Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

28.04.2025 11570

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Диетолог рассказала, сколько можно съесть кулича за один раз без вреда для здоровья

Врач назвала продукты, которых нужно остерегаться людям с аллергией на пыльцу

Как отличить усталость сустава после нагрузки от симптома болезни: мнение специалиста

5 важных секретов здоровья детей: мнение специалиста

Врач рассказала, как подготовиться к веломарафону

Врач перечислила полезные продукты, мешающие похудеть

Как выбрать удобную обувь на весну: советы ортопеда

Сомнолог назвал самые распространенные причины проблем со сном

Врач рассказал, почему женщины лучше запоминают лица

Как сделать куличи более полезными: советы специалиста

Педиатр рассказала, зачем нужен кувез для новорожденного

Названы две растительные добавки для поддержания работы сердца

Разработан «умный» датчик усталости

Людям с диабетом объяснили пользу одного популярного кисломолочного продукта

Врачи госпиталя ветеранов войн объяснили, почему утро должно начинаться с улыбки

Врач назвал топ-5 "здоровых" привычек, которые могут навредить организму ребенка

Новости

Минздрав РФ утвердил программу ДПО «Управление и экономика фармации»

Президент РФ поручил усилить контроль за отсроченными льготными рецептами

Центр лекобеспечения не смог закупить для «Круга добра» карглумовую кислоту

Роспотребнадзор обновил чек-листы для санитарно-эпидемиологического надзора

Аптеки пожаловались на дефектуру противомикробного средства

Минпромторг России требует аннулировать лицензию тульского производителя «Интерфарма»

Минздрав РФ утвердил программу ДПО по клинической фармакологии

В Росздравнадзоре объяснили процедуру получения заключения образовательной организацией

Включение зарубежных лекарств в Перечень ЖНВЛП снижает их стоимость в рознице

Аптеки и производителей предупредили о недопустимости роста цен из-за паводков

Обнаружена неочевидная причина прогрессирования болезни почек

Утверждено Положение о резервах медицинских ресурсов при ЧС

Минздрав России внес изменения в инструкции гепарина натрия и нитрофурала

Первый пациент с меланомой кожи получил российскую персонализированную онковакцину

Минцифры РФ внесло приложения для мониторинга глюкозы в «белые списки»

Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС