17.05.2021 3070

ГК «Пробиотек» подтвердила одобренный статус поставщика услуг в области организации и проведения доклинических исследований. По итогам дистанционных аудитов, две международные фармацевтические компании признали «Пробиотек» надежным контрагентом, соблюдающим международные стандарты.

К 2021 году ГК «Пробиотек» продемонстрировала открытость деятельности перед контрагентами и укрепила свои позиции качественного поставщика услуг, сообщили в компании.

Несмотря на ограничения перелетов между странами вследствие пандемии, иностранные аудиторы провели проверку по установленному графику. Оценивалась система качества компании и соответствие критериям надлежащей лабораторной практики.

Аудиты проводились в 2 этапа:

1. На первом этапе выполнена оценка документации — проверены более 70 документов.
2. На втором этапе аудиторы в формате видеоконференции провели интервью с 7 сотрудниками компании. Также по видеосвязи оценили возможности исследовательской площадки компании.
На соответствие стандартным операционным процедурам и принципам надлежащей лабораторный практики были проверены выполненные исследования ГК «Пробиотек».

В 2019 году специалисты ГК «Пробиотек» полностью перевели документирование СМК в электронный формат, подчеркнули в компании. Все документы и записи, полученные в ходе исследований, также сохраняются в электронном виде. Электронные копии всех документов были быстро представлены аудиторам, что ускорило проведение проверки.

«Забота о деловой репутации — важнейший аспект деятельности ГК «Пробиотек», — комментирует директор компании Владимир Писарев. — Больше 20 пройденных аудитов российских и международных производителей за все время работы являются подтверждением успешности реализации этого направления и высокого уровня ответственности компании перед партнерами.

К 2021 году наша компания не только сохранила достигнутые позиции, но и укрепила статус качественного поставщика услуг, надежного и ответственного контрагента. В этом году мы расширили наш опыт аудитов — теперь в дистанционном формате. Это очень удобно — упрощает организацию проверки, позволяет расширить круг участников и повысить объем проверяемой документации».

Источник: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"