Компания Glenmark зарегистрировала препарат для лечения аллергического ринита в странах Европы

image

02.05.2021 3985

Компания Glenmark Pharmaceuticals объявила о завершении итогового этапа процесса национального одобрения препарата — инновационного назального спрея, который будет представлен в 17 странах Европейского Союза. В ближайшее время препарат, который является новой фиксированной комбинацией олопатадина гидрохлорид [665 мкг] и мометазона фуроат [25 мкг], будет доступен в Австрии, Бельгии, Чехии, Германии, Дании, Испании, Финляндии, Франции, Ирландии, Италии, Нидерландах, Норвегии, Польше, Румынии, Словакии, Швеции и Великобритании.

На некоторых рынках компания Glenmark будет коммерциализировать препарат своими силами. Во Франции, Италии, Испании и странах Балканского региона коммерциализацию продукта будет осуществлять Menarini Group, в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения, которое было подписано с компанией Glenmark в 2020 году. Согласно условиям соглашения, компания Glenmark отвечает за разработку препарата, за подачу досье в регуляторные органы этих стран и регистрацию препарата на этих рынках. Menarini будет отвечать за коммерциализацию продукта на этих рынках после его одобрения, а также за предоставление научной информации. Компания Glenmark получила авансовый платеж, а также дополнительно получит выплаты по завершении этапа вывода продукта на рынок и по результатам продаж.

Разработанный Glenmark препарат представляет собой новую фиксированную комбинацию антигистаминного компонента и стероида в форме назального спрея. В странах ЕС он показан для лечения симптомов аллергического ринита у пациентов старше 12 лет. Его действие направлено на облегчение симптомов аллергического ринита, таких как заложенность носа, насморк, чиханье, зуд в носу, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Исполнительный вице-президент, руководитель региона EMEA-L (Европа, Ближний Восток, Африка, Латинская Америка) компании Glenmark Pharmaceuticals Ачин Гупта, подчеркнул, что, несмотря на доступность ряда препаратов для терапии аллергического ринита, компания «с большим оптимизмом смотрит на вывод препарата, который является единственной фиксированной комбинацией олопатадина и мометазона в форме назального спрея».

«Более 25% населения Европы страдает от симптомов аллергического ринита, поэтому мы надеемся, что препарат действительно принесет облегчение и станет удобным 2 в 1 решением для пациентов», – заключил он.

В США препарат коммерциализируется в партнерстве с Hikma Pharmaceuticals PLC. В Канаде он будет представлен в партнерстве с компанией Bausch Health. В Австралии препарат был выведен на рынок в партнерстве с Seqirus Pty. Ltd в 2020 году. Недавно он был выведен на рынок ЮАР, а также стал доступен пациентам на Украине и в Узбекистане.

На сегодняшний день Glenmark получила регистрацию препарата в следующих странах: Австралия, ЮАР, Россия, Южная Корея, Камбоджа, Украина, Узбекистан, Намибия и Эквадор.

В ряде стран компания подала препарат на регистрацию: Канада, Бразилия, Малайзия, Саудовская Аравия и некоторые другие.

В Китае партнером Glenmark стала компания Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd., которая в этом финансовом году планирует подать заявку на исследование этого продукта.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат
image
Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА
image
Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот
image
Липучка рубль штучка: почему пластыри с ГЛП-1 не помогут в похудении
image
Начали за здравие: почему россияне перестали рваться в санатории
image
ОРВИ 2025: Минздрав обновил правила лечения взрослых
image
Депутаты на каникулах: вспоминаем главные законы про здоровье, принятые в весеннюю сессию
image
Посчитали — прослезились: какие препараты снова не станут доступнее пациентам

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Врач назвала самый ценный для сердца и сосудов продукт
image
Невролог рассказала, как развивается деменция
image
Стоматолог назвал плюсы и минусы имплантации зубов
image
Врач рассказала о главных ошибках при приеме БАДов
image
Психолог рассказала о простых способах победить осеннюю хандру
image
Врач рассказала об опасности употребления анальгетиков вместо обследования
image
Как организовать питание школьников: советы специалиста
image
Врач перечислила неожиданные признаки гельминтоза
image
Какие привычки приближают вашу старость: мнение эксперта
image
Врач назвала БАДы для роста волос
image
Гериатр рассказал, что провоцирует синдром падений в старости
image
Врач назвал процедуры красоты, от которых надо отказаться осенью
image
Невролог рассказал, о чем говорит покалывание в пальцах
image
Врач рассказала, что сидячий образ жизни может привести к сахарному диабету
image
Гастроэнтеролог назвала овощи, которые снижают сахар в крови
image
Диетолог перечислила полезные свойства инжира

Новости

image
В США появился первый дженерик препарата для похудения из класса агонистов ГПП-1
image
Фармкомпании увеличили расходы на офлайн-продвижение в первом полугодии
image
Представлен обзор аптечных продаж бета-адреноблокаторов по итогам первого полугодия 2025 года
image
Еще 36 свидетельств на соципотеку выдали медработникам Подмосковья
image
В Подмосковье начинается мобильная вакцинация от гриппа
image
Роспотребнадзор рассказывает про инфекции, передающиеся комарами, и разъясняет основные меры профилактики
image
В ОЭЗ «Дубна» появится импортозамещающее производство средств для остановки кровотечений
image
Почти 3 тыс. студентов поступили на бюджет в подмосковный медколледж
image
Инфарктная сеть Москвы объединяет 19 стационаров
image
Создан универсальный препарат против вирусных инфекций
image
Участники фестиваля «Вкусы России» отправили гуманитарную помощь в зону СВО
image
Эффективная диагностика: ученые Роспотребнадзора разработали тест сразу на 25 инфекций
image
Минздрав отменил регистрацию противовирусного препарата «Эмцидо»
image
В правила маркировки для закупок медизделий подготовили изменения
image
Минпромторг выделит 1 млрд рублей в 2027 году на поддержку инновационных препаратов
image
Не только здоровье, но и экономия: В ГД оценили идею «кешбэка за ЗОЖ»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница