Минздрав зарегистрировал вакцину «Бэби-Хиб» от гемофильной инфекции

image

06.05.2024 3175

Минздрав зарегистрировал вторую российскую моновакцину для профилактики инфекций, вызываемых гемофильной палочкой, «Бэби-Хиб». Производство фармсубстанции и самого препарата организовано в Санкт-Петербурге.

Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России получил регистрационное удостоверение (РУ) для конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b. Препарат включен в Перечень ЖНВЛП и будет выпущен на рынок под торговым наименованием «Бэби-Хиб».

Производство вакцины полностью локализовано внутри страны — согласно данным ГРЛС, фармацевтическая субстанция и готовая лекарственная форма вакцины выпускаются на базе СПбНИИВС. При этом инструкция по применению нового препарата в реестре пока отсутствует.

Срок действия регистрации препарата ограничен — до конца 2024 года. Скорее всего, вакцина была зарегистрирована в рамках ускоренной процедуры согласно Постановлению Правительства РФ № 593 от 05.04.2022. Обычная процедура регистрации дает производителю право обращения препарата сроком на пять лет, затем РУ становится бессрочным.

В 2022 году СПбНИИВС получил из резервного фонда правительства 430 млн руб. на проведение клинических исследований «МИР 19», вакцины «Конвасэл» для профилактики новой коронавирусной инфекции, вакцин для профилактики гриппа «ФЛЮ-М Тетра» и «ФЛЮ-М» и вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа b «Бэби-Хиб».

Предполагалось, что для «Бэби-Хиб» будет проведено двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения с привлечением до 380 добровольцев детской популяции в возрасте от трех месяцев до пяти лет.

На рынке сейчас представлены две российские вакцины от гемофильной инфекции: комбинированная «аАКДС-Геп B+Hib» от НПО «Микроген», фармсубстанция для которой выпускается на Кубе, и моновакцина от Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии на основе отечественной фармсубстанции.

Ранее ТАСС со ссылкой на пресс-службу СПбНИИВС сообщал, что предприятие намерено на 100% закрыть потребность России в вакцине от гемофильной инфекции, при условии, что пока четверть потребности рынка обеспечивает моновакцина Ростовского НИИ микробиологии и паразитологии.

Гемофильная инфекция типа b (Hib) у детей младшего возраста (до пяти лет) вызывает тяжелую пневмонию, менингит и другие заболевания.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
В московских поликлиниках открыли комнаты психологической разгрузки для медиков
image
На БАД вводят рецепты
image
Сексуально неустроенные: с кем россияне обсуждают деликатные проблемы
image
Россиян защитят от подделок презервативов с помощью маркировки
image
В новый нацпроект “Семья” добавят программу по молочным кухням
image
Прослушивание разговоров врачей с пациентами без их согласия признали законным
image
Родители пожаловались в Генпрокуратуру на нарушение конституционных прав непривитых детей
image
Как вернуть деньги за билеты, если поездка не состоялась из-за болезни пассажира или его близкого родственника?

Медицинский видеолекторий

image
Синдром дырявого кишечника
image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)

PROздоровье

image
Россиянам назвали самую полезную зелень
image
Солнце может обжечь кожу и превратить волосы в мочалку
image
Названы причины переизбытка запасов железа в организме
image
Россиянам рассказали о малоизвестной пользе персиков
image
На спине или животе: в какой позе должен спать грудничок и почему
image
Как избежать кишечных инфекций во время отпуска
image
Почему летом выпадают волосы и что с этим делать: мнение трихолога
image
Эндокринолог рассказала, как обезопасить детей от диабета в будущем
image
Какие ягоды и фрукты помогут при расстройстве пищеварения, а какие вызовут аллергию
image
Стоматолог рассказала о мерах по борьбе с зубным налетом
image
Можно ли набрать лишний вес от черешни?
image
Врач рассказал, как понять, не опасны ли консервы
image
Врач рассказала, как апноэ сна делает молодых стариками
image
Дерматолог рассказала, почему подмышки неприятно пахнут
image
Диетолог Королева рассказала, о каких болезнях свидетельствует жажда
image
Названы четыре дефицитных микроэлемента для россиян

Новости

image
Испытание новой вакцины от туберкулеза на добровольцах проведут в 2025 году
image
В перечень важнейших наукоемких технологий вошла разработка лекарств
image
Уже почти 100 супружеских пар медработников получают компенсацию за аренду жилья
image
Почти 200 тыс. ЭКГ приняли и расшифровали сотрудники кардиопульта областной скорой помощи в этом году
image
Почти 70 выездов совершил мобильный комплекс НИКИ с начала года
image
Собянин: В ОЭЗ «Технополис Москва» формируется крупнейший фармкластер в РФ
image
Минздрав зарегистрировал препарат для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита
image
Студентка ТГПУ им. Толстого создала с IT-командой телемедицинский сервис для онкобольных
image
АСИ запустило отбор инклюзивных практик для программы "Открыто для всех"
image
Правила онлайн-торговли лекарствами могут применить к ветпрепаратам
image
Минздрав отменил регистрацию двух не имеющих аналогов комбинированных лекарств
image
Минздрав отменил приказ о требованиях к инструкции лекарств
image
Педиатр НИКИ детства рассказал о последствиях нахождения детей в закрытой машине
image
Электростальские врачи спасли 12-летнюю девочку с 20-сантиметровой кистой
image
В Подмосковье заболеваемость туберкулезом снизилась на 12%
image
Собянин в два раза увеличил надбавку для обладателей статуса «московский врач»

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница