Вакцина «Конвасэл» получила постоянное регистрационное удостоверение

image

13.06.2024 3260

Вакцина против COVID-19 «Конвасэл», разработанная ФМБА, получила постоянное регистрационное удостоверение. Эффективность вакцины относительно инфекции COVID-19 составляет 85,2%.

Минздрав выдал постоянное регистрационное удостоверение на субъединичную рекомбинантную вакцину «Конвасэл» для профилактики коронавирусной инфекции. Препарат успешно прошел III фазу клинических исследований, в ходе которой доказана безопасность и эффективность препарата при однократном применении в дозировке 0,5 мл, сообщили в пресс-службе Федеральным медико-биологического агентства (ФМБА).

Полученные результаты подтверждают, что эффективность вакцины относительно инфекции COVID-19 составляет 85,2%, а среди добровольцев старше 60 лет данный показатель равен 91,7%. В исследовании участвовало 5229 добровольцев: 3486 в группе вакцинации и 1743 в группе плацебо.

Суммарно в I, II, IIb и III фазах исследований приняло участие более 5800 добровольцев, из них 4028 человек были привиты вакциной «Конвасэл». Нежелательные явления, связанные с вакцинацией, носили в подавляющем большинстве случаев локальный характер (покраснение, боль, зуд в месте инъекции) и проходили без дополнительной терапии в течение двух дней.

«Ни одного случая серьезного нежелательного явления, связанного с вакцинацией в ходе проведенных клинических исследований, зарегистрировано не было. Результаты доклинических и клинических исследований вакцины «Конвасэл» опубликованы в высокорейтинговых научных журналах с открытым доступом», — говорится в сообщении.

«Вакцина «Конвасэл» производится по полному циклу в новом цехе рекомбинантных препаратов в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России получил регистрационное удостоверение на «Конвасэл» в марте 2022 года, вакцина включена в Перечень ЖНВЛП. 

В 2023 году разрешение на использование препарата было получено в Республике Никарагуа. За все время не было получено ни одной жалобы или обращения о серьезных нежелательных явлениях, связанных с вакцинацией. Всего вакциной привито более 265 тыс. человек, заболело из них – менее 1%.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
В Москве возобновили дополнительное тестирование кандидатов на врачебные должности
image
В Москве по поводу вспышки ботулизма возбуждено уголовное дело
image
Забота о бездомных животных: опыт работы благотворительного фонда «Дарящие надежду»
image
У чиновницы Росздравнадзора конфисковали квартиру и автомобиль
image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты
image
Сексуально неустроенные: с кем россияне обсуждают деликатные проблемы
image
Россиян защитят от подделок презервативов с помощью маркировки

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Врач разрешила есть любые сладости на диете
image
Врач назвал нюансы и риски лекарств от давления
image
Врач рассказала, почему в жару нельзя пить кофе, чай и много воды
image
Врач рассказала, у кого пот пахнет особенно неприятно
image
Названы напитки, которые нельзя пить в жару
image
Врач рассказала, почему летом нужно есть ягоды
image
Как не набрать вес вновь после похудения
image
Сколько клетчатки в день можно съедать взрослому человеку?
image
Стоматолог рассказала, стоит ли чистить зубы солью
image
Дерматолог пояснила, можно ли облысеть от дождя
image
Врач рассказала до каких болезней доводят энергетики
image
Кардиолог Женатов рассказал, как правильно плавать для оздоровления
image
Почему снижается иммунитет и как его укрепить?
image
Если кофе вообще не бодрит человека?
image
Стоматолог рассказал, почему насморк старит
image
Оториноларинголог назвала факторы — провокаторы храпа

Новости

image
Отечественный препарат для терапии ревматоидного артрита получил сертификат «Сделано в России»
image
Минсельхоз предложил направить на разработку и производство ветпрепаратов более 13 млрд руб
image
Бизнес попросил Минздрав скорректировать расчеты закупочных цен на лекарства
image
Госдума одобрила в первом чтении законопроект о господдержке производителей ветпрепаратов
image
На Воробьевых горах пройдет фестиваль «Москва долгоЛЕТНЯЯ»
image
В парках Подмосковья продолжается акция «Проверь свое здоровье в парке»
image
Врачи МОНИКИ помогли 43-летнему мужчине с редкой патологией бронхов
image
Порядка 5 тыс. детей-спортсменов осмотрели врачи НИКИ с начала года
image
Второй в Подмосковье день открытых дверей в травматологическом центре пройдет в Жуковском
image
Росстат сообщил о росте цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП на 1% в июне
image
Госдума рассмотрит законопроект о возможности объединять потребности нескольких заказчиков
image
Россельхознадзор выявил 3% недоброкачественных ветпрепаратов за полгода
image
Препарат Утрожестан® стал доступен в двух новых лекарственных формах
image
Новое отделение реабилитации открылось в Наро-Фоминской больнице
image
Главный нарколог Подмосковья рассказал, как алкоголь может вызвать онкологию
image
Пушкинские врачи спасли 25-летнюю девушку с оторванным скальпом

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница