09.11.2019 7813

FDA одобрило метод тестирования Sentosa SQ компании Vela Diagnostics USA для выявления мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ типа 1. Данный тест является первым, в котором используется технология секвенирования нового поколения.

Препарат предназначен только для пациентов с ВИЧ-1, которые собираются начать или уже принимают противовирусную терапию, и не предназначен для диагностики ВИЧ-инфекции. Результаты тестирования предназначены для использования в сочетании с клиническими наблюдениями, историей болезни и другими лабораторными данными при принятии решений о лечении пациентов.

FDA проанализировало данные исследований тестирования, в ходе которого было обнаружено 342 мутации устойчивости ВИЧ-1 к антиретровирусным препаратам. При этом тест Sentosa SQ показал более чем 95% чувствительность и специфичность, обеспечив разумную гарантию безопасности и эффективности - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Возможность рационально выбрать методы лечения может позволить снизить вирусную нагрузку и помочь сохранить здоровье пациентов с ВИЧ на долгие годы.

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"