Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

image

27.08.2019 16322

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц, среди которых: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Региональными инициативами по гармонизации являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Первая встреча Руководящего Комитета Форма под председательством Российской Федерации была проведена в Москве с 18 по 21 марта 2019 года.

18 марта прошел совместный семинар Рабочей группы по стандартам IMDRF и Глобальной Ассоциации Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) по тематике финального документа IMDRF/Standards WG/N51 FINAL: 2018 «Optimizing Standards for Regulatory Use» («Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях»). В работе прекурса XV встречи Руководящего Комитета Форума приняло участие более 200 представителей субъектов обращения медицинских изделий и регуляторных органов Японии (PMDA), США (FDA), Евросоюза (EU), Китая (NIFDC) и России (Росздравнадзор).

19 марта 2019 года стартовала XV встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-15), в первый день которой состоялся Открытый Форум заинтересованных лиц. 20 и 21 марта 2019 года члены Руководящего Комитета Форума провели заседания для обсуждения актуальных вопросов обращения медицинских изделий.

В Форуме приняли участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций из 28 различных стран.

С документами и презентациями по прошедшим мероприятиям Форума можно ознакомиться в разделе «Международный форум IMDRF» - «Материалы».

16 сентября 2019 года в рамках IMDRF-16 пройдёт семинар, организованный членами Руководящего комитета Форума совместно с Глобальной Ассоциацией Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) на тему «Искусственный интеллект в здравоохранении».

17 сентября 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (IMDRF-16 Open Stakeholders Forum). Ожидается, что в мероприятии примут участие около 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций. Также в рамках Форума запланирована выставочная экспозиция, на которой будут представлены медицинские изделия российского производства.

18 и 19 сентября 2019 года состоятся открытые и закрытые заседания членов Руководящего Комитета Форума, на которых будут обсуждаться актуальные вопросы обращения медицинских изделий, приняты решения относительно итоговых документов и рассмотрены новые рабочие темы, а также будут рассмотрены процедурные вопросы Форума.

Актуальность участия в Форуме производителей медицинских изделий, в первую очередь, связана с обсуждением в рамках мероприятия регуляторной деятельности уполномоченных органов на дорегистрационном и постмаркетинговом этапах и, как результат, рассмотрением вопросов выработки единых нормативно-правовых требований, то есть регуляторной конвергенции - гармонизации на международном уровне регулирования обращения медицинских изделий. Целью данного подхода служит ускоренный доступ на зарубежные рынки эффективных, качественных, безопасных, а также инновационных медицинских изделий.

Проведение IMDRF-16 в Екатеринбурге предоставит субъектам обращения медицинских изделий ещё одну уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Данный опыт взаимодействия даст отечественным производителям медицинских изделий возможность сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и ознакомиться с регуляторными практиками мировых рынков.

Регистрация на мероприятия Форума является бесплатной и будет открыта до 9 сентября 2019 года на официальном сайте IMDRF-2019 www.imdrf2019.ru.

Информацию по всем вопросам участия можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8 (499) 578-01-42, 8 (499) 578-02-82 или электронной почте: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ruimdrf2019@roszdravnadzor.ru

Посмотреть

 

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие
image
Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке
image
Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду
image
Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам
image
Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт
image
ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки
image
Пациентов послали за рецептом: Минздрав возобновил обсуждение непопулярного проекта
image
Путешествие к здоровью: российские клиники хотят лечить больше иностранных пациентов

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Почему наушники опасны для слуха: мнение эксперта
image
Невролог рассказал, что полезнее — контрастный душ или тёплая ванна
image
Какой показатель лимфоцитов считается нормальным: мнение специалиста
image
Стоматолог рассказал, что лучше избегать зубных паст со спиртом и мелом
image
Диетолог рассказала, какие роллы можно есть на ужин без вреда для фигуры
image
В чем опасность лечения эфирными маслами для детей: мнение эксперта
image
Врач рассказала, что стакан воды натощак мягко пробуждает ЖКТ и почки
image
Сколько винограда можно есть в день: мнение специалиста
image
Врач назвала самые вредные виды кофейных напитков
image
Врач перечислила продукты, которые помогут быстрее заснуть
image
Гастроэнтеролог назвала продукты, которые нельзя есть при простуде и гриппе
image
Врач рассказала о секретах ухода за кожей осенью
image
Как поддержать здоровье школьника осенью: советы специалиста
image
Ночные посиделки в телефоне в полной темноте оказались опасны для здоровья
image
Кардиолог назвал 5 факторов, которые помогут продлить жизнь на 10 лет
image
Названо количество ударов сердца за жизнь человека

Новости

image
Аптеки просят отменить требование о хранении марганцовки в отдельном помещении
image
«Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств
image
Новые требования к производству стерильных лексредств в ЕАЭС утвердят в начале 2026 года
image
Минздрав предложил сделать обязательной экспертизу БТЛП для индивидуального применения
image
Минобрнауки установит порядок ведения каталогов генетических ресурсов и биоресурсных коллекций
image
Центр лекобеспечения намерен закупить один миллилитр «Энспринга» за 1,1 млн рублей
image
Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года
image
В Одинцовской областной больнице прошли учения по действиям в условиях ЧП
image
Врачи Центра Рошаля провели уникальную операцию 9-летней девочке, у которой пищевод был расширен в 5 раз
image
С начала года в Подмосковье провели более 4 тыс. процедур ЭКО
image
Более 6,5 тыс. юных спортсменов прошли обследование в НИКИ детства
image
Робот Светлана попросила оценить работу Детского клинического центра имени Л. М. Рошаля уже почти 30 тыс. человек
image
В Подмосковье прошёл III съезд специалистов по гериатрической медицине с международным участием
image
Роспотребнадзор информирует о важности вакцинации для пожилых людей
image
В Подмосковье состоялось заседание Координационного совета по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции
image
Роддом в Химках открылся после капитального ремонта

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница