Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

28.04.2025 11727

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Паблик МЕДАРГО"

Пространство дискуссий

Под дуду маркетолога: кто стоит за популярными рекомендациями о здоровье

Доктор у взлетной полосы: что меняется в работе аэропортов

Выздоравливай скорее: россиян будут меньше держать на больничной койке и отучат от вызова скорой по мелочам

Запретить пальмовое масло в школах? Что говорят наука и чиновники

Вредно и неприкольно: маленькие россияне помогут Минздраву достучаться до взрослых

Если больной хочет жить, врачи бессильны

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Гастроэнтеролог назвала вызывающий повышенное газообразование популярный завтрак Врач Гостроус призвала не завтракать свежей выпечкой и бутербродом с колбасой

Биохимический анализ крови: расшифровка ключевых показателей

Почему появляется одышка и когда это опасно

Врач оценил влияние на здоровье состоящего только из кофе завтрака

Сахарный диабет у детей и подростков

Врач предостерег от главной ошибки после укуса клеща

Могут ли из-за зуба болеть ухо, горло или нос? Разобрали с врачами

Весенний насморк или об аллергическом рините

Онколог перечислил повышающие риск развития рака желудка продукты

Общий анализ крови: расшифровка и норма показателей

Раскрыто «правило тарелки» для эффективного похудения

Сезонный аллергический ринит: диагностика и лечение

Простой домашний тест для выявления анемии за минуту

Какие причины приводят к избыточному газообразованию и как можно эффективно избавиться от этого состояния.

Гепатит B: главное, что нужно знать для профилактики рака печени и других заболеваний

Врач рассказал, что мужчины в два раза чаще страдают из-за болезни Паркинсона

Новости

ФАС России утвердила порядок списания безнадежных штрафов

Росстат сообщил о росте цен на ЖНВЛП в марте 2026 года

Утверждены правила участия медорганизаций в лекобеспечении детей из многодетных семей

Регионам направят 10 млрд рублей на информатизацию здравоохранения

Норматив на льготные лекарства и медизделия увеличили на 74 рубля

Почти 2 млн. руб. на поддержку врачам и их семьям потратило «Врачебное братство» в 1 квартале 2026 г.

АО «Медицина» подтвердило высокий уровень системы качества и безопасности по итогам внешней оценки Росздравнадзора

Русский код здоровья: как дворянин Семен Корсаков запрограммировал будущее фармацевтики

Исследование: гомеопатия и ароматерапия возглавили рейтинг узнаваемости интегративных методов в России

Подписаны законы об ужесточении наказаний за нарушения в сфере КИИ

Минздрав России опубликовал проект нового перечня стратегически значимых лекарств

Штрафы за обман потребителей предложили увеличить в десять раз

Росздравнадзор сообщил про десятки тысяч «зависших» на складах упаковок онкопрепаратов

Центр лекобеспечения закупит по программе ВЗН пять гемостатиков

«Будь Здоров», БФ «Онкологика» и «Одноклассники» подвели итоги социальной акции в рамках Всемирного дня борьбы с раком

Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС