — средства для наркоза в медицине и ветеринарии. В 2019 году FDA впервые разрешило использовать спрей при депрессии в комбинации с пероральными лекарствами от этого заболевания. В 2020 году последовало второе одобрение — с его помощью начали лечить пациентов, страдающих от острых суицидальных мыслей.

Препарат воздействует на глутаматергическую систему мозга, которая обеспечивает передачу возбуждающих сигналов между нервными клетками. Как утверждается, в отличие от стандартных антидепрессантов, которые начинают действовать через несколько недель, Spravato может улучшить состояние пациентов уже через 24 часа после применения.

Одобрение основано на результатах клинических испытаний, в которых новый антидепрессант улучшил состояние участников по всем десяти показателям шкалы депрессии Монтгомери—Асберга (MADRS), в их числе — эмоциональные (видимая и высказываемая подавленность, внутреннее напряжение, эмоциональная притупленность), физические (нарушения сна, снижение аппетита) и когнитивные симптомы (трудности с концентрацией внимания, усталость, пессимистические и суицидальные мысли). Спустя месяц у 22,5% пациентов, принимавших Spravato, наступила ремиссия, что втрое превышает результаты в группе плацебо (7,6%).

За первые девять месяцев 2024 года продажи препарата составили 780 млн долл., показав рост на 62% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Фармгигант прогнозирует, что выручка с реализации спрея в этом году может достигнуть отметки в 5 млрд долл.

Препарат нельзя приобрести в аптеке из-за серьезных побочных эффектов, в том числе повышенной сонливости, нарушения восприятия реальности и подавления дыхательных функций. Его применение возможно только в сертифицированных медицинских учреждениях под наблюдением врача.

Большое депрессивное расстройство — одно из наиболее распространенных психиатрических заболеваний, от которого страдают около 280 млн человек в мире, сообщает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). При этом заболеваемость среди женщин (6%) выше, чем среди мужчин (4%). Особенно высокие показатели отмечаются среди молодежи и подростков. Стандартная терапия пероральными антидепрессантами неэффективна для примерно трети пациентов. ВОЗ также считает, что к 2030 году депрессия станет ведущей причиной инвалидности в мире.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт
image
Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам
image
ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки
image
Пациентов послали за рецептом: Минздрав возобновил обсуждение непопулярного проекта
image
Путешествие к здоровью: российские клиники хотят лечить больше иностранных пациентов
image
И поучат, и полечат: как будут работать школьные медпункты в новом учебном году
image
На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат
image
Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Названы неочевидные тяжелые последствия заболеваний десен
image
Геронтолог назвала сон самым важным для улучшения здоровья
image
Врач предостерег от сна в одной популярной позе
image
Почему формируется межпозвонковая грыжа?
image
Депрессия снижает выразительность мимики: ученые
image
Кому подойдут бессульфатные шампуни: мнение специалиста
image
Почему горят щеки: мнение врача
image
Врач назвала последствия дефицита воды для организма
image
Как питаться осенью и не терять энергию: рекомендации эксперта
image
Чем веганство опасно для детей: мнение специалиста
image
Врач рассказала, что в падалице много витамина С
image
Составлен топ-10 продуктов, которые помогут пережить осень без болезней
image
Психолог объяснил, влияет ли окружение на развитие психических заболеваний
image
Сидячий образ жизни повысит риск развития у вас диабета. Это подтверждают современные исследования
image
Невролог назвала пять ежедневных ритуалов для восстановления мозга без таблеток
image
Звуковой удар: в Федеральном центре мозга начали по-новому устранять тремор

Новости

image
Еще один рентген-аппарат заработал в Одинцовской больнице
image
В Центре Рошаля рассказали, как помочь ребенку избежать эмоционального выгорания в школе
image
Обязательная маркировка спортивного питания вводится с 1 октября
image
Сергиево-Посадские врачи спасли мужчину после удара молнии
image
Более восьми тысяч участниц проекта поддержки репродуктивного здоровья скоро станут мамами
image
Заболеваемость туберкулезом в Подмосковье снизилась на 6,1 %
image
Более 300 московских родителей смогут убедиться в здоровье будущего малыша по программе «Стану мамой»
image
Призвание — лечить: обладатели статуса «московский врач» — о своей профессии
image
Более 1,5 тыс. детей прошли лечение в Центре сурдологии НИКИ детства с начала года
image
Ученые ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали быстрый тест для диагностики сальмонеллеза
image
В ФОМС рассказали о новых правилах прикрепления к поликлиникам в России
image
ФМБА России представляет «Территорию новых возможностей в сохранении здоровья» на Всероссийской неделе охраны труда-2025
image
Выездная диспансеризация пройдет в ТЦ МЕГА Химки и Белая дача
image
В НИКИ детства отметили Неделю безопасности пациента
image
Всемирный день борьбы с мигренью: возможна ли жизнь без головной боли?
image
Ко Всемирному дню борьбы с сепсисом – о современных стратегиях антимикробной терапии

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница