Правительство изменило правила повышения предельных цен на лекарства при риске дефектуры

16.05.2024 17134

Правительство внесло изменения в постановление об особенностях регулирования предельных отпускных цен на ЖНВЛП при риске дефектуры. Изменения внесли также в постановление о полномочиях Минздрава. Оба документа вступят в силу с 1 сентября 2024 года.

Правительство утвердило изменения в постановление № 1771 от 31.10.2020, которым установлены особенности регулирования предельных отпускных цен на жизненно важные лекарственные препараты. Изменения закреплены в постановлении № 568 от 03.05.2024, которое вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Согласно поправкам, производители смогут повысить цены на препараты при риске дефектуры на них только до 1 сентября 2030 года.

Также в принятом правительством документе указано, что заключение о дефектуре или риске ее возникновения действует в течение трех месяцев со дня его подписания. Ранее такой срок отсутствовал. Изменены формулы индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот и индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате.

При экономическом анализе не будут учитываться цены на те лекарства, которые зарегистрированы в России, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сможет отменить действие повышенной цены, если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный объем препарата в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости.

Срок запрашиваемых сведений о дефектуре либо об отсутствии в обращении лекарств в связи с ценообразованием на них может быть продлен на три рабочих дня при определенных обстоятельствах. Общий срок рассмотрения документов и сведений Минздравом сократили с 20 до 12 рабочих дней.

Минздрав также будет оповещать заявителя о направлении документов в ФАС и о решении антимонопольного органа. В случае, если ФАС потребуются дополнительные документы от производителя, он сможет подать их в электронном виде.

Изменения внесены также в полномочия Минздрава (постановление № 608 от 19.06.2012), они закреплены в постановлении № 600 от 15.05.2024. В министерстве пояснили, что эта мера позволит минимизировать риски дефектуры лекарств, «связанные в том числе с внезапным уходом с российского рынка иностранных производителей лекарственных препаратов в условиях санкционного давления», пишет ТАСС.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Что мы делаем не так: едим, ходим, сморкаемся, стареем

Какой тип гриппа ждут в сезоне 2026–2027 года и чем он опасен

От культа похудения к культу истощения: почему мода снова становится опасной

Онлайн-аптеки без разрешения: что изменит инициатива Минздрава

Тут вам не санаторий: почему реабилитация должна стать приоритетом социальной политики

«Кортизоловый живот»: почему окружность талии важнее веса и что с этим делать

Большая перемена: как изменятся законы о здоровье с 1 сентября

Сколько стоит здоровье: назван самый дорогой случай лечения по полису ОМС

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач рассказал о пользе ледяных ванн

Врач назвала главную пользу витамина Е для здоровья

Врач рассказал, что нехватка железа приводит к изменению восприятия вкуса

Врач назвала главные причины роста аппетита осенью

Врач рассказала, что в начале отопительного сезона важно промывать нос растворами соли

Может ли стресс стать причиной кожных заболеваний: мнение эксперта

Врач рассказала, что шампиньоны богаты витаминами группы В, вешенки — бета-глюканами

Когда можно красить глаза после лазерной коррекции зрения: мнение офтальмохирурга

Врач рассказал, как снизить влияние смены погоды на организм

Почему свеклу нельзя есть килограммами: мнение эксперта

Врач назвал привычки, незаметно разрушающие зубы

Кому нельзя пить травяной чай: мнение специалиста

Врач назвала первые признаки болезни Альцгеймера

Почему самолечение аритмии смертельно опасно: мнение специалиста

Психолог рассказала, как отвлечь детей от гаджетов

«От лечения кариеса до удаления зубов»: россиянам рассказали о доступных по ОМС стоматологических услугах

Новости

Минэкономразвития РФ предложило изменения в закон о платформенной экономике

Центр лекобеспечения впервые закупит пэгцетакоплан для «Круга добра»

Росздравнадзор просит фармпроизводителей правильно писать срок годности в паспорте препарата

Покупатели пожаловались на расхождение данных в системе МДЛП и на упаковке препарата

Росздравнадзор обновил административный регламент по регистрации медизделий

Специалист по долголетию назвал три привычки, снижающие риск преждевременной смерти

В серии вакцины «Мультикан-8» нашли живой вирус болезни Ауески

Россельхознадзор изымает серию «Мультикана-8» и проверяет «Мультифел»

FDA одобрило первый блокатор миостатина для лечения спинальной мышечной атрофии

Единый реестр сертификатов GMP ЕАЭС введут в эксплуатацию в октябре этого года

Экспортный кешбэк может вернуться с 2027 года

Минпромторг РФ анонсировал изменения в правила прослеживаемости лекарственных средств

В инструкцию валацикловира добавлены сведения о новых нежелательных реакциях

Правительство РФ обновило правила контроля за донорской кровью

Цифровизация здравоохранения: кто получает реальную выгоду

Правительство изменило правила повышения предельных цен на лекарства при риске дефектуры