Минздрав одобрил новый препарат для терапии мигрени «Вайэпти»

image

31.01.2024 1510

Минздрав одобрил препарат «Вайэпти» от датской компании H. Lundbeck. Лекарство применяется для лечения мигрени. В основе лекарства гуманизированное моноклональное антитело — антагонист CGRP, который блокирует связывание белка с рецептором.

Датская фармкомпания H. Lundbeck получила регистрационное удостоверение на препарат «Вайэпти» (МНН эптинезумаб). Он одобрен для профилактики приступов мигрени. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Инструкция по медицинскому применению пока не доступна для изучения. Препарат эптинезумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с лигандом кальцитонин ген-родственного пептида (Calcitoningene-relatedpeptide, CGRP) и блокирует его связывание с рецептором. Эптинезумаб следует применять в виде инфузий в дозировке 100 мг раз в три месяца.
В России также зарегистрированы другие моноклональные антитела, которые применяют для лечения мигрени. К ним относятся: «Иринэкс» (МНН эренумаб) от Novartis и «Аджови» (МНН фреманезумаб) от Teva. Первым из них был одобрен «Аджови» — в 2020 году, затем «Иринэкс» — в 2022 году. Также в ГРЛС есть запись об исследовании еще одного моноклонального антитела галканезумаб от Eli Lilly для терапии мигрени, которое должно было завершиться в конце 2023 года.

FDA одобрило эптинезумаб в 2020 году. Эффективность и безопасность «Вайэпти» были продемонстрированы в двух клинических испытаниях III: PROMISE-1 при эпизодической мигрени и PROMISE-2 при хронической мигрени. Участников обоих исследований случайным образом поделили на три группы и назначили один из трех видов терапии: раз в три месяца они должны были использовать плацебо, 100 мг эптинезумаба или 300 мг эптинезумаба соответственно. Пациенты PROMISE-1 следовали терапии в течение 12 месяцев, а PROMISE-2 — 6 месяцев. Применение эптинезумаба в обеих дозировках оказалось эффективнее плацебо уже в первый день после инъекции. У пациентов, получавших плацебо, мигрень наблюдалась чаще в течение первых семи дней лечения по сравнению с пациентами, принимавшими «Вайэпти».

В российском реестре клинических исследований зафиксированы два испытания эптинезумаба от компании H. Lundbeck. В первом проводилась оценка эффективности и безопасности эптинезумаба для профилактики мигрени у пациентов с неудачным предшествующим профилактическим лечением — испытание завершено в 2023 году. Во втором исследовании оценивалась эффективность и безопасность эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью — согласно данным ГРЛС, исследование прекращено.

Источник : Ссылка

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Прозерин р-р д/и 0.5мг/мл 1мл амп  №10

Пространство дискуссий

image
Минздрав рассчитывает, что многие иностранные студенты медицинских вузов останутся работать в России
image
Чем чревато, что фармкомпании бросили все усилия на борьбу с раком
image
Медицинские учреждения заставят вовремя расплачиваться по счетам: как это отразится на пациентах
image
Россельхознадзор предложил установить правила дистанционной торговли ветпрепаратами
image
Как работодатели помогают заболевшим раком работникам и когда россиян начнут прививать от этого заболевания
image
Российский фармпроизводитель пожаловался в суд на бездействие замглавы Минздрава
image
Почему россиянам запретили менять пол и какие ограничения вводят другие страны
image
Сколько в России фальшивых, нелегальных и некачественных лекарств для людей и животных

Медицинский видеолекторий

image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни
image
"Технологии выживания" тактической медицины
image
21 век – эра инноваций в лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями

PROздоровье

image
Стало известно, сколько часов в день можно использовать наушники без вреда
image
Названы пять главных отличий простуды от аллергии
image
Врач рассказал, что поможет восстановить память после ковида
image
Врач Лебедев: для здоровья достаточно мыться три-четыре раза в неделю
image
Названы уникальные полезные свойства перепелиных яиц
image
Родителям рассказали, как ссоры в семье могут отразиться на здоровье детей
image
Врач объяснила, как любовь к украшениям и свечам приводит к атопическому дерматиту
image
Боль в мышцах после тренировки: почему она возникает и как от нее избавиться?
image
Избыток белка в рационе повышает риск развития атеросклероза
image
Невролог Куваев: тремор далеко не всегда говорит о болезни Паркинсона
image
Диетолог развеяла главные мифы о хлебе
image
Диетолог Редина назвала продукты — провокаторы сердечной аритмии
image
Названа польза колыбельных песен для детского здоровья
image
Врач рассказала, какие проблемы не решить с помощью пластической хирургии
image
Стоматолог Дегтярева рассказала, чем опасны для зубов отбеливающие пасты
image
Врач объяснила, как понять, хватает ли ребенку воды и овощей

Новости

image
Минздрав хочет разрабатывать и утверждать типовые программы ДПО
image
В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан для терапии предлеченных пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
image
Минздрав представил новые поправки в правила формирования Перечня ЖНВЛП
image
Осимертиниб в комбинации с химиотерапией одобрен в США для лечения пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR
image
Иностранные компании исключили несколько РУ препаратов из реестра
image
Солнечногорские нейрохирурги спасли мужчину с гематомой и отёком мозга 
image
В Подмосковье с начала года заготовили более 5 тонн донорской крови и ее компонентов
image
Осимертиниб продемонстрировал значительное преимущество по эффективности в исследовании III фазы LAURA у пациентов с неоперабельным раком легкого III стадии с мутациями в гене EGFR
image
Подмосковные онкохирурги удалили 59-летней пациентке опухоль яичника размером с арбуз
image
Более 1 тыс. медработников Подмосковья прошли занятия с психологами по профилактике стресса
image
За год искусственный интеллект обработал более 350 тысяч маммограмм в рамках системы ОМС
image
Мэр Москвы рассказал об инфраструктуре для занятий детей зимними видами спорта
image
Москва заключила восемь офсетных контрактов на поставку лекарств — Собянин
image
FDA одобрило первый препарат для смягчения симптомов пищевой аллергии
image
FDA одобрило первую CAR-T-клеточную терапию против прогрессирующей меланомы
image
Мальчик из Бельгии, стал первым в мире ребенком, вылечившимся от агрессивной формы рака мозга

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница