Минздрав РФ одобрил применение у детей российской вакцины от ВПЧ
Минздрав РФ одобрил применение у детей российской вакцины от ВПЧ
26.01.2026 189
Минздрав России одобрил применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Изначально она предназначалась для профилактики заболеваний у взрослых: от 18 до 45 лет. На основании результатов клинического исследования с участием здоровых детей возрастные показания к применению вакцины были расширены.
Минздрав РФ одобрил применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующая информация отражена в регистрационном досье препарата. Актуализированная инструкция по его медицинскому применению опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
Одобрение регулятора получено на основании результатов клинического исследования III фазы с участием 402 здоровых детей 9–17 лет обоих полов. Исследование проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова».
Расширение возрастных показаний на детскую группу является важным этапом на пути к включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП), прокомментировали «ФВ» в компании.
Возможность применения вакцины начиная с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией, рассказали в пресс-службе компании «Нанолек». Такой подход обеспечивает максимальный профилактический эффект и способствует долгосрочному снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки (РШМ), рак вульвы, рак влагалища, рак анального канала и другие онкологические нозологии.
«Первые серии вакцины «Цегардекс» находятся в производстве, — сообщил генеральный директор компании «Нанолек» Евгений Баринов. — Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. Компания поэтапно наращивает производственные мощности для реализации задачи обеспечения поставок вакцины против ВПЧ в рамках Национального календаря профилактических прививок начиная с 2027 года. Выход на объем свыше 3 млн доз ежегодно позволит обеспечить устойчивое и прогнозируемое снабжение российской системы здравоохранения».
| Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и план ее реализации утверждены Распоряжением Правительства РФ № 774-р от 29.03.2021. Согласно ему, в Нацкалендарь профпрививок должны были быть включены вакцины от ротавирусной инфекции в 2022 году, ветряной оспы и ВПЧ — в 2024-м, менигококковой инфекции — в 2025 году. Однако этого плана Правительство РФ не придерживается. Новая предположительная дата расширения календаря за счет вакцины против ВПЧ — 2027 год. |
Источник : Ссылка
