04.07.2020 225

Управлением Россельхознадзора по Самарской области в марте 2020 года была проведена плановая выездная проверка ИП Жабалбаевой З. А., осуществляющей лицензионный вид деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в городе Кинель.

В ходе проверки в ветеринарной аптеке были обнаружены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- выявлен недоброкачественный лекарственный препарат для ветеринарного применения: «Гепавикел», производитель: «Kela Laboratoria N.V.», Бельгия, серия 25804А12, с истекшим сроком годности (срок годности до августа 2018 года);

- стеллажи и полки для хранения лекарственных средств не пронумерованы, не прикреплены стеллажные карты с указанием наименований, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- хранение лекарственных препаратов осуществлялось с нарушением температурного режима, в частности, по инструкции, хранение  мази «Левомеколь-вет» должно осуществляться при температуре от +5 до +18 оС, однако на момент проверки температура в помещении ветеринарной аптеки составляла +21.4оС.   

Кроме того, в реализации была выявлена незарегистрированная продукция: лосьон «Отодин» производства «Эй Си Эф Индастриа Химика файн», Италия, (серии В180728 и В180842), являющийся лекарственным средством для ветеринарного применения и который подлежит регистрации, в соответствии с  Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

 Препарат «Отодин» был отправлен в подведомственное Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») для исследования на качество и безопасность, препарат с истекшим сроком годности «Гепавикел» был отправлен на уничтожение.

Вышеперечисленные нарушения стали основанием для возбуждения Россельхознадзором дела об административном правонарушении, в связи с чем, в отношении индивидуального предпринимателя Жабалбаевой З. А. был составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением), выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела были переданы в Арбитражный суд Самарской области для привлечения правонарушителя к административной ответственности.

Решением суда 1 июня 2020 года индивидуальный предприниматель привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде штрафа. 

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"