Резидент ОЭЗ «Дубна» зарегистрировал новый препарат для терапии ВИЧ у детей

15.01.2026 357

2026 год для якорного резидента биомедицинского кластера ОЭЗ «Дубна» компании «ПСК Фарма» (в составе ГК «Рус Биофарм») начался с хорошей новости: зарегистрирован новый отечественный препарат «Ралтико» для лечения вируса иммунодефицита человека у детей от 2 до 12 лет. На своем заводе компания может производить до 1,5 млн упаковок «Ралтико» в год.

На площадке в ОЭЗ «Дубна» интегрированная биофармацевтическая компания «ПСК Фарма» разрабатывает и производит высокотехнологичные лекарственные препараты для терапии социально значимых заболеваний в различных нозологиях по полному циклу, включая синтез субстанций.

Лекарственное средство «Ралтико» (действующее вещество ралтегравир) входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Это уже пятый препарат в линейке лекарственных средств от ВИЧ в портфеле резидента особой экономической зоны. Таблетки в дозировках 25 мг и 100 мг рекомендованы для лечения именно детей: они выпускаются в пленочной оболочке, имеют приятные фруктовые ароматы апельсина и банана. Напомним, что в списке препаратов от ВИЧ компании уже есть «Ралтегравир ПСК», покрытые пленочной оболочной таблетки для взрослых пациентов в дозировке 400 мг, а также препараты на основе таких действующих веществ, как этравирин, лопинавир и ритонавир.

- В ходе завершенного в 2024 году клинического исследования подтверждена эквивалентность нашего препарата «Ралтико» оригинальному лекарственному средству - жевательным таблеткам «Исентресс» в дозировке 25 мг и 100 мг, - рассказала генеральный директор ООО «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. - В дальнейшем мы продолжим расширять свой портфель за счет качественных и эффективных препаратов для широкого круга пациентов. В регистрационное досье нового препарата «Ралтико» включена и активная фармацевтическая субстанция (АФС), синтез которой разработан в собственной лаборатории компании, а производство осуществляется на заводе в ОЭЗ «Дубна». Локализация АФС остается и дальше одной из приоритетных стратегических задач компании.

По данным Республиканской клинической инфекционной больницы (Санкт-Петербург) на конец 2024 года в России среди людей, живущих с ВИЧ, более 10 тысяч детей и подростков. В 90% случаев заболеваемость детей является результатом передачи инфекции от матери. Для сокращения количества случаев вертикальной передачи заболевания государство предлагает россиянам профилактические меры, бесплатное тестирование и обеспечение эффективными лекарственными препаратами, каким является и отечественный «Ралтико» производства «ПСК Фарма».

- Компания «ПСК Фарма» активно развивает линейку выпускаемых лекарственных средств, - отметила заместитель председателя правительства – министр инвестиций, промышленности науки Московской области Екатерина Зиновьева. - При этом компания непрерывно пополняет портфель ЖНВЛП в самых разных областях: пульмонологии, эндокринологии, онкологии, ревматологии и других. Параллельно «ПСК Фарма» наращивает и производственные мощности. Так, за три первых квартала прошлого года компания инвестировала в развитие предприятия 1,7 млрд рублей.