Правительство изменило правила повышения предельных цен на лекарства при риске дефектуры

16.05.2024 15877

Правительство внесло изменения в постановление об особенностях регулирования предельных отпускных цен на ЖНВЛП при риске дефектуры. Изменения внесли также в постановление о полномочиях Минздрава. Оба документа вступят в силу с 1 сентября 2024 года.

Правительство утвердило изменения в постановление № 1771 от 31.10.2020, которым установлены особенности регулирования предельных отпускных цен на жизненно важные лекарственные препараты. Изменения закреплены в постановлении № 568 от 03.05.2024, которое вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Согласно поправкам, производители смогут повысить цены на препараты при риске дефектуры на них только до 1 сентября 2030 года.

Также в принятом правительством документе указано, что заключение о дефектуре или риске ее возникновения действует в течение трех месяцев со дня его подписания. Ранее такой срок отсутствовал. Изменены формулы индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот и индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате.

При экономическом анализе не будут учитываться цены на те лекарства, которые зарегистрированы в России, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сможет отменить действие повышенной цены, если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный объем препарата в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости.

Срок запрашиваемых сведений о дефектуре либо об отсутствии в обращении лекарств в связи с ценообразованием на них может быть продлен на три рабочих дня при определенных обстоятельствах. Общий срок рассмотрения документов и сведений Минздравом сократили с 20 до 12 рабочих дней.

Минздрав также будет оповещать заявителя о направлении документов в ФАС и о решении антимонопольного органа. В случае, если ФАС потребуются дополнительные документы от производителя, он сможет подать их в электронном виде.

Изменения внесены также в полномочия Минздрава (постановление № 608 от 19.06.2012), они закреплены в постановлении № 600 от 15.05.2024. В министерстве пояснили, что эта мера позволит минимизировать риски дефектуры лекарств, «связанные в том числе с внезапным уходом с российского рынка иностранных производителей лекарственных препаратов в условиях санкционного давления», пишет ТАСС.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Исследования показали, как ребенок реагирует на вкус еды еще в утробе матери

Названа главная ошибка при обработке ран

В клиниках памяти на Алтае помогают пациентам затормозить развитие деменции

Гинеколог предупредила о вреде сидячей работы для женского здоровья

Топ 5 летних ягод и их польза для организма

Как победить "тихую эпидемию"? В НМИЦ эндокринологии готовят новые клинические рекомендации против ожирения у детей

Три утренние привычки назвали залогом крепкого сна ночью

Врач перечислил признаки рассеянного склероза

Врач назвал распространенные причины хронической усталости

Мужчин призвали обязательно включить в рацион один продукт

Врач рассказала, чем можно заразиться от общей посуды в офисе

Можно ли ребенку с аллергией гулять в период пыления: мнение специалиста

Врач рассказала, чем грозит привычка постоянно держать смартфон в руках

В какие части тела чаще всего кусают комары: мнение эксперта

Врач рассказала о рисках сна с открытым окном летом

Нефролог назвал признаки болезней почек

Новости

Росздравнадзор призвал фармпроизводителей навести порядок в паспортах качества лекарств

Утвержден закон о штрафах за нарушения при работе с метанолом

Минпромторг РФ определил механизм поддержки перспективных оригинальных лекарств

Новые правила ввоза ряда медицинских изделий вступят в силу с 1 сентября

В России уже 129 тысяч человек обратились к врачам после укусов клещей

80 лет служения медицине: более миллиона пациентов прошло через стены госпиталя для ветеранов войн

Врач рассказала, как отличить аллергию от простуды

В России зарегистрировано новое показание к применению датопотамаба дерукстекана компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo для лечения пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Журнальный клуб для будущих авторов научных публикаций запустили на саммите «Сириус.Биотех»

«АстраЗенека» и Университет «Сириус» внедрят концепцию индустриального мышления в подготовку разработчиков лекарственных препаратов

Служба спасения: как помочь школьникам справиться со стрессом перед экзаменами

С начала мая Росздравнадзор прекратил оборот семи лекарств из-за отсутствия протокола испытаний

Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид

Минфин России вносит изменения в нацрежим при госзакупках стратегических лекарств

Правительство РФ разработало законопроект о распределении прав на секрет производства

Правительство изменило правила повышения предельных цен на лекарства при риске дефектуры