Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

28.04.2025 12495

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Между Фемидой и Гиппократом: кто побеждает в пациентских спорах с клиниками

Цены на лекарства, качество и доступность медицинской помощи: итоги 2025 года

Насолить себе и близким: в чем польза и вред соли для здоровья человека

Россия уходит в одиночество: 42% домохозяйств живут по одному

Пилюля с пустыря: фиктивных производителей БАД выведут на чистую воду

Жесткая забота: почему врачи отказываются лечить детское плоскостопие

ОМС на режиме экономии: меньше коек, меньше «скорых», быстрее диагнозы

Таблетка без дисциплины не работает: главная ошибка миллионов пациентов

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Спать как младенец за 24 часа: правило «10-3-2-1» от врача, которое реально работает

Эксперт рассказал, какой кофе вреден для здоровья

Достаточно одной частицы: что такое норовирус и как от него защититься

«Замкнутый круг, который лучше не начинать»: Почему никогда нельзя чесать место укуса комара

У витамина В выявили опасный для здоровья эффект

Невролог рассказала, почему опасно постоянно держать смартфон в руках

Хроническая усталость — самая частая причина походов к врачу

Сочетание хлеба и углеводного гарнира ведет к лишним калориям

Психолог Зберовский: Хождение босиком помогает снизить уровень стресса

«Сегодня при раке, как правило, не требуется прерывать беременность»: профессор-онколог раскрыла мифы и правду об опухолях у будущих мам

«Очень молчаливый орган»: зачем проверять щитовидку, даже если ничего не беспокоит

Эндометриоз, сбой цикла и воспаления: Чем опасна сидячая работа для женщин

Психосоматолог дала важный совет тем, у кого от стресса «сжимается» сердце

Любителей жевательной резинки предупредили о рисках для пищеварения

Стоматолог назвала самые опасные народные методы снятия зубной боли

Терапевт рассказала, как правильно выбрать санаторий

Новости

В России уже 129 тысяч человек обратились к врачам после укусов клещей

80 лет служения медицине: более миллиона пациентов прошло через стены госпиталя для ветеранов войн

Врач рассказала, как отличить аллергию от простуды

В России зарегистрировано новое показание к применению датопотамаба дерукстекана компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo для лечения пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Журнальный клуб для будущих авторов научных публикаций запустили на саммите «Сириус.Биотех»

«АстраЗенека» и Университет «Сириус» внедрят концепцию индустриального мышления в подготовку разработчиков лекарственных препаратов

Служба спасения: как помочь школьникам справиться со стрессом перед экзаменами

С начала мая Росздравнадзор прекратил оборот семи лекарств из-за отсутствия протокола испытаний

Правительство РФ выдало «Промомед Рус» принудительную лицензию на семаглутид

Минфин России вносит изменения в нацрежим при госзакупках стратегических лекарств

Правительство РФ разработало законопроект о распределении прав на секрет производства

ФАС России заподозрила «Вифитех» в повышении цены на «Леспефрил»

Определен поставщик паловаротена и одевиксибата для «Круга добра»

Минтруд РФ проводит опрос работников о влиянии монотонии и стресса на здоровье

Офтальмолог рассказал, как защитить глаза в период растущей активности солнца

Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС