Минздрав одобрил отечественный дженерик препарата «Джакави»

image

20.11.2023 8119

Минздрав одобрил препарат «Руксолитиниб» от российской компании «АксельФарм». Показаниями для применения руксолитиниба являются: миелофиброз, полицитемия истинная и трансплантат против хозяина (РТПХ). В России также одобрен оригинальный руксолитиниб от Novartis «Джакави».

Компания «АксельФарм» получила регистрационное удостоверение на препарат «Руксолитиниб» (МНН руксолитиниб). Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат применяется для терапии миелопролиферативных гематологических заболеваний, а также осложнения трансплантации, когда донорские клетки атакуют реципиента.

Препарат производит компания ООО «ОнкоТаргет» в виде таблеток в четырех различных дозировках. Он противопоказан детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам.

Руксолитиниб является селективным ингибитором JAK-киназ (Janus Associated Kinases — JAKs) — JAK1 и JAK2. Данные киназы способствуют передаче сигналов от многочисленных цитокинов и факторов роста, играющих важную роль в гемопоэзе и функции иммунной системы.

Руксолитиниб показан для лечения взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет с миелофиброзом, включая первичный миелофиброз и вторичный миелофиброз, развившийся вследствие истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии. Лечение взрослых пациентов с истинной полицитемией показано у резистентных к терапии препаратами гидроксимочевины или при их непереносимости. Также препарат применяется для терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше с острой реакцией «трансплантат против хозяина» с резистентностью к глюкокортикостероидам, указано в инструкции по медицинскому применению.

В российском реестре клинических исследований зафиксированы несколько разрешений на исследование биоэквивалентности руксолитиниба и референтного препарата «Джакави» от Novartis. Такие испытания проводят отечественные компании «Фармасинтез-Норд», «Амедарт» и «Р-Фарм».

Мировой патент на препарат от компании Novartis «Джакави» действует до 2028 года.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Налог на вредные привычки: ВОЗ призвала повысить цены на алкоголь, сигареты и сладкие напитки
image
Где самые дешевые лекарства?
image
Время не лечит: в России хотят возродить лечебно-трудовые профилактории
image
Правительство предложило ввести должность “врач здорового долголетия”: зачем это надо?
image
Темная лошадка медицины: врачей просят проявлять не только онко-, но и ревманастороженность
image
Пациент не хочет лечиться: как убедить россиян жить долго и счастливо
image
Минздрав насчитал 83% здоровых школьников - родители в шоке
image
Что известно о директоре подмосковного фармзавода, задержанном за взятку чиновнику Минздрава

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
«Мы не должны доказывать болезнь»: как в России живут люди с синдромом Элерса-Данло
image
Раскрыт первый признак приближения старости
image
Один неприятный побочный эффект гормональных контрацептивов объяснили
image
Кардиолог предупредил об опасности бани для некоторых людей
image
Россиянам рассказали о приводящих к зуду в ушах болезнях
image
Названа неочевидная летняя опасность в спальне
image
Россиян предупредили об опасностях несоблюдения питьевого баланса в жару
image
Названы шесть самых полезных добавок в кофе
image
Нутрициолог рассказала, что нарушенный баланс гормонов провоцирует перекусы
image
Врач назвала заболевания, при которых противопоказаны авиаперелёты
image
Дерматолог рассказала, что защищать кожу от солнца нужно даже в пасмурные дни
image
Как избежать обезвоживания и перегрева в жару: рекомендации специалиста
image
Уролог назвал опасные симптомы мочекаменной болезни
image
Почему нельзя есть на бегу: мнение эксперта
image
Эндокринолог рассказала, что сон с ночником увеличивает риск инфаркта и инсульта
image
Можно ли загорать, когда принимаешь антибиотики: мнение специалиста

Новости

image
Подмосковный врач рассказала, как справиться со стрессом, если ваш рейс задержали
image
В МОДКТОБ спасли подростка, который наткнулся на мангал
image
Робот Светлана обработала более 4 млн звонков с начала года
image
Более 130 тыс. жителей отдаленных территорий проверили здоровье в мобильных комплексах
image
Почти 240 тыс. жителей Подмосковья прошли онкоскрининг полости рта
image
Количество центров женского здоровья в Москве выросло до 11 — Собянин
image
Средние траты на одного покупателя в e-com за год выросли на треть
image
Минздрав отменил регистрацию оригинального противоэпилептического препарата
image
Аналитики подсчитали аптечные продажи ненаркотических анальгетиков в январе — апреле 2025 года
image
Статистически и клинически значимые результаты исследования III фазы BATURA дают новые основания рассматривать будесонид + сальбутамол в качестве стандартной терапии, применяемой «по потребности» для купирования приступов бронхиальной астмы
image
Расходы пациентов на противоопухолевые препараты увеличились более чем в два раза
image
Фонд «Врачебное братство» продолжает поддерживать врачей в рамках Благотворительной программы «Помощь медицинским работникам в оплате расходов на обследование, лечение и реабилитацию»
image
Более 160 заявок поступило от подмосковных врачей на участие в профессиональной премии
image
В прошедшие выходные более 600 человек проверили свое здоровье в парках Подмосковья
image
Столичная компания увеличила производство искусственных хрусталиков глаза в три раза
image
7 девочек и 4 мальчика: врачи Московского областного перинатального центра помогли женщине стать мамой в 11-й раз

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница