Росздравнадзор отменил регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

image

10.07.2024 1777

Росздравнадзор отменил административный регламент по приему уведомлений о начале работе с медизделиями. Теперь уведомления нужно подавать на каждый новый адрес. Сделать это можно через портал госуслуг.

Росздравнадзор признал утратившим силу приказ № 3239 от 25.04.2019 об утверждении административного регламента по приему и учету уведомлений о начале деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Опубликован соответствующий приказ № 3430 от 10.06.2024.

В отмененном регламенте не учитывалось проведение клинических испытаний медизделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации (в том числе обслуживания), а также ремонта.

Ранее правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в котором обновлены правила подачи уведомлений о начале отдельных видов деятельности, в том числе по обороту медизделий. Согласно ему, уведомления теперь нужно подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через портал госуслуг. Учет поданных уведомлений ведется в едином реестре уведомлений на платформе единого реестра видов контроля.

С 8 августа 2023 года Росздравнадзор в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных медицинских изделий для их регистрации. Теперь разработчики медизделий для регистрации в стране должны направлять в службу уведомления о ввозе конкретных образцов медизделий для их регистрации.

Служба также сообщила, что получать разрешения, предусмотренные порядком ввоза медицинских изделий в целях государственной регистрации (Приказ Минздрава России № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
В Москве возобновили дополнительное тестирование кандидатов на врачебные должности
image
В Москве по поводу вспышки ботулизма возбуждено уголовное дело
image
Забота о бездомных животных: опыт работы благотворительного фонда «Дарящие надежду»
image
У чиновницы Росздравнадзора конфисковали квартиру и автомобиль
image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты
image
Сексуально неустроенные: с кем россияне обсуждают деликатные проблемы
image
Россиян защитят от подделок презервативов с помощью маркировки

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Врач разрешила есть любые сладости на диете
image
Врач назвал нюансы и риски лекарств от давления
image
Врач рассказала, почему в жару нельзя пить кофе, чай и много воды
image
Врач рассказала, у кого пот пахнет особенно неприятно
image
Названы напитки, которые нельзя пить в жару
image
Врач рассказала, почему летом нужно есть ягоды
image
Как не набрать вес вновь после похудения
image
Сколько клетчатки в день можно съедать взрослому человеку?
image
Стоматолог рассказала, стоит ли чистить зубы солью
image
Дерматолог пояснила, можно ли облысеть от дождя
image
Врач рассказала до каких болезней доводят энергетики
image
Кардиолог Женатов рассказал, как правильно плавать для оздоровления
image
Почему снижается иммунитет и как его укрепить?
image
Если кофе вообще не бодрит человека?
image
Стоматолог рассказал, почему насморк старит
image
Оториноларинголог назвала факторы — провокаторы храпа

Новости

image
Отечественный препарат для терапии ревматоидного артрита получил сертификат «Сделано в России»
image
Минсельхоз предложил направить на разработку и производство ветпрепаратов более 13 млрд руб
image
Бизнес попросил Минздрав скорректировать расчеты закупочных цен на лекарства
image
Госдума одобрила в первом чтении законопроект о господдержке производителей ветпрепаратов
image
На Воробьевых горах пройдет фестиваль «Москва долгоЛЕТНЯЯ»
image
В парках Подмосковья продолжается акция «Проверь свое здоровье в парке»
image
Врачи МОНИКИ помогли 43-летнему мужчине с редкой патологией бронхов
image
Порядка 5 тыс. детей-спортсменов осмотрели врачи НИКИ с начала года
image
Второй в Подмосковье день открытых дверей в травматологическом центре пройдет в Жуковском
image
Росстат сообщил о росте цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП на 1% в июне
image
Госдума рассмотрит законопроект о возможности объединять потребности нескольких заказчиков
image
Россельхознадзор выявил 3% недоброкачественных ветпрепаратов за полгода
image
Препарат Утрожестан® стал доступен в двух новых лекарственных формах
image
Новое отделение реабилитации открылось в Наро-Фоминской больнице
image
Главный нарколог Подмосковья рассказал, как алкоголь может вызвать онкологию
image
Пушкинские врачи спасли 25-летнюю девушку с оторванным скальпом

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница