ФАС признала необоснованной жалобу дистрибьютора Takeda на нарушения при закупке тедуглутида
ФАС признала необоснованной жалобу дистрибьютора Takeda на нарушения при закупке тедуглутида
21.07.2025 599
Жалобу компании «Фармимэкс» на закупку тедуглутида для подопечных «Круга добра» признали необоснованной. Дистрибьютор обратился в ФАС, посчитав проведение аукциона нарушение исключительных прав на интеллектуальную собственность: оригинальный препарат защищен в ЕАЭС патентом до конца июня 2027 года.
Комиссия ФАС по контролю в сфере закупок признала необоснованной жалобу компании «Фармимэкс» (дистрибьютор Takeda в России). Речь дет об аукционе на поставку орфанного препарата тедуглутид для подопечных «Круга добра», который провели в июне. Заявитель указывал, что заказчик неправомерно допустил к участию две другие заявки, поскольку в них идет речь о воспроизведенных лекарственных препаратах, нарушающих исключительные права третьих лиц.
Однако комиссия ФАС руководствовалась тем, что у всех участников закупки имеются действующие регистрационные удостоверения, которые отражены в ГРЛС. РУ подтверждает законность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в том числе для целей продажи и применения. Доказательств обратного заявитель не представил, говорится в решении по делу, которое опубликовано на портале zakupki.gov.ru. Приостановка определения поставщика в части заключения контракта, которая была введена после получения жалобы, отменена. Решение ФАС может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Закупку препарата с МНН тедуглутид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг с начальной (максимальной) ценой 2 310 063 232,40 руб. объявили 10 июня, ранее сообщал «ФВ». На аукцион было подано три заявки с ценами 1,7 млрд, 970 млн и 959 млн руб. от фирмы «Фармимэкс», неназванной компании и «ФК Гранд Капитал» соответственно. Конкурсная комиссия Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан сделала выбор в пользу компании «ФК Гранд Капитал», которая предложила минимальную цену, что обеспечило бы экономию в размере 1,35 млрд руб.
Согласно ГРЛС, владельцем РУ на препарат «Гэттестив» является «Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч», Ирландия. До 24 июня 2027 года ввод в оборот, предложение поставки по госконтракту и поставки по госконтракту воспроизведенных препаратов с МНН тедуглутид, при регистрации которых были использованы данные доклинических и клинических исследований препарата, представляют собой коммерческое использование данных доклинических и клинических исследований и возможны только при наличии согласия держателя РУ на оригинальный препарат. Такого согласия не получала ни «ПСК Фарма», ни «Промомед», зарегистрировавшие свои аналоги в марте и мае 2025 года, сказано в жалобе.
«ФК Гранд Капитал» и «Промомед» с претензиями были не согласны. «ПСК Фарма» от комментариев воздержалась.
«Лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Тедуглутид» и «Тедуглутид ПСК» зарегистрированы на территории России в установленном законом порядке и имеют действующие РУ. ФАС России подтвердила позицию нашей компании и признала, что обращение вышеуказанных лекарств осуществляется в соответствии с действующим законодательством РФ», — прокомментировли «ФВ» решение ФАС в «ФК Гранд Капитал».
Компания осуществляет свою деятельность по направлению обеспечения доступности лекарственных препаратов для российских пациентов, в том числе в рамках реализации программы льготного лекарственного обеспечения, в строгом соответствии с действующим законодательством, заверили в ФК.
Источник : Ссылка
