16.04.2026 292
Правительство РФ упростило ввод в оборот российских ветпрепаратов. Теперь первые две серии можно выпускать на продажу без спецразрешения — достаточно уведомить Россельхознадзор за пять дней до ввода в оборот.
Правительство РФ утвердило постановление№ 417 от 15.04.2026, которым упрощаетсяввод в оборот новых ветеринарных иммунобиологических препаратов, произведенных в России.
Изменения внесены в приложение № 20 к Постановлению Правительства РФ № 353 от 12.03.2022 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году». Документ дополняется новым пунктом, согласно которому до принятия федерального закона первые две серии нового российского ветеринарного иммунобиологического препарата можно выпускать в продажу без специального разрешения на ввод в гражданский оборот.
Для этого производитель должен уведомить Россельхознадзор о выпуске этих серий в течение пяти рабочих дней после того, как уполномоченное лицо производителя подтвердит, что препарат соответствует требованиям государственной регистрации. Если препарат производится для импортозамещения, необходимо представить в Россельхознадзор протоколы испытаний образцов.
Как ранее сообщила «ФВ» эксперт практики по GR и оценке регуляторных рисков Baikal Lobridge Ксения Юранова, новая упрощенная процедура даст возможность российским производителям ускорить регистрацию и вывод на рынок новых ветпрепаратов.
Источник : Ссылка
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 198-70-20 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница