07.04.2026 243

Переход к единому рынку ветпрепаратов перенесли на три года, опубликовано решение Совета ЕЭК об этом. Документом вводится возможность дистанционных фарминспекций производителей ветпрепаратов, изменения коснутся и сертификатов GMP.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Решение № 33 от 24.02.2026опубликовано на правовом портале ЕАЭС.

Изменения вносятся в решение Совета ЕЭК № 1 от 21.01.2022 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС», которым были утверждены единые правила обращения ветпрепаратов в союзе. Новым документом переносятся сроки переходных положений: с 2027 года на 2030 год. Теперь до конца 2030 года:

• производители могут регистрировать ветпрепараты по национальным правилам;
• действуют регистрационные удостоверения, выданные до введения единых правил;
• компании обязаны привести досье ранее зарегистрированных ветпрепаратов в соответствие с новыми правилами ЕАЭС.

Если правообладатель не подал заявление о приведении досье в установленный срок, его продленная или бессрочная регистрация признается недействительной с 1 января 2031 года (ранее — с 2028 года).

Еще вводится возможность проведения фармацевтических инспекций производителей ветпрепаратов в выездном или дистанционном формате. Дистанционная инспекция допускается в двух случаях:

• угроза возникновения или ликвидация последствий чрезвычайной ситуации, стихийного бедствия, техногенной катастрофы, а также угроза распространения эпидемических заболеваний;
• обстоятельства непреодолимой силы или иные независящие от сторон причины, несущие угрозу жизни и здоровью инспекторов (политические, медицинские и иные причины).

Изменения коснутся и сертификатов надлежащей производственной практики (GMP). Сертификаты, выданные национальными органами до 1 января 2021 года, теперь действительны до конца 2028 года.

Кроме того, регламентирована замена сертификатов GMP. Их можно заменить без новой инспекции, если изменилось наименование или адрес производителя, а также в случае технических ошибок. Новый сертификат действует до старого срока. Решение принимается в течение десяти рабочих дней.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"