В инструкцию агомелатина внесли информацию о новых побочных эффектах

image

20.06.2024 3057

Росздравнадзор сообщил о внесении новых побочных действий в инструкцию к препарату «Вальдоксан». Он может вызывать поражение печени, включая печеночную недостаточность. Кроме того, противопоказано использование препарата с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2.

В инструкцию препарата «Вальдоксан» (МНН агомелатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой в дозировке 25 мг, внесли информацию о возможном развитии новых побочных эффектов и взаимодействии с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2. Соответствующее письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Сообщается, что при пострегистрационном наблюдении выявлены случаи поражения печени, включая печеночную недостаточность, повышения уровня печеночных ферментов более чем в десять раз, гепатита и желтухи на фоне приема агомелатина. Большинство этих нежелательных эффектов возникали в течение первых месяцев терапии. Эксперты отметили преимущественно гепатоцеллюлярный характер поражения печени. Уровень трансаминаз возвращался в пределы нормы после отмены препарата. Не рекомендуется назначать агомелатин при нарушении функции печени и при повышении уровня трансаминаз более чем в три раза. Функцию печени следует контролировать при увеличении дозы до 50 мг в сутки.

Кроме того, агомелатин нельзя назначать совместно с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, флувоксамином и ципрофлоксацином). В письме указано, что препарат на 90% метаболизируется с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и на 10% — с помощью CYP2С9/19. Поэтому лекарственные средства, которые также используют эти изоферменты, могут влиять на биодоступность препарата. Такие препараты, как флувоксамин, существенно замедляют метаболизм агомелатина, в связи с чем его концентрация увеличивается в среднем в 60 раз (вплоть до 412 раз). Поэтому совместное применение препаратов противопоказано.

Агомелатин представляет собой антидепрессант, которые используют при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
Конституционный суд вынес соломоново решение об усыплении бездомных животных
image
Эпидемия бедности: более 13 млн россиян малоимущие
image
Родители погибшего младенца возмущены приговором врачам роддома и будут его обжаловать
image
В Москве возобновили дополнительное тестирование кандидатов на врачебные должности
image
В Москве по поводу вспышки ботулизма возбуждено уголовное дело
image
Забота о бездомных животных: опыт работы благотворительного фонда «Дарящие надежду»
image
У чиновницы Росздравнадзора конфисковали квартиру и автомобиль
image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Чаи и овощные отвары: диетолог раскрыла секрет красивого лица по утрам
image
Россиянам объяснили, чем грозит сочетание арбуз + хлеб
image
Врач назвал 6 категорических запретов на пляже
image
Диетолог раскрыла, можно ли есть потемневшие на воздухе яблоки
image
Россиянам объяснили, можно ли ходить в баню летом: есть два неочевидных плюса
image
Врач назвала список продуктов, предотвращающих рак
image
Объем имеет значение: сколько воды нужно ребенку — до 3 месяцев, в 1, 2, 3 и 4 года
image
Ученые выяснили пользу кофе для женского здоровья
image
Медали или здоровье: педиатр предупредила об опасности большого спорта для девочек
image
Можно ли постоянно пить минеральную воду: чем это опасно
image
В каком возрасте отдавать ребенка в детский сад: отвечает Людмила Петрановская
image
Лучшая еда и напитки в жару
image
Стоматолог рассказала, что будет, если не чистить зубы
image
Врач рассказал, опасно ли купаться сразу после еды
image
Педиатр назвала самые важные прививки для детей
image
Перечислены психические заболевания, которые могут возникнуть после 45 лет

Новости

image
Более 160 тыс. звонков поступило на «горячую линию» главного врача в Подмосковье с начала года
image
В Подмосковье с начала года спасли 188 детей, рожденных с экстремально низкой массой тела.
image
Лучшие практики, высокие стандарты и VR-технологии: как в симуляционном центре готовят помощников по уходу
image
Одинцовские хирурги спасли 48-летнему мужчине жизнь, удалив огромную грыжу из желудка
image
Мытищинские хирурги спасли 15-летнего подростка, съевшего воздушно-пузырьковую пленку
image
Более 600 жителей Подмосковья приняли участие в акции «Проверь здоровье в парке»
image
Рекомендации Роспотребнадзора, как защититься от инфекций в сезон отпусков
image
Врачи в Луховицах спасли 91-летнего пенсионера, упавшего в погреб
image
В Подольском филиале МОККВД открылся дневной стационар
image
Нарколог рассказал, как курение, алкоголь и наркотики могут вызвать слабоумие
image
Подмосковные врачи удалили новорожденной девочке 5-сантиметровую кисту
image
В Подмосковье чат-бот собрал более 160 тыс. жалоб пациентов на здоровье перед записью к врачу с начала года
image
Свыше 400 специалистов центров госуслуг работают во флагманских центрах и приемных отделениях 20 больниц
image
Столичные эксперты рассказали коллегам из Бурятии о работе с детьми, находящимися на длительном лечении
image
В Подмосковье выбрали лучшую бригаду скорой помощи по итогам II квартала
image
Компания «Валента Фарм» выпустила не имеющее аналогов в России медицинское изделие — свечи с гиалуроновой кислотой

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница