Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

image

28.04.2025 3144

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Что за комиссия, создатель: какие препараты не станут доступнее пациентам
image
Анатомический театр: правила передачи невостребованных тел медицинским вузам перепишут
image
Аптекарь Печкин: “Почте России” хотят разрешить торговать лекарствами без фармлицензии
image
Блокпост: больше 5 млн упаковок БАД не прошли проверку
image
Стройный бизнес: как россияне худеют на сомнительных таблетках
image
Приказано выдать: Минздрав реанимировал правила работы с “отсроченными” рецептами
image
Красота из-под полы: серых косметологов не останавливают ни гибель пациентов, ни приговоры
image
Правила уравнения: частным клиникам добавят социальную нагрузку

Медицинский видеолекторий

image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний
image
Коллаген — почему его недостаток на себе можно почувствовать уже в 25 лет

PROздоровье

image
Подолог рассказала о деформации пальцев ног
image
Офтальмолог рассказала о причинах боли в глазах
image
Эксперт рассказал, почему насморк возникает без причины
image
Косметолог рассказала, как избавиться от пигментных пятен
image
Как правильно похудеть без вреда для здоровья: рекомендации диетолога
image
Врачи-акушеры рассказали, в каком возрасте лучше рожать
image
Кардиолог рассказала о болезни, которая косит молодых
image
Врач назвал 5 признаков, что вы едите много сладостей
image
Врач рассказал, как вовремя распознать сотрясение мозга
image
Хирург рассказал, что коррекцию носа не стоит делать у косметолога
image
Врач рассказал об опасности ночной работы для здоровья
image
Врач рассказал о последствиях удаления родинок народными методами
image
Врач рассказал, что хорошие солнцезащитные очки редко могут стоить дешево
image
Врач назвала самые полезные крупы
image
Геронтолог рассказал о тренировках для здорового старения нужны четыре типа тренировок
image
Вирусолог назвал последствия нашествия комаров

Новости

image
Из «белого списка» исключат квалификационные требования к фармработникам
image
В Госдуму снова внесли проект закона о маркировке запрещенных водителям лекарств
image
FDA сделает исследования с группой плацебо обязательным требованием для регистрации вакцин
image
Минздрав намерен ужесточить штрафы для выпускников медвузов за отказ от отработки
image
Аналитики подсчитали аптечные продажи НПВП за два первых месяца 2025 года
image
FDA одобрило первый FcRn-блокатор для лечения миастении гравис
image
Чистая прибыль GSK выросла на 66% в I квартале
image
Центр лекобеспечения закупит эмицизумаб на 1,1 млрд рублей
image
С начала года в Подмосковье заработало 7 новых флюорографов
image
Роспотребнадзор напоминает о мерах профилактики инфекционных заболеваний при планировании поездок в период майских праздников
image
В Электростальской больнице спасли женщину от анафилактического шока после укуса насекомого
image
Эксперты столичного портала потребителя дали рекомендации для комфортного отпуска
image
В Москве впервые провели высокотехнологичную операцию по эндопротезированию трехстворчатого клапана сердца
image
Как будут работать социальные учреждения столицы в майские праздники
image
«Природа Победы»: горожан приглашают на мероприятия экоцентров в майские праздники
image
Центр лекобеспечения определил поставщиков четырех препаратов для «Круга добра»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница