Интраназальная терапия против мигрени от Biohaven достигла основных целей исследования III фазы
Интраназальная терапия против мигрени от Biohaven достигла основных целей исследования III фазы
07.12.2021 4058
Компания Biohaven заявила об успехе испытаний интраназального препарата от мигрени zavegepant. Средство достигло всех основных контрольных точек в ходе исследования.
Biohaven Pharmaceutical объявила о том, что интраназальный препарат компании против мигрени zavegepant достиг всех основных контрольных точек в ходе испытания III фазы. Среди этих точек — отсутствие боли и неприятных симптомов через 2 часа после приема средства.
Согласно данным испытаний, 24% пациентов не испытывали болей после приема zavegepant по сравнению с 15% в группе плацебо, в то время как 40% пациентов, получавших препарат, избавились от наиболее неприятных симптомов через 2 часа по сравнению с 31% в группе плацебо. В Biohaven добавили, что zavegepant превосходит плацебо и приводит к облегчению болевых симптомов уже через 15 минут.
Основываясь на этих результатах и учитывая предыдущие положительные данные с испытаний II/III фазы, Biohaven планирует подать заявки в регулирующие органы США и других стран. Полные результаты III фазы исследования будут представлены на предстоящих медицинских конференциях и опубликованы в рецензируемых журналах.
В исследовании III стадии участвовали 1,4 тыс. взрослых, у которых в анамнезе не менее одного года наблюдались мигрень и приступы мигрени, которые в среднем продолжались от 4 до 72 часов. Субъекты были рандомизированы для получения интраназального спрея zavegepant в виде разовой дозы или плацебо для борьбы с острыми приступами мигрени от умеренной до тяжелой степени.
Компания заявила, что zavegepant имел благоприятный профиль безопасности в ходе испытания, но вызывал побочные эффекты. Так, 21% пациентов, получавших препарат, сообщили о «нарушениях вкуса» по сравнению с 5% в группе плацебо.
Генеральный директор компании Влад Чорич сказал, что «результаты испытаний ясно показывают, что эффективность этого препарата превзошла ожидания». Biohaven также разрабатывает гелевую форму препарата, а фаза II / III исследований профилактического средства от мигрени началась ранее в этом году.
Источник: ( Ссылка )
