Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

28.04.2025 11217

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Ходячие больные: Минздрав раскрыл итоги лекарственного эксперимента

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Как убрать отечность и темные круги после недосыпа: советы специалиста

Кому опасно пользоваться ирригатором для полости рта: мнение специалиста

Что делать, если откололся зуб: Первая помощь и пошаговый алгоритм действий

Витаминная бомба: польза и вред граната для здоровья

Эксперты назвали жизненно важные для здоровья мужчин витамины

Симптомы и признаки аллергии у детей

Страх перед старостью может ускорять старение на клеточном уровне

Что такое токсикоз беременных?

Ученые выявили биологический маркер долголетия

5 способов укрепить сосуды

Продукты для здоровья сердца и сосудов

Анэмбриония при беременности в 2026 году

Названа диета, способная продлить жизнь на четыре года

8 правил для здоровья сердца и сосудов Здоровое сердце в среднем бьется 80 раз в минуту.

Врач рассказала, что тростниковый сахар не полезнее обычного

Продукты полезные для сердца

Новости

Глава Минздрава РФ обсудил в Эфиопии поставки российских лекарств

В России предложили сделать препараты от ОРВИ и аллергии бесплатными для многодетных семей

Счетная палата проверит закупки лекарств по программе 14 ВЗН в 2026 году

Центру лекобеспечения не удалось провести запрос котировок на закупку луспатерцепта

Производство этанола в январе сократилось в 17 раз год к году

Минздрав РФ обновит правила учета ПКУ-препаратов

Минпромторг РФ инициирует возвратное финансирование ранних фаз КИ

ФАС РФ согласовала цены на два первых отечественных биоаналога

Ассоциация независимых аптек предупредила о рисках для отрасли из-за введения автоштрафов

Лабораторные реагенты запретили вывозить из страны

Минздрав РФ направит на ратификацию поправки к соглашению о едином рынке медизделий

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в феврале 2026 года

Лекарства от диабета предложили выдавать трудоспособным пациентам

Центр лекобеспечения повторно пытается закупить венетоклакс и иммуноглобулин для «Круга добра»

Объявлено 20 аукционов на поставку лекарств для терапии социально значимых заболеваний

Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС