FDA выпустили новые рекомендации к разработке лекарств

FDA выпустили новые рекомендации к разработке лекарств

02.08.2019 21023

FDA опубликовало три руководства, которые направлены на то, чтобы помочь в разработке новых лекарств для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей, бактериального вагиноза и вульвовагинального кандидоза, а также проект руководства, направленный на стимулирование разработок новых методов лечения новорожденных.

Уточнения были внесены после рассмотрения полученных замечаний. Это руководство более четко разъясняет такие моменты, как формат клинических испытаний и сроки первичной конечной точки оценки эффективности, основанные на периоде полувыведения препарата и режиме дозирования - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Изменения в окончательном варианте руководства включают в себя пояснения по срокам первичных конечных точек эффективности, которые основаны на предполагаемой продолжительности лечения и периоде полураспада местных или системных препаратов. Незначительные правки были внесены для большей ясности, они, в частности, касаются применимости руководства как к местным, так и системным препаратам.

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Вирус от морепродуктов стал вызывать заболевания глаз

Поцелуи снижают уровень кортизола в крови

«Безумный мусор»: Почему медицинские советы за нейросетью нужно перепроверять

Врач объяснила, вреден ли хлеб для здоровья

Привычка запивать еду чаем может вызывать изжогу

ЕГЭ назвали причиной психических расстройств у подростков

Диетолог посоветовала есть фрукты и овощи в течение дня для крепкого сна

Чай и шоколад по вечерам могут вызвать бессонницу

Врач перечислил лекарства, которые нужно принимать по четкому графику

Как вылечить депрессию: советы специалиста

Эндокринолог рассказала, что употребление сырых суши и роллов чревато инфекциями

Врач назвала опасные последствия аллергии

На каком масле можно жарить без вреда для здоровья: советы диетолога

Врач рассказала, что тревожность и страх могут повысить риск развития побочек от лекарств

Шумные дачные работы ускоряют возрастную потерю слуха: мнение специалиста

Врач перечислил блюда, которые должны быть в весеннем рационе

Новости

Стоимость выбывших упаковок лекарственных препаратов достигла 2,2 трлн рублей

Генпрокурор РФ рассказал о нарушениях в здравоохранении в 2025 году

«Круг добра» добавил два препарата для экстренной помощи для закупки в резерв

Законопроект о передвижных аптеках рекомендовали принять во втором чтении

«Будь Здоров»: 21 год заботы о самом главном

В Госдуме РФ обсудили улучшение льготного лекарственного обеспечения

Требования к инспектированию производства медизделий оптимизировали

Центр лекобеспечения определил поставщиков 11 препаратов для «Круга добра»

Минздрав РФ одобрил клиническое применение мРНК-онковакцины для лечения колоректального рака

ФАС России утвердила порядок списания безнадежных штрафов

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в марте 2026 года

Утверждены правила участия медорганизаций в лекобеспечении детей из многодетных семей

Регионам направят 10 млрд рублей на информатизацию здравоохранения

Норматив на льготные лекарства и медизделия увеличили на 74 рубля

Почти 2 млн. руб. на поддержку врачам и их семьям потратило «Врачебное братство» в 1 квартале 2026 г.

АО «Медицина» подтвердило высокий уровень системы качества и безопасности по итогам внешней оценки Росздравнадзора

Контакты

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница