Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

image

27.08.2019 16492

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц, среди которых: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Региональными инициативами по гармонизации являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Первая встреча Руководящего Комитета Форма под председательством Российской Федерации была проведена в Москве с 18 по 21 марта 2019 года.

18 марта прошел совместный семинар Рабочей группы по стандартам IMDRF и Глобальной Ассоциации Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) по тематике финального документа IMDRF/Standards WG/N51 FINAL: 2018 «Optimizing Standards for Regulatory Use» («Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях»). В работе прекурса XV встречи Руководящего Комитета Форума приняло участие более 200 представителей субъектов обращения медицинских изделий и регуляторных органов Японии (PMDA), США (FDA), Евросоюза (EU), Китая (NIFDC) и России (Росздравнадзор).

19 марта 2019 года стартовала XV встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-15), в первый день которой состоялся Открытый Форум заинтересованных лиц. 20 и 21 марта 2019 года члены Руководящего Комитета Форума провели заседания для обсуждения актуальных вопросов обращения медицинских изделий.

В Форуме приняли участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций из 28 различных стран.

С документами и презентациями по прошедшим мероприятиям Форума можно ознакомиться в разделе «Международный форум IMDRF» - «Материалы».

16 сентября 2019 года в рамках IMDRF-16 пройдёт семинар, организованный членами Руководящего комитета Форума совместно с Глобальной Ассоциацией Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) на тему «Искусственный интеллект в здравоохранении».

17 сентября 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (IMDRF-16 Open Stakeholders Forum). Ожидается, что в мероприятии примут участие около 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций. Также в рамках Форума запланирована выставочная экспозиция, на которой будут представлены медицинские изделия российского производства.

18 и 19 сентября 2019 года состоятся открытые и закрытые заседания членов Руководящего Комитета Форума, на которых будут обсуждаться актуальные вопросы обращения медицинских изделий, приняты решения относительно итоговых документов и рассмотрены новые рабочие темы, а также будут рассмотрены процедурные вопросы Форума.

Актуальность участия в Форуме производителей медицинских изделий, в первую очередь, связана с обсуждением в рамках мероприятия регуляторной деятельности уполномоченных органов на дорегистрационном и постмаркетинговом этапах и, как результат, рассмотрением вопросов выработки единых нормативно-правовых требований, то есть регуляторной конвергенции - гармонизации на международном уровне регулирования обращения медицинских изделий. Целью данного подхода служит ускоренный доступ на зарубежные рынки эффективных, качественных, безопасных, а также инновационных медицинских изделий.

Проведение IMDRF-16 в Екатеринбурге предоставит субъектам обращения медицинских изделий ещё одну уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Данный опыт взаимодействия даст отечественным производителям медицинских изделий возможность сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и ознакомиться с регуляторными практиками мировых рынков.

Регистрация на мероприятия Форума является бесплатной и будет открыта до 9 сентября 2019 года на официальном сайте IMDRF-2019 www.imdrf2019.ru.

Информацию по всем вопросам участия можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8 (499) 578-01-42, 8 (499) 578-02-82 или электронной почте: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ruimdrf2019@roszdravnadzor.ru

Посмотреть

 

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Пространство дискуссий

image
Доверяй, но проверяй: врачей отправят на фармзаводы для повышения престижа отечественной индустрии
image
Старость дома не застала: в России дан старт региональному движению за здоровое долголетие
image
С кого не убудет: как планируется расходовать бюджет страны в 2026 году
image
Штамп негде ставить. Производителям медицинских изделий дали больше времени подготовиться к обязательной маркировке
image
Псевдопроизводителей отечественных БАД хотят вывести на чистую воду
image
Аптеки на колесах и на крыльях: станет ли лекарственная помощь доступнее россиянам
image
Отечественные производители медизделий жалуются на бюрократию и серый импорт
image
ЗаБАДались: россияне одобряют закон о праве врачей назначать биодобавки

Медицинский видеолекторий

image
Какую обувь выбрать на лето - советы подиатра
image
Программа 5R для нормализации функций ЖКТ
image
Семейное образование: сохранение здоровья, целенаправленность обучения и воспитания
image
Пищевая непереносимость, как она сказываются на качестве жизни и течении хронических заболеваний

PROздоровье

image
Врач рассказала, что нельзя делать после бани
image
Какая еда полезна для мозга: мнение специалиста
image
Врач рассказала, почему осенью обостряется гастрит
image
Диетолог рассказала, как облепиха помогает укрепить иммунитет
image
Как осанка влияет на головные боли и мигрень: мнение эксперта
image
Врач рассказал, как потеря зуба губит весь организм
image
Какой кашель опасен: мнение специалиста
image
Врач рассказала о пользе брусники
image
Врач назвала продукты, ухудшающие зрение
image
Как питаться при отёках? Диета против отёчности
image
Пробуждения в три ночи назвали тревожным сигналом организма
image
Врач рассказала о последствиях тренировок во время болезни
image
Врач рассказала, почему нельзя подавлять зевоту
image
Какие популярные комнатные растения могут быть опасны: мнение эксперта
image
Врач рассказал, что опаснее для зрения — смартфон или компьютер
image
Как просыпаться бодрыми: советы специалиста

Новости

image
Роскачество выявило несоблюдение обязательных требований у производителей БАД
image
Минздрав России дал разъяснения о хранении перманганата калия в аптеках
image
Минфин России обновил данные по исполнению нацпроектов здравоохранения
image
Правительство РФ выделит 1 млрд руб. производителям ветпрепаратов на компенсацию расходов
image
Центр лекобеспечения определил поставщиков пяти препаратов для «Круга добра»
image
СМДЛП пресекла более 85 тыс. попыток продать просроченные лекарства
image
«Биннофарм Групп» направила сотрудников на обучение в КГУ
image
Ещё 2 рентген-аппарата стоимостью более 45 млн рублей заработали в Подмосковье
image
Более 2000 пациентов получили медицинскую помощь в КДЦ "Ромашка"
image
В Роспотребнадзоре разработали новый тест для быстрой диагностики шигеллеза
image
Сергиево-Посадские врачи извлекли проволоку из глаза мужчины
image
Подмосковные врачи успешно удалили 90-летней женщине на голове кисту, с которой она ходила 30 лет
image
Более 800 пациентов транспортировала санавиация Московской области с начала года
image
Более 25 тыс. подарочных наборов «Я родился в Подмосковье!» вручили в Московской области
image
Рекомендации Роспотребнадзора по работе с гаджетами для школьников ко Всемирному дню зрения
image
Бег, лякросс и зумба-тонинг: какими видами спорта можно заняться на ВДНХ осенью

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 198-70-20   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница