FDA одобрило первый препарат против депрессии для самостоятельного применения

image

22.01.2025 1586

Американский регулятор зарегистрировал назальный спрей компании J&J для лечения тяжелой депрессии — первое средство, одобренное в качестве самостоятельной терапии от этого заболевания. Лекарство, отличающееся от традиционных антидепрессантов принципиально новым механизмом действия, будет доступно только в сертифицированных медицинских центрах из-за риска серьезных побочных эффектов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило назальный спрей Spravato (esketamine) компании Johnson & Johnson (J&J), опубликовавшей пресс-релиз об этом. Он стал первым в истории препаратом для лечения большого депрессивного расстройства, который можно применять самостоятельно.

Действующее вещество Spravato было получено путем модификации анестетика кетамина — средства для наркоза в медицине и ветеринарии. В 2019 году FDA впервые разрешило использовать спрей при депрессии в комбинации с пероральными лекарствами от этого заболевания. В 2020 году последовало второе одобрение — с его помощью начали лечить пациентов, страдающих от острых суицидальных мыслей.

Препарат воздействует на глутаматергическую систему мозга, которая обеспечивает передачу возбуждающих сигналов между нервными клетками. Как утверждается, в отличие от стандартных антидепрессантов, которые начинают действовать через несколько недель, Spravato может улучшить состояние пациентов уже через 24 часа после применения.

Одобрение основано на результатах клинических испытаний, в которых новый антидепрессант улучшил состояние участников по всем десяти показателям шкалы депрессии Монтгомери—Асберга (MADRS), в их числе — эмоциональные (видимая и высказываемая подавленность, внутреннее напряжение, эмоциональная притупленность), физические (нарушения сна, снижение аппетита) и когнитивные симптомы (трудности с концентрацией внимания, усталость, пессимистические и суицидальные мысли). Спустя месяц у 22,5% пациентов, принимавших Spravato, наступила ремиссия, что втрое превышает результаты в группе плацебо (7,6%).

За первые девять месяцев 2024 года продажи препарата составили 780 млн долл., показав рост на 62% по сравнению с аналогичным периодом 2023 года. Фармгигант прогнозирует, что выручка с реализации спрея в этом году может достигнуть отметки в 5 млрд долл.

Препарат нельзя приобрести в аптеке из-за серьезных побочных эффектов, в том числе повышенной сонливости, нарушения восприятия реальности и подавления дыхательных функций. Его применение возможно только в сертифицированных медицинских учреждениях под наблюдением врача.

Большое депрессивное расстройство — одно из наиболее распространенных психиатрических заболеваний, от которого страдают около 280 млн человек в мире, сообщает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). При этом заболеваемость среди женщин (6%) выше, чем среди мужчин (4%). Особенно высокие показатели отмечаются среди молодежи и подростков. Стандартная терапия пероральными антидепрессантами неэффективна для примерно трети пациентов. ВОЗ также считает, что к 2030 году депрессия станет ведущей причиной инвалидности в мире.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Лазейка для суррогата: в Москве накрыли аптечную сеть, торговавшую незарегистрированными лекарствами
image
Нуждается в перенастройке: Счетная Палата раскритиковала регулирование цен на лекарства
image
Знать себе цену: почему физрастворы подорожали в несколько раз
image
Spiritus fortis: куда и почему пропал медицинский спирт
image
Галя, у нас отмена: почему суд запретил россиянам использовать антибиотик подмосковной компании
image
То, чего не может быть: как россияне лечат уши и сердце соком винограда и почему недовольна прокуратура
image
Держи карман шире: сколько денег потратили на лекарства в 2024 году сами россияне и государство
image
Прививка от шарлатана: почему больные раком - любимая добыча мошенников

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Учёные выяснили, как работает мозг гениев
image
Зашли в тупик? Учёные обнаружили интересный способ решения сложных задач
image
Учёные обнаружили неожиданный фактор риска сердечных заболеваний
image
Физиотерапевт объяснил, почему нельзя спать на двух подушках
image
Клетчатка против стресса: почему правильное питание важно для нервов
image
Как и когда лучше пить протеин, чтобы росли мышцы: рекомендации эксперта
image
Остеопороз шейного отдела позвоночника: симптомы и лечение
image
Тревога и раздражение: названы тревожные признаки зависимости от телефона
image
Стоматолог рассказал, как зима влияет на здоровье зубов
image
Обморок и потеря сознания
image
Терапевт рассказала, почему болит горло
image
Всего одна специя — и уровень глюкозы под контролем, а память на высоте
image
Ишемическая болезнь сердца — что это за диагноз? Рекомендации врача по лечению и профилактике
image
Эксперт объяснил, как качественное сливочное масло отличить от подделки
image
Терапевт рассказала, как справиться с высоким атмосферным давлением
image
Киста Бейкера — главное, что нужно знать

Новости

image
Хирурги больницы в Черноголовке провели пациенту успешную пересадку кожи на руке
image
Более 300 пациентов продлили рецепты на льготные лекарства с помощью робота Светлана с начала года
image
Мужчину весом 45 килограммов люберецкие хирурги спасли от голодной смерти
image
На пути к инновациям в медицине: интервью генерального директора сети клиник «Будь Здоров» на Radio Mediametrics
image
В США одобрен датопотамаб дерукстекан компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo для применения у пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатического HR-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы
image
Фонд «Врачебное братство»: помощь врачам в январе 2025 года
image
Почти 1,5 тыс. жителей прошли бесплатный онкоскрининг в прошедшую субботу в Подмосковье
image
Участники проекта «Активный гражданин» выберут начинку для масленичных блинов
image
В столичной больнице спасли пациентку с редкой аденомой паращитовидной железы
image
Количество роботических операций в Москве за год выросло почти вдвое — Собянин
image
Маленькая косатка, полосатые сказки. Книги для чтения с детьми
image
Фонд развития промышленности поддержал «Фармасинтез» на 1 млрд рублей
image
По программе ВЗН закупят девять препаратов
image
Минздрав оптимизирует подготовку документов в ординатуре
image
Рост продаж препаратов на основе семаглутида у Novo Nordisk составил 72%
image
С начала года в Подмосковье заработало 8 единиц тяжелой медтехники

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница