FDA выпустили новые рекомендации к разработке лекарств

02.08.2019 19982

FDA опубликовало три руководства, которые направлены на то, чтобы помочь в разработке новых лекарств для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей, бактериального вагиноза и вульвовагинального кандидоза, а также проект руководства, направленный на стимулирование разработок новых методов лечения новорожденных.

Уточнения были внесены после рассмотрения полученных замечаний. Это руководство более четко разъясняет такие моменты, как формат клинических испытаний и сроки первичной конечной точки оценки эффективности, основанные на периоде полувыведения препарата и режиме дозирования - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Изменения в окончательном варианте руководства включают в себя пояснения по срокам первичных конечных точек эффективности, которые основаны на предполагаемой продолжительности лечения и периоде полураспада местных или системных препаратов. Незначительные правки были внесены для большей ясности, они, в частности, касаются применимости руководства как к местным, так и системным препаратам.

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Новое сито для частных клиник: Минэкономразвития против

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Флеболог рассказала, что сидячая работа ускоряет развитие варикоза

Можно ли запивать лекарства цитрусовыми соками: мнение специалиста

Врач назвал болезни, которые скрываются за ухудшением зрения

Как научить ребенка правильно питаться: советы эксперта

Врач рассказала, как защитить зрение в эпоху гаджетов

Почему человек просыпается от будильника, а от постороннего шума — нет: мнение специалиста

Нутрициолог рассказала, что ЖКТ переваривает смешанную пищу и не требует ее разделения

Врач назвал лекарства, которые могут повредить почки

Какие крупы можно есть при диабете: мнение специалиста

Врач рассказала, как отказаться от капель в нос

Повышенная потливость может быть признаком диабета: мнение специалиста

Косметолог рассказала, как подтянуть кожу после похудения

Врач назвала 5 привычек в питании для улучшения здоровья

Врач рассказал о негативном влиянии мужского храпа на слух женщин

Как избавиться от пыли в квартире: советы эксперта

Врач рассказала, в чем польза ферментированных продуктов

Новости

Лекарства от диабета предложили выдавать трудоспособным пациентам

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить венетоклакс и иммуноглобулин для «Круга добра»

Объявлено 20 аукционов на поставку лекарств для терапии социально значимых заболеваний

Минздрав РФ обновит порядок проведения мониторинга безопасности медизделий

Роспотребнадзор: пресечена деятельность около 5 тыс. интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещённые БАД

Роспотребнадзор рассказывает, на что обратить внимание при посещении салона красоты

Минздрав России предложил включить онковацины в ОМС

Утверждены новые чек-листы для госконтроля за обращением лекарств

Для закупки лекарств по программе ВЗН объявлено 22 аукциона

Минздрав РФ поддержал внесение изменений в минимальный аптечный ассортимент

«Круг добра» обновил список для формирования неперсонифицированного резерва

Правительство РФ не поддержало мораторий на рост цен на препараты из Перечня ЖНВЛП

Более 40% пациентов с орфанными заболеваниями столкнулись с проблемами получения лекарств

Япония одобрила первый в мире клеточный препарат от болезни Паркинсона

Минздрав РФ расширил перечень орфанных заболеваний

FDA выпустили новые рекомендации к разработке лекарств