Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

28.04.2025 11694

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвал самые частые травмы в сезон электросамокатов

Врач перечислила продукты, которые должны быть в рационе после 60 лет

Почему дергается глаз и когда это опасно: мнение врача

Врач назвал безопасную суточную порцию майонеза

Как уровень витамина D влияет на риск развития деменции: мнение ученых

Врач рассказал, как скорость приема пищи влияет на вес

Какие обследования сделать к лету: советы специалиста

Дерматолог рассказала о последствиях авитаминозы

От чего зависит психическое благополучие: мнение ученых

Врач назвал опасные для жизни причины боли в плече

Ученые обнаружили новые доказательства пользы сауны для иммунитета

Психолог рассказала, как мотивировать детей к учебе без стресса

Что нужно есть 2 раза в неделю для снижения давления: советы эксперта

Врач рассказала, что «синдром сухого глаза» приводит к потери зрения

Плохой сон может означать дефицит определенного витамина: мнение специалиста

Диетолог назвала 14 продуктов-рекордсменов по витаминам и минералам

Новости

Исследование: гомеопатия и ароматерапия возглавили рейтинг узнаваемости интегративных методов в России

Подписаны законы об ужесточении наказаний за нарушения в сфере КИИ

Минздрав России опубликовал проект нового перечня стратегически значимых лекарств

Штрафы за обман потребителей предложили увеличить в десять раз

Росздравнадзор сообщил про десятки тысяч «зависших» на складах упаковок онкопрепаратов

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН пять гемостатиков

«Будь Здоров», БФ «Онкологика» и «Одноклассники» подвели итоги социальной акции в рамках Всемирного дня борьбы с раком

Как ИИ-сервисы меняют здравоохранение: опыт «Будь Здоров»

Сотрудники IBS освоили навыки спасения жизни на мастер-классе «День здоровья» от «Будь Здоров»

Врач назвал причины ухудшения памяти

Коллегия ЕЭК обновила списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Утверждены сроки начала обязательной маркировки ряда медицинских изделий

206 МНН из текущего перечня СЗЛС сохранят свой статус

Врач рассказал, что на фоне аллергии у человека может развиться стоматит

Совет ЕЭК сдвинул сроки перехода к единому рынку ветпрепаратов на три года

Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС