Первое растительное лекарственное средство на основе каннабиса - рекомендованное решение от эпилепсии
Первое растительное лекарственное средство на основе каннабиса - рекомендованное решение от эпилепсии
29.07.2019 10856
Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал предоставить маркетинговое разрешение на препарат EPIDYOLEX для использования в качестве дополнительной терапии приступов при синдроме Леннокса-Гасто и синдроме Драве.
Положительное решение CHMP основано на результатах четырех рандомизированных контролируемых испытаний фазы III, в которых приняли участие 714 пациента с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве, двумя формами эпилепсии с высоким уровнем заболеваемости и смертности.
«Вердикт CHMP знаменует собой важную веху для пациентов и их семей, столкнувшихся с двумя наиболее тяжелыми и опасными для жизни формами эпилепсии в детском возрасте. Пероральный раствор каннабидиола является первым в новом классе лекарств от эпилепсии и первым растительным лекарственным средством на основе каннабиса, которое будет представлено на рассмотрение европейского регулятора, что представляет собой исторический прорыв», — отметил Джастин Говер, главный исполнительный директор GW.
"GMP новости" - ( Ссылка )
