Минздрав отменил регистрацию оригинального антибиотика

image

10.07.2024 1794

Минздрав отменил регистрацию антибиотика тедизолид по заявлению владельца регистрационного удостоверения ООО «МСД Фармасьютикалс». Аналогов в России нет. Всего Минздрав отозвал регистрацию 13 лекарств.

Минздрав 9 июля отозвал регистрацию 13 лекарств. Один из них не имеет аналогов. Все решения регулятора сделаны по заявлениям владельцев регистрационных удостоверений (РУ).

Какой антибиотик отозвали

MSD (Merck&Co. — в Канаде и США) еще в июле 2022 года объявила о прекращении поставок 11 препаратов, среди которых также антибиотик тедизолид, выпускаемый под торговым наименованием «Сивекстро». Он предназначен для лечения инфекции кожи и мягких тканей. Согласно данным Росздравнадзора, в последний раз препарат вводился в оборот в июле 2022 года.

«Сивекстро» зарегистрирован в 2016 году, с 2018 года входит в Перечень ЖНВЛП.

В январе 2024 года Минпромторг провел конкурс на получение субсидии по программе «Продукты на полку». Проект направлен на создание аналогов патентованных препаратов, правообладатели которых – компании из недружественных стран. В числе препаратов был тедизолид, разработчик должен закончить проект в течение двух лет, сумма субсидии – 50 млн руб. Победитель конкурса по этому препарату не известен.

В ГРЛС нет информации о выдаче разрешения на проведение клинических исследований аналогов «Сивекстро».

Другие препараты

Среди отозванных есть еще три оригинальных препарата. Первый – противоопухолевый «Элоксатин» (МНН оксалиплатин) от Sanofi. В ГРЛС есть лекарства с тем же МНН других производителей. Еще один препарат этой компании – антитромботическое средство «Плавикс» (МНН клопидогрел). Производитель отменил РУ препарата дозировкой 300 мг. Согласно клиническим рекомендациям Минздрава по лечению сердечно-сосудистых заболеваний, в основном используется дозировка в 75 мг. Высокие дозы используется при чрескожном коронарном вмешательстве. В последний раз «Плавикс» в дозировке 300 мг поступал в гражданский оборот в 2021 году.

Третий оригинальный препарат – противогрибковое лекарство «Ноксафил» (МНН позаконазол) от MSD, отозвана лекарственная форма – таблетка, при этом осталась суспензия для приема внутрь.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Пространство дискуссий

image
В Москве возобновили дополнительное тестирование кандидатов на врачебные должности
image
В Москве по поводу вспышки ботулизма возбуждено уголовное дело
image
Забота о бездомных животных: опыт работы благотворительного фонда «Дарящие надежду»
image
У чиновницы Росздравнадзора конфисковали квартиру и автомобиль
image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты
image
Сексуально неустроенные: с кем россияне обсуждают деликатные проблемы
image
Россиян защитят от подделок презервативов с помощью маркировки

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Врач разрешила есть любые сладости на диете
image
Врач назвал нюансы и риски лекарств от давления
image
Врач рассказала, почему в жару нельзя пить кофе, чай и много воды
image
Врач рассказала, у кого пот пахнет особенно неприятно
image
Названы напитки, которые нельзя пить в жару
image
Врач рассказала, почему летом нужно есть ягоды
image
Как не набрать вес вновь после похудения
image
Сколько клетчатки в день можно съедать взрослому человеку?
image
Стоматолог рассказала, стоит ли чистить зубы солью
image
Дерматолог пояснила, можно ли облысеть от дождя
image
Врач рассказала до каких болезней доводят энергетики
image
Кардиолог Женатов рассказал, как правильно плавать для оздоровления
image
Почему снижается иммунитет и как его укрепить?
image
Если кофе вообще не бодрит человека?
image
Стоматолог рассказал, почему насморк старит
image
Оториноларинголог назвала факторы — провокаторы храпа

Новости

image
Отечественный препарат для терапии ревматоидного артрита получил сертификат «Сделано в России»
image
Минсельхоз предложил направить на разработку и производство ветпрепаратов более 13 млрд руб
image
Бизнес попросил Минздрав скорректировать расчеты закупочных цен на лекарства
image
Госдума одобрила в первом чтении законопроект о господдержке производителей ветпрепаратов
image
На Воробьевых горах пройдет фестиваль «Москва долгоЛЕТНЯЯ»
image
В парках Подмосковья продолжается акция «Проверь свое здоровье в парке»
image
Врачи МОНИКИ помогли 43-летнему мужчине с редкой патологией бронхов
image
Порядка 5 тыс. детей-спортсменов осмотрели врачи НИКИ с начала года
image
Второй в Подмосковье день открытых дверей в травматологическом центре пройдет в Жуковском
image
Росстат сообщил о росте цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП на 1% в июне
image
Госдума рассмотрит законопроект о возможности объединять потребности нескольких заказчиков
image
Россельхознадзор выявил 3% недоброкачественных ветпрепаратов за полгода
image
Препарат Утрожестан® стал доступен в двух новых лекарственных формах
image
Новое отделение реабилитации открылось в Наро-Фоминской больнице
image
Главный нарколог Подмосковья рассказал, как алкоголь может вызвать онкологию
image
Пушкинские врачи спасли 25-летнюю девушку с оторванным скальпом

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница