Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

28.04.2025 11841

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

«Погуглил — испугался»: как ИИ усиливает страхи пациентов

БАДы разрешили — врачи не хотят: что пошло не так

Опасное “лечение”: 5 новых схем мошенников, на которые попадаются россияне

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Психолог предупредила о разрушительном влиянии длительной обиды на организм

Щелкают суставы — опасно ли это?

Психолог предупредила о тяжелых последствиях чрезмерного увлечения детей гаджетами

Диетолог объяснила влияние позднего ужина на фигуру

Вредную привычку связали с повышенным риском недержания мочи

Как снизить риск развития грибковой и вирусной инфекций стоп: советы подолога

Ночная потливость — норма или сигнал организма?

Врач назвала продукты, провоцирующие целлюлит

Врач объяснила, вреден ли хлеб для здоровья

Названы укрепляющие здоровье сердца и сосудов продукты

7 причин аритмии и как с этим жить

Психолог Быкова о причинах жестокости молодежи: «Такая защита от страха»

Врач назвал самые полезные завтраки

Почему после еды хочется спать? Это норма или симптом болезни?

Почему увлечение правильным питанием может серьезно повредить здоровью

Любителям кофе раскрыли способ сохранить зубы белыми

Новости

Руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе Форума «Здоровое общество-2026»

Вакцины для профилактики клещевого энцефалита регулярно поступают в гражданский оборот в достаточном количестве

Роспотребнадзор проводит всероссийский просветительский проект «Лекторий «Санпросвет»

Роспотребнадзор информирует о ключевых принципах здорового образа жизни для подростков

Роспотребнадзор продолжает работу по блокировке интернет-ресурсов, предлагающих к продаже запрещенные БАД

О новой бесплатной медпомощи по ОМС рассказали россиянам

Роспотребнадзор рассказывает, чем полезно авокадо и как правильно его выбирать

Более 70% участников СВО пользуются новыми возможностями проезда для лечения в центрах Соцфонда

ЕЭК ужесточит правила GMP для производств стерильных лекарств

ФАС России требует снизить цены на азатиоприн

Центр лекобеспечения закупит канакинумаб и иммуноглобулин для «Круга добра»

Во Всемирный день гемофилии – о том, как своевременная диагностика и инновационная терапия помогают сохранять качество жизни пациентов

Хирургическая помощь по ОМС стала доступна гражданам с ожирением

Минздрав РФ введет особый порядок для незарегистрированных генотерапевтических препаратов

Правительство РФ упростило ввод в оборот ветеринарных вакцин

Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС