Ужесточены требования к ведению лекарственных перечней для фармпроизводителей

Ужесточены требования к ведению лекарственных перечней для фармпроизводителей

image

15.08.2019 9868

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что начнет блокировать доступ к перечням лекарств и данным о производственных предприятиях, информация по которым не актуализировалась более одного месяца.

Этот процесс приведет к блокировке доступа к данным о лекарственных средствах во всех государственных базах данных, которые ведет FDA, включая Национальный каталог кодов лекарств (NDC) и базу данных NDC SPL Data Elements (NSDE), до внесения в них исправлений - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

В производители лекарств обязаны предоставлять информацию о регистрации и обновлении перечней препаратов два раза в год, в июне и декабре. Они также должны подтверждать, что в представленные к 31 декабря данные не было внесено никаких изменений.

Данное заявление является частью кампании FDA по стимулированию производителей лекарств к тому, чтобы любая информация о выпускаемых ими лекарственных препаратах и другие предоставляемые данные были максимально точными.

 
Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4 раствор для инфузий  6% бут. полиэт. 500мл

Медицинский видеолекторий

 

Популярные публикации

 
Карбамазепин таб. 200мг №50 ВЕЛФАРМ

Новости

 
 


 
 
Жгут венозный кровоост. типа  Эсмарха (индивид. упаковка)

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   medargo@yandex.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница