Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС

28.04.2025 11290

Минздрав утвердил изменения, которые вносятся в приказ о порядке ведения ГРЛС. Изменяются требования к данным, которые нужно указывать в реестровой записи, а также к процедуре исключения препаратов и фармсубстанций из реестра.

Министерство здравоохранения утвердило приказ № 129н от 17.03.2025, которым вносятся изменения в приказ Минздрава № 80н от 09.02.2016 «Об утверждении порядка ведения Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».

Пункт 2 признается утратившим силу. В нем идет речь о том, что реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о препаратах, прошедших госрегистрацию, а также фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и фармсубстанциях, произведенных для реализации.

В пункте 5, который определяет информацию, содержащуюся в реестровой записи, излагаются в новой редакции три подпункта. Так, в реестровой записи теперь необходимо указывать сведения о регистрации в качестве налогоплательщика (для российских юрлиц — ИНН) держателя или владельца регудостоверения на препарат, а также наименование и адрес его производителя.

В подпункте, где ранее необходимо было указать срок введения препарата в гражданский оборот, предлагается указывать, является ли лекарство орфанным, иммунобиологическим, радиофармацевтическим, гомеопатическим, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в России. Утратившим силу признается подпункт о необходимости внесения в реестровую запись сведений о взаимозаменяемости препарата.

Еще приказом вносятся изменения в процедуру исключения из препаратов и фармацевтических субстанций из ГРЛС. Так, заявления об отмене регистрации теперь подаются только через Единый портал госуслуг или личный кабинет Минздрава в электронной системе здравоохранения (с усиленной квалифицированной подписью).

Изменения по налоговой идентификации вступят в силу с 1 января 2026 года.

Источник : Ссылка

Другие публикации в этой рубрике: Новости

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

Ремонтные работы отменяются: россиян научат управлять старением

Убить рабочее время: мир охватила скрытая эпидемия презентеизма

Спи, моя радость, усни: россияне тратят миллиарды на снотворное

Рак в мире и в России: тревожные цифры и хорошие новости

Экономика заботы: для роста рождаемости нужно дарить россиянам не только жилье, но и свободное время

Могут, но не хотят: 70% врачей после 1 марта не станут чаще назначать БАД

Мне только спросить: чем опасен доктор, который всегда улыбается и никогда не устает

Запомни сам — предупреди ближнего: пять новейших схем онлайн-мошенничества

Медицинский видеолекторий

Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра

Программа 5R для нормализации функций ЖКТ

Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания

Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

Врач назвал блюдо, которое повышает иммунитет

Как выбрать книги для совместного чтения с детьми: рекомендации эксперта

Врач рассказал, как питание влияет на состояние волос

Как с помощью воды улучшить самочувствие: мнение специалиста

Психиатр Шуров дал советы, как справиться с весенней депрессией

Врач назвала продукты, которые нельзя есть при простуде

Врач раскрыл два способа быстро заснуть после пробуждения посреди ночи

Солнце в капсулах: в России растет бесконтрольный прием витамина D

Минздрав разрабатывает новый метод лечения туберкулеза

Как выбрать зубную пасту: советы специалиста

Нутрициолог рассказала, сколько сладкого можно есть в сутки

Что мешает развитию речи у детей: мнение специалиста

Как недосып сказывается на состоянии людей: мнение специалиста

Косметолог рассказала, что выдавливание прыщей может усилить воспаление

Как улучшить состояние волос весной: рекомендации специалиста

Врач назвала тревожную причину появления светлых пятен после загара

Новости

От менструации до менопаузы: инозитолы как универсальные регуляторы женского здоровья

«АстраЗенека» проведет онлайн-форум для российских специалистов в области клинических исследований

Команда «Будь Здоров» - в числе лучших по итогам турнира по пляжному волейболу

ЖКТ в норме: День здоровья от «Будь Здоров» прошел в отеле Radisson Сириус в Сочи

«Петровакс Фарм» завершил крупнейшую поставку пневмококковой вакцины по графику

Болевые точки: фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» объявляет самые заметные темы о здоровье в российских СМИ за прошедший год

«Биннофарм Групп» стала лидером по числу контактов с аптеками среди российских фармкомпаний по итогам 2025 года

43% россиян готовы отказаться от ИИ-технологий навсегда

В московских клиниках «Будь Здоров» прошли целевые аудиты по эпидемиологической безопасности в рамках СМК

Спортивная команда «Будь Здоров» стала лидером по итогам трейл-перехода на озере Тургояк

«Будь Здоров» и Rave Tape помогут спортсменам в профилактике травм

В России зарегистрировано новое неонатальное показание антибактериального препарата Завицефта®

Офтальмолог дал советы водителям зимой

В России стартовал второй этап кампании борьбы с ХОБЛ: «ХОБЛ — не хобби»

В журнале The Lancet Respiratory Medicine опубликованы положительные и клинически значимые результаты исследований III фазы KALOS и LOGOS

Минздрав изменил порядок ведения ГРЛС