Продлят ли срок перерегистрации медизделий до 2026 года?

09.08.2019 25139

ЕАЭС намерена продлить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регудостоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года.

Согласно действующему законодательству, все медизделия стран – членов ЕАЭС, которые были зарегистрированы по правилам своей страны, должны пройти новую процедуру регистрации по нормам ЕАЭС до 31 декабря 2021 года.

До 31 декабря 2021 года за производителем или уполномоченным лицом сохранится право выбора – зарегистрировать МИ можно будет как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

При этом медизделие, зарегистрированное по правилам члена ЕАЭС, получит право обращаться на национальном рынке до окончания срока регистрации с правом внесения изменений в регудостоверение.

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

После гибели собак от вакцины «Мультикан-8» возбуждено уголовное дело

Как в России ускоряют доступ пациентов к новым лекарствам

Я от Ивана Иваныча: какие медицинские сервисы “переезжают” в смартфон

Производители стерильных препаратов пугают остановкой производства

Ускорение вместо очереди: как изменения в «Фарме-2030» могут повысить доступность лекарств

Сакраментальное знание: врачи требуют запретить пациентам задавать ИИ вопросы о здоровье

Стоп-кадр: фармпредприятия начнут готовить специалистов со студенческой скамьи

Луна и Солнце вашей жизни

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания