Этический комитет Минздрава отклонил исследование комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник V»

image

28.05.2021 3726

Комитет по этике Минздрава выдал отрицательное заключение на клиническое исследование I–II фазы комбинации вакцин для профилактики COVID-19. Решение вынесено на заседании 11 мая 2021 года.

Этический комитет Министерства здравоохранения России не одобрил клиническое исследование введения комбинации вакцин AZD1222 и rAd26-S. 

Официального ответа от комитета по этике AstraZeneca на данный момент не получила. «Мы готовы к сотрудничеству, так как твердо убеждены в преимуществах стратегии гетерогенного бустинга и ее огромного значения для борьбы с пандемией», — сообщили представители AstraZeneca.

Предполагалось проведение рандомизированного исследования I–II фазы для оценки безопасности и иммуногенности препаратов, следует из названия протокола. Комбинация препаратов AZD1222 и rAd26-S вводилась бы взрослым для профилактики новой коронавирусной инфекции.

Кодировка, указанная в названии исследования, относится к аденовирусной вакцине компании AstraZeneca – AZD1222. Такая аббревиатура вакцины указана в промежуточном отчете о клиническом исследовании I–II и III фаз, размещенном на сайте компании. Аналогичная кодировка фигурирует в реестре разрешенных клинических исследований Минздрава, как исследование векторной вакцины AZD1222.

rAd26-S – аббревиатура первого компонента вакцины «Спутник V», которая содержит вектор на основе аденовируса 26-го типа. Аналогичная аббревиатура использовалась в публикации отчетов о клинических исследованиях «Спутник V» в рецензируемом журнале The Lancet.

Информацию о том, что речь идет о вакцинах компании AstraZeneca и первом компоненте «Спутник V», подтверждают данные о планируемом исследовании, размещенные в международном реестре clinicaltrials.gov. В документе этического комитета и записи международного реестра совпадает кодировка клинического исследования – D8111C00003.

Как следует из записи в международном реестре, это комбинированное исследование вакцин AstraZeneca и Sputnik V. Название исследования совпадает с документом этического комитета. Предполагались две группы добровольцев. Одна получает инъекцию вакцины AZD1222, на 29-й день после первого введения – первый компонент «Спутника V» (rAd26-S). Во второй группе меняется очередность введения препаратов.

Исследование планировалось в Белоруссии и шести центрах России. В качестве спонсора исследования в международном реестре указана компания AstraZeneca, в качестве соавторов – компания «Р-Фарм», Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Национальный центр эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
На вес золота: беременные жалуются на невозможность получить необходимый препарат
image
Входа нет: пользователи столкнулись с серьезными ограничениями на госпортале проектов НПА
image
Процедурный нигилизм: производители медицинских изделий уклоняются от ввода в гражданский оборот
image
Липучка рубль штучка: почему пластыри с ГЛП-1 не помогут в похудении
image
Начали за здравие: почему россияне перестали рваться в санатории
image
ОРВИ 2025: Минздрав обновил правила лечения взрослых
image
Депутаты на каникулах: вспоминаем главные законы про здоровье, принятые в весеннюю сессию
image
Посчитали — прослезились: какие препараты снова не станут доступнее пациентам

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Врач назвала самый ценный для сердца и сосудов продукт
image
Невролог рассказала, как развивается деменция
image
Стоматолог назвал плюсы и минусы имплантации зубов
image
Врач рассказала о главных ошибках при приеме БАДов
image
Психолог рассказала о простых способах победить осеннюю хандру
image
Врач рассказала об опасности употребления анальгетиков вместо обследования
image
Как организовать питание школьников: советы специалиста
image
Врач перечислила неожиданные признаки гельминтоза
image
Какие привычки приближают вашу старость: мнение эксперта
image
Врач назвала БАДы для роста волос
image
Гериатр рассказал, что провоцирует синдром падений в старости
image
Врач назвал процедуры красоты, от которых надо отказаться осенью
image
Невролог рассказал, о чем говорит покалывание в пальцах
image
Врач рассказала, что сидячий образ жизни может привести к сахарному диабету
image
Гастроэнтеролог назвала овощи, которые снижают сахар в крови
image
Диетолог перечислила полезные свойства инжира

Новости

image
В США появился первый дженерик препарата для похудения из класса агонистов ГПП-1
image
Фармкомпании увеличили расходы на офлайн-продвижение в первом полугодии
image
Представлен обзор аптечных продаж бета-адреноблокаторов по итогам первого полугодия 2025 года
image
Еще 36 свидетельств на соципотеку выдали медработникам Подмосковья
image
В Подмосковье начинается мобильная вакцинация от гриппа
image
Роспотребнадзор рассказывает про инфекции, передающиеся комарами, и разъясняет основные меры профилактики
image
В ОЭЗ «Дубна» появится импортозамещающее производство средств для остановки кровотечений
image
Почти 3 тыс. студентов поступили на бюджет в подмосковный медколледж
image
Инфарктная сеть Москвы объединяет 19 стационаров
image
Создан универсальный препарат против вирусных инфекций
image
Участники фестиваля «Вкусы России» отправили гуманитарную помощь в зону СВО
image
Эффективная диагностика: ученые Роспотребнадзора разработали тест сразу на 25 инфекций
image
Минздрав отменил регистрацию противовирусного препарата «Эмцидо»
image
В правила маркировки для закупок медизделий подготовили изменения
image
Минпромторг выделит 1 млрд рублей в 2027 году на поддержку инновационных препаратов
image
Не только здоровье, но и экономия: В ГД оценили идею «кешбэка за ЗОЖ»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница