Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид

25.05.2026 218

Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид. Без согласия датской Novo Nordisk российской компании разрешили использовать пять российских и один евразийский патент.

Фармкомпания «Промомед Рус» получила принудительную лицензию на препарат с МНН семаглутид. Правительство утвердило соответствующее распоряжение № 1208-р от 23.05.2026.

Лицензия выдана на основании ст.1360 Гражданского кодекса РФ — «Использование изобретения, полезной модели или промышленного образца в интересах национальной безопасности». Согласно ей, правительство РФ может в случае крайней необходимости, связанной с обеспечением обороны и безопасности государства, охраной жизни и здоровья граждан, разрешить использовать изобретение без согласия патентообладателя, но с уведомлением в кратчайший срок и с выплатой соразмерной компенсации.

«Промомеду» разрешили использовать без согласия датской компании Novo Nordisk пять российских патентов:

№ 2600440 «Твердые композиции, содержащие агонист glp-1 и соль n-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты»;
№ 2641198 «Композиции glp-1 пептидов и их получение»;
№ 2671406 «Пероральная дозированная форма соединений глюкагоноподобного пептида-1»,
№ 2807183 «Твердые композиции, содержащие агонист glp-1, соль n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты и смазывающее вещество»;
№ 2815061 «способ высушивания распылением пептида glp-1».

А также евразийский патент № 051413 «Полиморфная форма a n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприлата натрия».

Разрешение действует до 31 декабря 2027 года.

Ранее Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск «Биохимика» (ГК «Промомед») к Novo Nordisk о предоставлении простой лицензии на патенты для производства лекарств с семаглутидом. Сначала АО «Биохимик» обратилось непосредственно к Novo Nordisk с предложением заключить лицензионный договор и предоставить простую лицензию на использование изобретений по патентам РФ № 2600440 и 2671406 на территории России. Когда датская компания это обращение проигнорировала, российский производитель подал соответствующий иск.

Оригинатор выпускает семаглутид под брендом «Оземпик». В ноябре 2022 года компания уведомила Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о прекращении поставок препарата в Россию. В мае 2022 года Правительство РФ утвердило постановление № 947 от 25.05.2022 «Об использовании изобретения для производства на территории Российской Федерации лекарственного средства в целях его экспорта без согласия патентообладателя».

В декабре 2025 года правительство РФ разрешило до конца 2026 года использовать патенты датской фармкомпании Novo Nordisk на семаглутид двум компаниям: «ПСК Фарма» и «Промомед Рус». О каких патентах идет речь, ранее писал «ФВ». Аналогичное разрешение правительство РФ в прошлом году выдало компании «Герофарм».

Источник : Ссылка