01.10.2019 10149

Sanofi 30 сентября подала в Минздрав документы на регистрацию своего психотропного препарата Фризиум. процедура пройдет по рутинному регламенту. Действующая редакция 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагает регистрацию препаратов в срок, не превышающий 160 рабочих дней.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в получении Фризиума могут нуждаться 2-3 тысячи детей, а сама процедура регистрации пройдет ускоренно, поскольку препарат имеет 20-летний опыт применения. Sanofi подтвердила намерение срочно перерегистрировать препарат.

Правительство поручило Минздраву организовать закупку Фризиума и других паллиативных препаратов, с тех пор появилось два правительственных распоряжения – о выделении Московскому эндокринному заводу 26 млн рублей на приобретение этих лекарств и о срочном импорте 11,2 тысячи упаковок препаратов по заявкам от родителей 510 больных детей - сообщает "Vademecum" ( Ссылка )

Поставки запланированы на октябрь. Пока родители неизлечимо больных детей вынуждены закупать препараты нелегально. Вице-премьер РФ Татьяна Голикова на брифинге, прошедшем 26 сентября, призвала к спокойствию родителей детей, нуждающихся в паллиативных препаратах. По словам Голиковой, МЭЗ готовится к ввозу лекарств, а она вместе с депутатами готовит поправки в законодательство, чтобы сделать возможным проведение закупок незарегистрированных препаратов на постоянной основе.
Подробнее: ( Ссылка )

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"